- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06633367
자연 아이디어 연구
학생을 위한 자연 선량 형평성
연구 개요
상세 설명
미국은 청소년의 '자연 결핍 장애'와 열악한 정신 건강이라는 전염병에 직면해 있습니다. 이러한 조건은 자연 접촉을 통해 개선될 수 있지만, 특히 유색 인종 학생들의 경우 야외 활동에 동등하게 접근할 수 없습니다. 이 연구에서는 NatureDose™ 앱을 활용하여 자연의 기회, 소속감 및 혜택에 대한 인종/민족적 불평등을 식별하고 RCT를 실시하여 대학생들을 야외 자연으로 데려가 정신 건강을 개선하고 격차를 해결합니다. 우리는 3가지 중요한 질문을 테스트할 것입니다:
- 백인과 유색인종 학생의 자연적 기회 및/또는 소속감에 차이가 있습니까?
- 자연 속에서 더 많은 시간을 보내면 자연의 유대감, 소속감, 정신 건강이 좋아진다는 느낌이 더 커지나요?
- NatureDoseTM를 활용하는 자연 기반 개입이 특히 유색 인종 학생들의 정신 건강을 개선하는 비용 효율적인 방법입니까?
이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. 1) 격차를 확인하기 위해 캠퍼스 20km 내 공원 및 스포츠 경기장 매핑, 원격 감지 및 나무 캐노피 평가를 사용하여 각 기관의 자연 기회를 결정할 것입니다. 2) 가을 학기가 시작되면 무작위 대조 시험을 위해 160명의 학생/현장을 모집할 것입니다(총 N=1,440, 감소가 있어도 Cohen의 d=0.2까지 영향을 탐지할 수 있는 80% 검정력 제공). 학생들은 자연 연결성(NR-6), 자연 소속감(유니버시티의 검증된 척도)에 대한 기본 조사를 완료합니다. 학생), 정신 건강(불안, 우울증, 삶의 만족도), 인구통계 등이 있습니다. 하위 집합의 경우 자연의 접근성, 품질 및 이용에 대한 인식도 수집합니다(Nature and Health Alliance와 함께). 다음으로 학생들은 30개 이상의 데이터 세트와 기계 학습 모델을 사용하여 자연을 정량화하는 NatureDose™ 앱을 다운로드합니다. 이 앱은 사용자가 야외에 있을 때마다 사용자 근처에 자연이 얼마나 가까이 있는지, 그리고 자연 속에서 매주 몇 분씩 계산합니다. 앱 데이터는 2주간의 기준 기간 동안 수집되며, 그 후 학생들은 무작위로 배정되어 1) 자연의 건강상의 이점에 대한 표준 정보(50%)(활성 대조) 또는 2) 자연 속에서 매주 시간을 늘려 달라는 요청을 받게 됩니다. 상을 받을 자격이 있기 때문에. 2주 후에 학생들은 기본 설문조사를 반복하게 됩니다. 참여를 장려하기 위해 치료 부문 학생들은 동료들의 주간 자연 시간에 대한 정보도 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21251
- Morgan State University
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
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Salisbury, Maryland, 미국, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
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-
Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
-
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New Mexico
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Albequerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27411
- North Carolina A&T University
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44115
- Cleveland State University
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, 미국, 29631
- Clemson University
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9개 특정 대학 중 한 곳의 학부생으로, 18~24세이며 캠퍼스 30마일 이내에 거주합니다.
제외 기준:
- 포함된 대학의 학부생이 아니거나 18세 미만 또는 24세 이상이거나 대학 캠퍼스에서 30마일 이상 떨어진 곳에 거주해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 건강 정보를 수신하는 통제 그룹
이 그룹은 자연의 건강상의 이점에 대한 정보를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 건강 정보를 수신하는 개입 그룹 + 야외 시간을 늘리기 위한 인센티브
이 그룹은 야외 활동이 건강에 미치는 이점, 야외 활동 시간을 늘려 달라는 요청, 상을 받을 자격 및 또래 성과에 대한 정보에 대한 정보를 받게 됩니다.
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이 개입에는 야외에서 보내는 시간 증가, 상금 수령 자격 및 동료 성과에 대한 정보 요청이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케슬러-6
기간: 등록부터 참여 단계 종료까지 4주.
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케슬러-6은 2주간의 리콜 기간으로 변경되었습니다.
범위: 0-24.
점수가 높을수록 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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등록부터 참여 단계 종료까지 4주.
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걱정하다
기간: 등록부터 최종 조사까지(4주 기간)
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리커트 유형 척도의 "나는 항상 걱정합니다"라는 단일 질문입니다.
출처: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
값의 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 걱정이 더 자주 발생함을 의미합니다.
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등록부터 최종 조사까지(4주 기간)
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긍정적 및 부정적 영향 규모
기간: 등록부터 최종 조사까지(4주 기간)
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이 척도는 긍정적인 감정(예: 흥분, 영감)을 측정하는 10개 항목과 부정적인 감정(예: 속상함, 두려움)을 측정하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 2주 동안 영향이 얼마나 경험되었는지를 측정하기 위해 1 = 매우 약간 또는 전혀 없음부터 5 = 매우 매우까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
긍정적인 영향 범위: 10-50. 값이 높을수록 긍정적인 영향이 높다는 것을 나타냅니다.
부정적인 영향 범위: 10-50. 값이 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 최종 조사까지(4주 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NR-6
기간: 등록부터 최종 조사까지(4주간)
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Nisbet과 Zelenski가 개발한 자연 관련성 척도.
각 질문은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도로 질문되었습니다. 그런 다음 이 값을 평균하여(역 점수 항목을 고려한 후) 점수(최종 점수 범위 1-5)를 생성하며, 값이 높을수록 자연 관련성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 최종 조사까지(4주간)
|
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자연 규모에 대한 접근
기간: 등록부터 최종 조사까지(4주 기간)
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Anders 등이 개발한 자연 규모에 대한 접근.
출처: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
12개의 질문에는 Likert 유형 척도가 사용되며 1개는 장벽이 거의 없음을 반영하고 5개는 접근에 대한 가장 큰 장벽을 반영합니다.
모든 항목은 참가자의 자연에 대한 전반적인 접근을 반영하는 총합에 대해 역으로 채점되었으며, 점수가 높을수록 접근에 대한 장벽이 더 적음을 나타냅니다(범위 12-60).
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등록부터 최종 조사까지(4주 기간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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