Текущее состояние диагностики, лечения и качества жизни пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (IPFLife)
Цель этого наблюдательного исследования — изучить текущий статус диагностики, лечения и качества жизни пациентов с идиопатическим фиброзом легких. Целью исследования является объединение качественных и количественных данных для описания распределения точек зрения, опыта, пути пациента, лечения, ожиданий и качества жизни пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
Участникам будет предложено принять участие в интервью и ответить на вопросы количественного опроса о качестве их жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — редкое прогрессирующее фиброзное интерстициальное заболевание легких неизвестной этиологии, поражающее преимущественно пациентов среднего и пожилого возраста, чаще мужчин, чем женщин. Медиана выживаемости составляет 3–5 лет с момента постановки диагноза. Прогноз хуже, чем для большинства распространенных злокачественных опухолей. Однако опыт пациентов, качество жизни и потребности во время течения заболевания не были должным образом изучены, что приводит к отсутствию доказательств в поддержку приоритетности лечения или разработки лекарств.
В этом исследовании планируется провести исследование смешанными методами для интеграции качественных и количественных данных для изучения перспективы, опыта, пути пациента, лечения, ожиданий и качества жизни пациентов с идиопатическим фиброзом легких. Для качественного интервью будут опрошены 50 пациентов с идиопатическим фиброзом легких и опрошено 15 врачей. Для количественного обследования будут привлечены 245 пациентов с идиопатическим фиброзом легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИЛФ, которым поставлен диагноз согласно международным рекомендациям.
- Врачи, являющиеся клиническими экспертами с большим опытом лечения ИЛФ.
Критерии исключения:
- Больной не может четко выразить свое мнение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ИЛФ
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудовлетворенные потребности пациентов
Временное ограничение: В начале исследования провести качественное исследование, затем через 6 месяцев последовательно провести количественное исследование.
|
Неудовлетворенные потребности пациентов в первую очередь сосредоточены на неудовлетворенных клинических требованиях и ожиданиях пациентов с ИЛФ в отношении их понимания и осведомленности о заболевании, диагностике, методах лечения, а также ведении и уходе за пациентами.
|
В начале исследования провести качественное исследование, затем через 6 месяцев последовательно провести количественное исследование.
|
|
Путешествие пациента
Временное ограничение: В начале исследования необходимо провести качественное исследование, затем через 6 месяцев последовательно провести количественное исследование.
|
Путешествие пациента в первую очередь фокусируется на всем процессе лечения пациентов с ИЛФ: от обнаружения неприятных симптомов, диагностики и лечения до последующего наблюдения.
Составляя карту пути пациента, мы можем выявить разрывы между ожидаемым опытом пациентов и их фактическим опытом на каждом этапе, распознать и устранить общие болевые точки, а также получить представление о ценностных факторах, лежащих в основе решений пациентов.
Этот подход помогает медицинским учреждениям своевременно получать информацию об опыте пациентов, оптимизировать процессы диагностики и лечения заболеваний, разрабатывать научно обоснованные планы лечения и даже помогать в разработке или совершенствовании мобильных решений по управлению здравоохранением для пациентов.
|
В начале исследования необходимо провести качественное исследование, затем через 6 месяцев последовательно провести количественное исследование.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: В начале исследования провести качественное исследование, затем через 6 месяцев последовательно провести количественное исследование.
|
Качество жизни в первую очередь фокусируется на влиянии физического и психологического здоровья пациентов, а также на симптомах и влиянии на их повседневную жизнь.
Качество жизни будет качественно тщательно изучено путем интервью и количественно исследовано с использованием опросника EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) среди пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
|
В начале исследования провести качественное исследование, затем через 6 месяцев последовательно провести количественное исследование.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2024203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .