Aktualny stan diagnostyki, leczenia i jakości życia pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPFLife)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie aktualnego stanu diagnostyki, leczenia i jakości życia pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc. Ma na celu integrację danych jakościowych i ilościowych w celu opisania rozkładu perspektywy, doświadczenia, podróży pacjenta, leczenia, oczekiwań i jakości życia pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc.
Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej i udzielenia odpowiedzi na pytania z ankiety ilościowej dotyczące jakości ich życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) to rzadka, postępująca, zwłóknieniowa śródmiąższowa choroba płuc o nieznanej etiologii, dotykająca głównie pacjentów w średnim i starszym wieku, częściej mężczyzn niż kobiety. Mediana przeżycia wynosi 3–5 lat od momentu rozpoznania. Rokowanie jest gorsze niż w przypadku większości powszechnych nowotworów złośliwych. Jednakże doświadczenia pacjentów, jakość życia i potrzeby w trakcie choroby nie zostały odpowiednio zbadane, co prowadzi do braku dowodów potwierdzających priorytet leczenia lub opracowania leku.
W niniejszym badaniu planuje się przeprowadzenie badań metodami mieszanymi w celu zintegrowania danych jakościowych i ilościowych w celu zbadania perspektywy, doświadczeń, podróży pacjenta, leczenia, oczekiwań i jakości życia pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc. Do wywiadu jakościowego zostanie przesłuchanych 50 pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc, a wywiad zostanie przeprowadzony z 15 lekarzami. Do badania ilościowego zostanie włączonych 245 pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z IPF diagnozowani zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
- Lekarze będący ekspertami klinicznymi z dużym doświadczeniem w leczeniu IPF.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie potrafi jasno wyrazić swojej opinii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IPF
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezaspokojone potrzeby pacjentów
Ramy czasowe: Na początku badania w celu zbadania jakościowo, następnie po 6 miesiącach należy przeprowadzić badanie ilościowe
|
Niezaspokojone potrzeby pacjentów skupiają się przede wszystkim na niezaspokojonych wymaganiach klinicznych i oczekiwaniach pacjentów z IPF w zakresie zrozumienia i świadomości choroby, diagnozy, metod leczenia oraz postępowania z pacjentem i opieki.
|
Na początku badania w celu zbadania jakościowo, następnie po 6 miesiącach należy przeprowadzić badanie ilościowe
|
|
Podróż pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania w celu zbadania jakościowo, następnie po 6 miesiącach należy przeprowadzić badanie ilościowe.
|
Podróż pacjenta koncentruje się przede wszystkim na całym procesie leczenia pacjentów z IPF, od wykrycia niewygodnych objawów, diagnozy i leczenia, aż po obserwację.
Mapując podróż pacjenta, możemy zidentyfikować luki między oczekiwanymi doświadczeniami pacjentów a ich rzeczywistymi doświadczeniami na każdym etapie, rozpoznać typowe punkty bólu i zająć się nimi, a także uzyskać wgląd w czynniki wpływające na wartości stojące za decyzjami pacjenta.
Takie podejście pomaga instytucjom opieki zdrowotnej uzyskać w odpowiednim czasie bezpośrednią perspektywę na doświadczenia pacjentów, zoptymalizować diagnostykę chorób i procesy leczenia, opracować uzasadnione naukowo plany leczenia, a nawet pomóc w projektowaniu lub ulepszaniu mobilnych rozwiązań do zarządzania opieką zdrowotną dla pacjentów.
|
Na początku badania w celu zbadania jakościowo, następnie po 6 miesiącach należy przeprowadzić badanie ilościowe.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Na początku badania w celu zbadania jakościowo, następnie po 6 miesiącach należy przeprowadzić badanie ilościowe
|
Jakość życia koncentruje się przede wszystkim na wpływie na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów, a także na objawy i wpływ na ich codzienne życie.
Jakość życia zostanie dogłębnie zbadana jakościowo w drodze wywiadu, a ilościowo za pomocą kwestionariusza pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D) wśród pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc.
|
Na początku badania w celu zbadania jakościowo, następnie po 6 miesiącach należy przeprowadzić badanie ilościowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2024203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .