발치 후 치조 보존 시 폴리뉴클레오티드와 히알루론산 기반 젤의 보조적 활용
2024년 10월 7일 업데이트: Adrià Jorba García
발치 후 치조 보존 시 폴리뉴클레오티드와 히알루론산 기반 겔의 보조 사용의 임상적, 조직학적 효과: 무작위 임상시험
발치 후 치조융선 흡수는 치주 인대의 손실과 기계적 자극 부족으로 인해 환자의 일생 동안 계속되는 생리적 과정입니다.
치조융선 보존(ARP) 기술은 치아 추출 후 치조골의 치수 변화를 최소화하는 것을 목표로 합니다.
이러한 기술에는 소켓을 접목하여 침대를 채우거나 생체 재료로 밀봉하는 작업이 포함됩니다.
현재, 잔류 치주 결손 치료에 유용한 것으로 입증된 폴리뉴클레오티드 및 히알루론산 기반 젤(Regenfast®)이 시중에 나와 있습니다.
또한 히알루론산 기반 젤은 쥐를 대상으로 한 체외 연구와 임상 연구에서 심각한 뼈 결함의 재생 가능성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구에서는 폐포 보존술에서 폴리뉴클레오티드와 히알루론산 기반 젤의 임상적, 조직학적 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adria Jorba garcia, DDS, MS
- 전화번호: +34 699183949
- 이메일: adriajorba@hotmail.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Faculty of medicine and health sceince, University of Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하악 또는 상악에서 단일 비대구치의 발치가 필요한 성인(18세 이상).
- ASA I 또는 II
- 발치 후 온전한 소켓 또는 소켓의 50% 이하인 벽 열개(협측 또는 설측)가 하나만 있는 경우.
- 치료 계획에는 임플란트와 임플란트 지지 보철물을 식립하여 발치할 치아를 교체하는 것이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 하악 절치와 어금니.
- 추출해야 하는 치아와 관련된 급성 감염.
- 통제되지 않는 전신 질환.
- 임신한 환자.
- 항흡수제 약물(비스포스포네이트 또는 핵인자 Kappa-B 리간드의 수용체 활성화제(즉, Denosumab)) 또는 항혈관신생제로 치료를 받고 있는 환자.
- 흡연자(하루 10개비 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DBBM + 콜라겐 매트릭스
미립자 이종 이식 DBBM(Bio-Oss, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)을 사용하여 폐포 능선 보존을 수행하고, 폐포는 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal, Geistlich Pharma AG, 스위스 Wolhusen)로 밀봉합니다.
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추출 후 부위는 미립자 DBBM 이종 이식편(Bio-Oss, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)을 사용하여 치조골 능선의 가장 높은 지점 수준까지 채워집니다.
폐포는 돼지 콜라겐 막(Mucograft Seal, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)으로 밀봉하고 4-6개의 단순 단속 봉합사(Resolon 6-0, Resorba Medical GmbH, Nuremberg, Germany)로 고정합니다.
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실험적: DBBM + Regenfast + 콜라겐 매트릭스
폐포 보존은 폴리뉴클레오티드 및 히알루론산 기반 젤(Regenfast®)과 혼합된 미립자 DBBM 이종이식(Bio-Oss, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)을 통해 수행됩니다.
폐포는 돼지 콜라겐 막(Mucograft Seal, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)으로 밀봉됩니다.
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추출 후 부위는 폴리뉴클레오티드 및 히알루론산 기반 젤(Regenfast®)과 혼합된 미립자 DBBM 이종 이식편(Bio-Oss, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)을 사용하여 치조골 능선의 가장 높은 지점 수준까지 채워집니다.
폐포는 돼지 콜라겐 막(Mucograft Seal, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)으로 밀봉하고 4-6개의 단순 단속 봉합사(Resolon 6-0, Resorba Medical GmbH, Nuremberg, Germany)로 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직형태학적 결과
기간: 3개월
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ARP 3개월 후, 내부 직경 2.5mm, 최대 길이 15mm의 트레핀을 사용하여 조직학적 분석을 위한 뼈 코어를 추출합니다.
조직학적 분석은 오픈 소스 소프트웨어(ImageJ, NIH)를 사용하여 보정되고 맹검 검사관에 의해 전체 샘플 영역에서 수행됩니다.
광물화된 조직과 남은 이종이식 재료의 면적은 외관을 기준으로 정량화되고 전체 면적에 대한 백분율로 표시됩니다.
샘플의 나머지 부분은 광물화되지 않은 조직으로 분류됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 치유의 시각적 평가.
기간: 1주차와 12주차에
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임상의는 Avila-Ortiz, et al., 2018년에 설명된 치유 지수를 기반으로 소켓의 치유를 평가합니다.
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1주차와 12주차에
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임플란트 식립 토크
기간: 3개월
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N·cm 단위로 측정된 임플란트 삽입 토크
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3개월
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임플란트 식립을 위한 추가 뼈 재생 필요
기간: 3개월
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추가적인 뼈 재생 없이 치과 임플란트 식립의 타당성 평가
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3개월
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차원 변화
기간: ARP 당일 및 3개월 측정
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ARP 후 치조 능선의 수평 및 수직 치수의 변화
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ARP 당일 및 3개월 측정
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수술 후 통증
기간: ARP 후 수술 후 처음 7일 동안.
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시각적 아날로그 스케일.
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ARP 후 수술 후 처음 7일 동안.
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진통제 소비
기간: ARP 후 수술 후 처음 7일 동안.
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진통제, 소염제 사용기록
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ARP 후 수술 후 처음 7일 동안.
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: ARP 당일 및 수술 후 7일
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검증된 설문지 OHIP-14를 통해 ARP 시술 후 환자의 삶의 질 평가
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ARP 당일 및 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adria Jorba Garcia, DDS, MS, University of Barcelona
- 연구 의자: Javier Bara-Casaus, MD, PhD, University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Brito Bezerra B, Mendes Brazao MA, de Campos ML, Casati MZ, Sallum EA, Sallum AW. Association of hyaluronic acid with a collagen scaffold may improve bone healing in critical-size bone defects. Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):938-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02234.x. Epub 2011 Jun 21.
- Tonetti MS, Jung RE, Avila-Ortiz G, Blanco J, Cosyn J, Fickl S, Figuero E, Goldstein M, Graziani F, Madianos P, Molina A, Nart J, Salvi GE, Sanz-Martin I, Thoma D, Van Assche N, Vignoletti F. Management of the extraction socket and timing of implant placement: Consensus report and clinical recommendations of group 3 of the XV European Workshop in Periodontology. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:183-194. doi: 10.1111/jcpe.13131.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129. doi: 10.1111/jcpe.13212.
- Pilloni A, Rojas MA, Trezza C, Carere M, De Filippis A, Marsala RL, Marini L. Clinical effects of the adjunctive use of polynucleotide and hyaluronic acid-based gel in the subgingival re-instrumentation of residual periodontal pockets: A randomized, split-mouth clinical trial. J Periodontol. 2023 Mar;94(3):354-363. doi: 10.1002/JPER.22-0225. Epub 2022 Nov 23.
- Cairo F, Cavalcanti R, Barbato L, Nieri M, Castelluzzo W, di Martino M, Pilloni A. Polynucleotides and Hyaluronic Acid (PN-HA) Mixture With or Without Deproteinized Bovine Bone Mineral as a Novel Approach for the Treatment of Deep Infra-Bony Defects: A Retrospective Case-Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2024 Feb 16;0(0):1-24. doi: 10.11607/prd.7065. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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