Huidige status van diagnose, behandeling en kwaliteit van leven voor patiënten met idiopathische longfibrose (IPFLife)
Het doel van deze observationele studie is om de huidige status van diagnose, behandeling en kwaliteit van leven voor patiënten met idiopathische longfibrose te onderzoeken. Het heeft tot doel kwalitatieve en kwantitatieve gegevens te integreren om de verdeling van perspectief, ervaring, patiëntentraject, behandeling, verwachting en kwaliteit van leven voor patiënten met idiopathische longfibrose te beschrijven.
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het interview en kwantitatieve enquêtevragen over hun kwaliteit van leven te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische longfibrose (IPF) is een zeldzame, progressieve, fibrotische interstitiële longziekte met onbekende etiologie die voornamelijk patiënten van middelbare leeftijd en ouderen treft, meer mannen dan vrouwen. De mediane overleving bedraagt 3∼5 jaar vanaf het moment van diagnose. De prognose is slechter dan bij de meeste voorkomende maligniteiten. De ervaringen, kwaliteit van leven en behoeften van patiënten tijdens het ziekteverloop van patiënten zijn echter niet adequaat onderzocht, wat leidt tot een gebrek aan bewijs ter ondersteuning van de prioriteit van de behandeling of de ontwikkeling van geneesmiddelen.
Deze studie is van plan een onderzoek met gemengde methoden uit te voeren om kwalitatieve en kwantitatieve gegevens te integreren om het perspectief, de ervaring, het traject van de patiënt, de behandeling, de verwachting en de kwaliteit van leven voor patiënten met idiopathische longfibrose te onderzoeken. Voor een kwalitatief interview zijn er 50 patiënten met idiopathische longfibrose en zullen 15 artsen worden geïnterviewd. Voor kwantitatief onderzoek zijn er 245 patiënten met idiopathische longfibrose betrokken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IPF-patiënten die zijn gediagnosticeerd volgens internationale richtlijnen.
- Artsen die klinische experts zijn met uitgebreide ervaring in de behandeling van IPF.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt kan zijn/haar mening niet duidelijk uiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met IPF
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvervulde behoeften van patiënten
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek verkennen door middel van kwalitatief onderzoek, gevolgd door een kwantitatieve enquête na 6 maanden
|
Onvervulde behoeften van patiënten richten zich primair op de onvervulde klinische eisen en verwachtingen van IPF-patiënten met betrekking tot hun begrip en bewustzijn van de ziekte, diagnose, behandelmethoden en patiëntenbeheer en -zorg.
|
Aan het begin van het onderzoek verkennen door middel van kwalitatief onderzoek, gevolgd door een kwantitatieve enquête na 6 maanden
|
|
Patiëntreis
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek verkennen door middel van kwalitatief onderzoek, gevolgd door een kwantitatieve enquête na 6 maanden.
|
De patiëntreis richt zich primair op het hele proces van IPF-patiënten, vanaf de ontdekking van ongemakkelijke symptomen, de diagnose en de behandeling tot de follow-up.
Door het patiëntentraject in kaart te brengen, kunnen we de kloof tussen de verwachte ervaringen van patiënten en hun feitelijke ervaringen in elke fase identificeren, gemeenschappelijke pijnpunten herkennen en aanpakken, en inzicht krijgen in de waardedrijfveren achter patiëntbeslissingen.
Deze aanpak helpt zorginstellingen om tijdig eerstelijnsperspectieven op patiëntervaringen te verwerven, ziektediagnose en behandelingsprocessen te optimaliseren, wetenschappelijk verantwoorde behandelplannen te ontwikkelen en zelfs te helpen bij het ontwerpen of verbeteren van mobiele gezondheidszorgbeheeroplossingen voor patiënten.
|
Aan het begin van het onderzoek verkennen door middel van kwalitatief onderzoek, gevolgd door een kwantitatieve enquête na 6 maanden.
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek verkennen door middel van kwalitatief onderzoek, gevolgd door een kwantitatieve enquête na 6 maanden
|
Kwaliteit van leven richt zich primair op de impact van de fysieke en psychologische gezondheid van patiënten, maar ook op de symptomen, en de impact op hun dagelijks leven.
De kwaliteit van leven zal kwalitatief diepgaand worden onderzocht door middel van interviews, en kwantitatief worden onderzocht met behulp van de EuroQol Five Dimensions Questionnair (EQ-5D) onder patiënten met idiopathische longfibrose.
|
Aan het begin van het onderzoek verkennen door middel van kwalitatief onderzoek, gevolgd door een kwantitatieve enquête na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongling Chu, PhD, Peking University Third Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2024203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .