배아 발달 능력을 향상시키기 위해 NMN을 사용하는 효과를 조사합니다.
2024년 10월 3일 업데이트: Sunkaky Medical Cooperation
IVF 실패를 경험한 환자의 배아 발달 능력 및 IVF 성공률을 향상시키기 위해 NMN을 사용하는 효과를 조사합니다.
이 연구의 목적은 배아 발달 능력을 강화하고 IVF 실패를 경험하는 환자의 IVF 성공률을 향상시키는 데 있어 NMN 보충의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생식 노화는 난모세포의 질 저하를 특징으로 하는 돌이킬 수 없는 과정으로, 생식력에 심각한 문제를 일으키고 보조 생식 기술의 실패로 이어지는 경우가 많습니다. 반복적인 ART 실패는 환자에게 재정적으로나 감정적으로 상당한 부담을 줄 수 있습니다. 광범위한 임상 및 전임상 데이터를 통해 연령 관련 난자 품질 저하와 미토콘드리아 악화 사이에 강한 상관관계가 확립되었으며, 그 결과 난모세포 내 에너지 생산이 감소했습니다. 특히, 에너지 대사, DNA 복구 및 후생적 항상성에 필수적인 중요한 산화환원 보조 인자이자 효소 기질인 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+/NADH) 농도의 감소가 나이가 들수록 다양한 조직에서 관찰되었습니다.
생쥐에 대한 최근 연구에 따르면 니코틴아미드 모노뉴클레오티드 보충은 NAD(P)H 수준의 연령 관련 감소를 완화하여 노화된 난모세포의 품질을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 개선은 핵과 세포질 성숙을 촉진하고 정배수성과 수정 능력을 보장하여 궁극적으로 배란율을 높이고 출산율을 향상시킴으로써 달성됩니다. 더욱이, NMN은 노화된 난모세포에서 미토콘드리아 기능을 회복시켜 활성 산소종의 축적과 DNA 손상을 효과적으로 억제하고 결과적으로 세포사멸을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
임상 연구는 NMN 보충의 안전성과 내약성을 더욱 확증했으며, 일일 최대 900mg의 경구 투여량은 혈중 NAD 농도의 증가를 보여줍니다. 또한, 연구에 따르면 900mg의 일일 경구 투여량은 혈중 NAD 농도와 신체적 성능에서 입증된 바와 같이 임상 효능을 최대화하는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 삼중 맹검, 무작위, 위약 대조, 전향적 예비 연구 설계를 채택했습니다. 이 전향적 연구는 손상된 난모세포 및 배아 품질로 인한 체외 수정 실패를 경험하는 개인의 ART 결과에 대한 NMN 900mg의 식이 보충제 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Udayanga KGS., Udayanga Gamage, BVSc, PhD
- 전화번호: +81 90 9823 8477
- 이메일: udayanga646@ivfjapan.com
연구 연락처 백업
- 이름: Masaya Y., Masaya Yamanaka, BSc
- 전화번호: +81 80 4344 2654
- 이메일: yamanaka086@ivfjapan.com
연구 장소
-
-
-
Osaka, 일본, 5500015
- 모병
- IVF Namba Clinic, Sankaky Medical Corporation
-
연락하다:
- Naoharu M., Naoharu Morimoto, MD
- 전화번호: +81 6 6534 8824
- 이메일: morimoto003@ivfjapan.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의합니다.
- 32~42세
- 이전에 한 번 이상의 배아 착상 실패가 있었던 경우
- 3일 또는 5일에 낮은 배아 품질 이력(Veeck 및 Gardner 기준에 따름)
- 자궁이나 난소에 큰 이상이 없음
- BMI 수준 18-25kg/m2
제외 기준:
- 초콜릿 낭종을 동반한 난소 자궁내막증(AFS 3형 및 4형)
- 지난 1개월 이내에 코엔자임 Q10, 비타민 E, 카르니틴, 나이아신, 니코틴아미드, 기타 비타민 B3 관련 보충제 등을 복용한 환자
- 난모세포 채취 또는 후속 절차에 대한 의학적 금기사항
- 남편이 심각한 정자 기형을 보이는 부부
- 남편이 운동성 정자를 500만개/mL 미만으로 제시한 커플
- 자궁의 구조적 기형
- 다낭성 난소
- 조기 난소 부전
- 당뇨병, 고혈압, 통풍, 고요산혈증 등 만성질환의 치료를 위해 정기적인 약물치료가 필요한 분.
- 간질, 우울증 등 정신질환에 대한 약물치료가 필요한 사람.
- B형 간염, 활동성 결핵, 에이즈 등 감염성 질환을 앓고 있는 자.
- 최근 3년 이내에 암환자 또는 항암/방사선 치료를 받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NMN 개입
NMN 캡슐(총 900mg/일) 8주분
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8주 동안 총 900mg/일
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위약 비교기: 위약 개입
8주 동안 NMN이 없는 위약 캡슐
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8주 동안 NMN이 없는 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배아 발달 속도
기간: 개입 후 최대 8주
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NMN과 위약 개입 그룹 사이에서 3일째 접합자당 이식 가능한 배아율을 분석하고 비교합니다.
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개입 후 최대 8주
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대사 상태의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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NMN 및 위약군 모두에서 혈청 및 난포액의 NAD+/NADH 수준을 분석하고 비교합니다.
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개입 후 최대 8주
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임상임신율
기간: 개입 후 최대 12개월
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NMN 그룹과 위약 그룹 간의 진행 중인 임상 임신율을 비교합니다.
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개입 후 최대 12개월
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배아 발달 속도
기간: 개입 후 최대 8주
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두 그룹 간 3, 5, 6일차 배아의 품질을 분석하고 비교합니다.
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개입 후 최대 8주
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배아 발달 속도
기간: 개입 후 최대 8주
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두 그룹 간 5일차와 6일차의 배반포 발달 속도를 분석하고 비교합니다.
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개입 후 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실시간 출산율
기간: 개입 후 최대 24개월
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두 그룹의 중재 후 실제 출생률 비교
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개입 후 최대 24개월
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AMH를 포함한 내분비 호르몬
기간: 개입 후 최대 8주
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중재 후 혈청 내 AMH 수치를 포함한 내분비 호르몬의 변화.
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개입 후 최대 8주
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1인당 평균 난자 회수 능력
기간: 개입 후 최대 8주
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두 그룹 모두 질경유 초음파 검사를 사용하여 각 난소의 전낭포 수를 비교합니다.
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개입 후 최대 8주
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추가 체외 수정 - 결과 지표
기간: 개입 후 최대 8주
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두 그룹 모두에서 모집된 평균 MII 난모세포 수
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개입 후 최대 8주
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화학적 임신율
기간: 개입 후 최대 12개월
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두 그룹 간의 화학적 임신율을 비교합니다.
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개입 후 최대 12개월
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임신 합병증
기간: 개입 후 최대 24개월
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두 그룹의 임신 합병증 비율
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개입 후 최대 24개월
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낙태율
기간: 개입 후 최대 24개월
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두 그룹의 낙태율 비교
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개입 후 최대 24개월
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추가 체외 수정 - 결과 지표
기간: 개입 후 최대 8주
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두 그룹 간의 수정 속도를 비교합니다.
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개입 후 최대 8주
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추가 체외 수정 - 결과 지표
기간: 개입 후 최대 8주
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두 그룹의 비정상 수정 비율
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개입 후 최대 8주
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추가 체외 수정 - 결과 지표
기간: 개입 후 최대 8주
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두 그룹 모두 이식 불가능한 배아 비율
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개입 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoshiharu M., Yoshiharu Morimoto, MD, PhD, Sankaky Medical Corporation
- 연구 책임자: Naoharu M., Naoharu Yoshiharu, MD, Sankaky Medical Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang H. A Multicentre, Randomised, Double Blind, Parallel Design, Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Uthever (NMN Supplement), an Orally Administered Supplementation in Middle Aged and Older Adults. Front Aging. 2022 May 5;3:851698. doi: 10.3389/fragi.2022.851698. eCollection 2022.
- Yi L, Maier AB, Tao R, Lin Z, Vaidya A, Pendse S, Thasma S, Andhalkar N, Avhad G, Kumbhar V. The efficacy and safety of beta-nicotinamide mononucleotide (NMN) supplementation in healthy middle-aged adults: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-dependent clinical trial. Geroscience. 2023 Feb;45(1):29-43. doi: 10.1007/s11357-022-00705-1. Epub 2022 Dec 8.
- Miao Y, Cui Z, Gao Q, Rui R, Xiong B. Nicotinamide Mononucleotide Supplementation Reverses the Declining Quality of Maternally Aged Oocytes. Cell Rep. 2020 Aug 4;32(5):107987. doi: 10.1016/j.celrep.2020.107987.
- Bertoldo MJ, Listijono DR, Ho WJ, Riepsamen AH, Goss DM, Richani D, Jin XL, Mahbub S, Campbell JM, Habibalahi A, Loh WN, Youngson NA, Maniam J, Wong ASA, Selesniemi K, Bustamante S, Li C, Zhao Y, Marinova MB, Kim LJ, Lau L, Wu RM, Mikolaizak AS, Araki T, Le Couteur DG, Turner N, Morris MJ, Walters KA, Goldys E, O'Neill C, Gilchrist RB, Sinclair DA, Homer HA, Wu LE. NAD+ Repletion Rescues Female Fertility during Reproductive Aging. Cell Rep. 2020 Feb 11;30(6):1670-1681.e7. doi: 10.1016/j.celrep.2020.01.058.
- Schultz MB, Sinclair DA. Why NAD(+) Declines during Aging: It's Destroyed. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):965-966. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.022.
- Bentov Y, Yavorska T, Esfandiari N, Jurisicova A, Casper RF. The contribution of mitochondrial function to reproductive aging. J Assist Reprod Genet. 2011 Sep;28(9):773-83. doi: 10.1007/s10815-011-9588-7. Epub 2011 May 27.
- Hashimoto S, Morimoto Y. Mitochondrial function of human embryo: Decline in their quality with maternal aging. Reprod Med Biol. 2022 Dec 21;21(1):e12491. doi: 10.1002/rmb2.12491. eCollection 2022 Jan-Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IVFJapan202402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 정보에 대한 비밀은 엄격히 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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