Idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden diagnoosin, hoidon ja elämänlaadun nykytila (IPFLife)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden diagnoosin, hoidon ja elämänlaadun nykytilaa. Sen tavoitteena on yhdistää laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja kuvaamaan idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden näkökulman, kokemuksen, potilaan matkan, hoidon, odotusten ja elämänlaadun jakautumista.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan haastatteluun ja vastaamaan elämänlaatuaan koskeviin kvantitatiivisiin kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on harvinainen, etenevä fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa pääasiassa keski-ikäisiin ja iäkkäisiin potilaisiin, miehiin enemmän kuin naisiin. Keskimääräinen eloonjäämisaika on 3-5 vuotta diagnoosihetkestä. Ennuste on huonompi kuin yleisimmillä pahanlaatuisilla kasvaimilla. Potilaiden kokemuksia, elämänlaatua ja tarpeita taudin kulun aikana ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi, minkä vuoksi hoidon tai lääkekehityksen tärkeysjärjestystä tukevia todisteita ei ole.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tehdä sekamenetelmien tutkimus laadullisen ja kvantitatiivisen tiedon yhdistämiseksi idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden näkökulman, kokemuksen, potilaan matkan, hoidon, odotusten ja elämänlaadun tutkimiseksi. Kvalitatiiviseen haastatteluun osallistuu 50 idiopaattista keuhkofibroosia sairastavaa potilasta ja 15 lääkäriä haastatellaan. Kvantitatiiviseen tutkimukseen osallistuu 245 idiopaattista keuhkofibroosia sairastavaa potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- IPF-potilaat, jotka on diagnosoitu kansainvälisten ohjeiden mukaan.
- Lääkärit, jotka ovat kliinisiä asiantuntijoita, joilla on laaja kokemus IPF:n hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ilmaisemaan mielipidettään selkeästi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on IPF
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tarpeet täyttämättä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa tutkitaan kvalitatiivisella tutkimuksella, jatketaan 6 kuukauden kuluttua kvantitatiivisella tutkimuksella
|
Täyttämättömät potilastarpeet keskittyvät ensisijaisesti IPF-potilaiden täyttämättömiin kliinisiin vaatimuksiin ja odotuksiin liittyen heidän ymmärrykseen ja tietoisuuteensa sairaudesta, diagnoosista, hoitomenetelmistä sekä potilaan hallinnasta ja hoidosta.
|
Tutkimuksen alussa tutkitaan kvalitatiivisella tutkimuksella, jatketaan 6 kuukauden kuluttua kvantitatiivisella tutkimuksella
|
|
Potilaan matka
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa tutkitaan kvalitatiivisella tutkimuksella, jatketaan 6 kuukauden kuluttua kvantitatiivisella tutkimuksella.
|
Potilasmatka keskittyy ensisijaisesti IPF-potilaiden koko prosessiin epämiellyttävien oireiden havaitsemisesta, diagnoosista ja hoidosta seurantaan.
Kartoittamalla potilasmatkan voimme tunnistaa kuilut potilaiden odotettujen kokemusten ja heidän todellisten kokemustensa välillä kussakin vaiheessa, tunnistaa ja käsitellä yleisiä kipukohtia sekä saada käsitystä potilaan päätösten taustalla olevista arvotekijöistä.
Tämä lähestymistapa auttaa terveydenhuoltolaitoksia saamaan etulinjan näkökulmia potilaiden kokemuksiin ajoissa, optimoimaan sairauksien diagnosointi- ja hoitoprosesseja, kehittämään tieteellisesti perusteltuja hoitosuunnitelmia ja jopa avustamaan potilaiden mobiilin terveydenhuollon hallintaratkaisujen suunnittelussa tai parantamisessa.
|
Tutkimuksen alussa tutkitaan kvalitatiivisella tutkimuksella, jatketaan 6 kuukauden kuluttua kvantitatiivisella tutkimuksella.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa tutkitaan kvalitatiivisella tutkimuksella, jatketaan 6 kuukauden kuluttua kvantitatiivisella tutkimuksella
|
Elämänlaatu keskittyy ensisijaisesti potilaan fyysisen ja psyykkisen terveyden sekä oireiden vaikutuksiin ja vaikutuksiin heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden elämänlaatua tutkitaan laadullisesti syvällisesti haastattelulla ja kvantitatiivisella EuroQol Five Dimensions Questionnairin (EQ-5D) avulla.
|
Tutkimuksen alussa tutkitaan kvalitatiivisella tutkimuksella, jatketaan 6 kuukauden kuluttua kvantitatiivisella tutkimuksella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .