Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki NMN:n käytön tehokkuutta alkionkehityskapasiteetin parantamiseen.

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sunkaky Medical Cooperation

Tutki NMN:n käytön tehokkuutta alkionkehityskapasiteetin ja IVF:n onnistumisasteen parantamiseen potilailla, jotka ovat kokeneet IVF-epäonnistumisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NMN-lisähoidon tehokkuutta alkion kehityskapasiteetin parantamisessa ja IVF:n onnistumisasteiden parantamisessa potilailla, joilla on IVF epäonnistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntyvä ikääntyminen on peruuttamaton prosessi, jolle on ominaista munasolujen laadun heikkeneminen, mikä on merkittävä haaste hedelmällisyydelle ja johtaa usein epäonnistuneisiin tuloksiin avusteisissa lisääntymistekniikoissa. Toistuvat ART- epäonnistumiset voivat aiheuttaa potilaille huomattavia rasituksia sekä taloudellisesti että henkisesti. Laajat kliiniset ja prekliiniset tiedot ovat osoittaneet vahvan korrelaation iästä johtuvan munanlaadun heikkenemisen ja mitokondrioiden heikkenemisen välillä, mikä on johtanut munasolujen energiantuotannon vähenemiseen. Erityisesti nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+ / NADH) pitoisuuksien, jotka ovat ratkaiseva redox-kofaktori ja entsyymi-substraatti, joka on välttämätön energia-aineenvaihdunnalle, DNA:n korjaukselle ja epigeneettiselle homeostaasille, on havaittu vähenevän eri kudoksissa iän myötä.

Viimeaikaiset hiirillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että nikotiiniamidimononukleotidilisä saattaa lieventää ikääntymiseen liittyvää NAD(P)H-tasojen laskua ja parantaa ikääntyneiden munasolujen laatua. Tämä parannus saavutetaan edistämällä sekä tuman että sytoplasman kypsymistä, varmistamalla euploidisuus ja hedelmöityskyky, mikä viime kädessä johtaa lisääntyneeseen ovulaatioon ja parantuneeseen hedelmällisyyteen. Lisäksi NMN:n on osoitettu palauttavan mitokondrioiden toiminnan ikääntyneissä munasoluissa, vähentäen tehokkaasti reaktiivisten happilajien kertymistä ja DNA-vaurioita ja vähentäen myöhemmin apoptoosia.

Kliiniset tutkimukset ovat edelleen vahvistaneet NMN-lisähoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä. Päivittäiset suun kautta otettavat annokset jopa 900 mg:aan ovat osoittaneet veren NAD-pitoisuuksien nousun. Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että päivittäinen 900 mg:n oraalinen annos maksimoi kliinisen tehon, mikä näkyy veren NAD-pitoisuudessa ja fyysisessä suorituskyvyssä.

Tässä tutkimuksessa käytetään kolmoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua, prospektiivista pilottitutkimussuunnitelmaa. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 900 mg:lla NMN:ää sisältävän ravintolisän vaikutuksia ART-tuloksiin henkilöillä, jotka kärsivät koeputkihedelmöityksen epäonnistumisesta munasolujen ja alkion laadun heikkenemisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Udayanga KGS., Udayanga Gamage, BVSc, PhD
  • Puhelinnumero: +81 90 9823 8477
  • Sähköposti: udayanga646@ivfjapan.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Osaka, Japani, 5500015
        • Rekrytointi
        • IVF Namba Clinic, Sankaky Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Suostu osallistumaan tutkimukseen
  • 32-42 vuotias
  • Sinulla on vähintään yksi aikaisempi alkion implantaatiovirhe
  • Alkioiden alhainen laatu päivänä 3 tai päivänä 5 (Veeckin ja Gardnerin kriteerien mukaan)
  • Ei merkittäviä kohdun tai munasarjojen poikkeavuuksia
  • BMI taso 18-25kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjan endometrioosi ja suklaakystat (AFS tyyppi 3 ja 4)
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet erilaisia ​​lisäravinteita, kuten koentsyymi Q10, E-vitamiini, karnitiini, niasiini, nikotiiniamidi tai muuta B3-vitamiiniin liittyvää jne. edellisen kuukauden aikana
  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet munasolun keräämiselle tai myöhemmille toimenpiteille
  • Parit, joissa aviomiehellä on vakavia siittiöiden poikkeavuuksia
  • Parit, joissa aviomiehellä on <5 miljoonaa/ml liikkuvaa siittiötä
  • Kohdun rakenteelliset poikkeavuudet
  • Monirakkuiset munasarjat
  • Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat säännöllistä lääkitystä kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin, kihdin, hyperurikemian jne., hoitoon.
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat lääkehoitoa mielenterveysongelmiin, kuten epilepsiaan ja masennukseen.
  • Henkilöt, jotka kärsivät tartuntataudeista, kuten hepatiitti B, aktiivinen tuberkuloosi, AIDS jne.
  • Syöpäpotilaat tai kemo-/sädehoitoa viimeisten 3 vuoden aikana saaneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NMN:n väliintulo
NMN-kapselit (yhteensä 900 mg/vrk) 8 viikon ajan
Yhteensä 900 mg/vrk 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebon interventio
NMN-vapaat lumekapselit 8 viikon ajan
NMN-vapaat lumekapselit 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion kehitysnopeus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Analysoi ja vertaa siirrettävien alkioiden määrää tsygoottia kohti päivänä 3 NMN- ja lumelääkeinterventioryhmien välillä.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutokset metabolisessa tilassa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Analysoi ja vertaa NAD+/NADH-tasoa seerumissa ja follikulaarisessa nesteessä sekä NMN- että lumeryhmissä
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vertaa meneillään olevia kliinisiä raskauslukuja NMN- ja lumeryhmien välillä
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alkion kehitysnopeus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Analysoi ja vertaa alkioiden laatua päivänä 3, 5 tai 6 kahden ryhmän välillä
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Alkion kehitysnopeus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Analysoi ja vertaa blastokystien kehitystä päivinä 5 ja 6 kahden ryhmän välillä
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vertaa elävien syntyvyyden määrää toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä
Jopa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Endokriiniset hormonit, mukaan lukien AMH
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutokset endokriinisissä hormoneissa, mukaan lukien AMH-tasot seerumissa toimenpiteiden jälkeen.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen munanottokapasiteetti henkilöä kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vertaa antrum follikkelien lukumäärä kussakin munasarjassa määritetään käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta molemmissa ryhmissä.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ylimääräinen koeputkihedelmöitys - tulosindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisten värvättyjen MII-oosyyttien lukumäärä molemmissa ryhmissä
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vertaa näiden kahden ryhmän kemiallisia raskauslukuja.
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Raskauden komplikaatio
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Raskauskomplikaatioiden määrä molemmissa ryhmissä
Jopa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vertaa aborttilukuja molemmissa ryhmissä
Jopa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ylimääräinen koeputkihedelmöitys - tulosindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vertaa lannoitusastetta kahden ryhmän välillä
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ylimääräinen koeputkihedelmöitys - tulosindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Epänormaali lannoitusaste molemmissa ryhmissä
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ylimääräinen koeputkihedelmöitys - tulosindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ei-siirrettävien alkioiden määrä molemmissa ryhmissä
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoshiharu M., Yoshiharu Morimoto, MD, PhD, Sankaky Medical Corporation
  • Opintojohtaja: Naoharu M., Naoharu Yoshiharu, MD, Sankaky Medical Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden tietojen luottamuksellisuus säilyy tiukasti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa