- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06633367
Natuur IDEEËN Studie
Natuurdosisgelijkheid voor studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Amerika wordt geconfronteerd met een syndemie van 'natuurtekortstoornissen' bij jongeren en een slechte geestelijke gezondheid. Deze omstandigheden kunnen worden verbeterd door contact met de natuur, maar het buitenleven is niet even toegankelijk, vooral niet voor gekleurde studenten. Deze studie maakt gebruik van de NatureDose™-app om raciale/etnische ongelijkheden in de mogelijkheden, het erbij horen en de voordelen van de natuur te identificeren en voert een RCT uit om de geestelijke gezondheid te verbeteren en ongelijkheden aan te pakken door universiteitsstudenten naar buiten te brengen, de natuur in. We zullen 3 overkoepelende vragen testen:
- Zijn er verschillen in natuurmogelijkheden en/of verbondenheid tussen blanke en gekleurde studenten?
- Hangt meer tijd in de natuur samen met een groter gevoel van verbondenheid met de natuur, verbondenheid en een betere geestelijke gezondheid?
- Is een op de natuur gebaseerde interventie die gebruik maakt van NatureDoseTM een kosteneffectieve manier om de geestelijke gezondheid te verbeteren, vooral voor gekleurde studenten?
Dit project kent twee fasen. 1) We zullen bij elke instelling de natuurmogelijkheden bepalen met behulp van park- en sportveldkartering, teledetectie en beoordeling van het bladerdak binnen 20 km-gebieden van campussen om verschillen te identificeren. 2) Als het herfstsemester begint, zullen we 160 studenten/locatie rekruteren voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (N=1.440 totaal, wat 80% power geeft om effecten te detecteren tot aan Cohen's d=0,2, zelfs met verloop). Studenten vullen basisonderzoeken in over verbondenheid met de natuur (NR-6), verbondenheid met de natuur (gevalideerde schaal voor uni. studenten), geestelijke gezondheid (angst, depressie, tevredenheid met het leven) en demografie. Voor een deelverzameling zullen we ook percepties verzamelen over toegang, kwaliteit en gebruik van de natuur (met de Natuur- en Gezondheidsalliantie). Vervolgens downloaden leerlingen de NatureDose™-app, die meer dan 30 datasets en machine learning-modellen gebruikt om de natuur te kwantificeren. De app berekent hoeveel natuur er in de buurt is van gebruikers wanneer ze buiten zijn, en wekelijks minuten in de natuur. App-gegevens worden verzameld over een basisperiode van 2 weken, waarna studenten worden gerandomiseerd om 1) standaardinformatie te ontvangen over de gezondheidsvoordelen van de natuur (50%) (Active Control) of 2) een verzoek om wekelijkse minuten in de natuur te verhogen om in aanmerking te komen voor een prijs. Na twee weken herhalen de leerlingen de nulmetingen. Om deelname aan te moedigen, ontvangen studenten uit de behandelarm ook informatie over de wekelijkse natuurminuten van hun leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Verenigde Staten, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een student van 18 tot 24 jaar aan een van de 9 specifieke universiteiten woont binnen een straal van 50 kilometer van de campus.
Uitsluitingscriteria:
- Geen student aan een van de opgenomen universiteiten, jonger dan 18 jaar of ouder dan 24 jaar, of verder dan 50 kilometer van de universiteitscampus wonend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep die standaard gezondheidsinformatie ontvangt
Deze groep krijgt informatie over gezondheidsvoordelen in de natuur.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep ontvangt standaard gezondheidsinformatie + prikkels om meer tijd buitenshuis door te brengen
Deze groep zal informatie ontvangen over de gezondheidsvoordelen van tijd buitenshuis, een verzoek om meer tijd buitenshuis door te brengen, of ze in aanmerking komen voor een prijs, en informatie over de prestaties van leeftijdsgenoten.
|
Deze interventie omvat het aanvragen van meer tijd buitenshuis, het in aanmerking komen voor een prijs en informatie over de prestaties van collega's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kessler-6
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde deelnamefase, 4 weken.
|
Kessler-6 veranderde in een terugroepperiode van twee weken.
Bereik: 0-24.
Hogere scores duiden op meer lijden.
|
Vanaf inschrijving tot einde deelnamefase, 4 weken.
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
Enkele vraag 'Ik maak me de hele tijd zorgen' op een likert-achtige schaal.
Bron: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Waarden variëren van 1-5, waarbij een hogere score duidt op vaker zorgen.
|
vanaf inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
|
Positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
Deze schaal bestaat uit 20 items, waarbij 10 items positief affect meten (bijvoorbeeld opgewonden, geïnspireerd) en 10 items negatief affect meten (bijvoorbeeld boos, bang).
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 = Heel weinig of helemaal niet tot 5 = Extreem, om te meten in welke mate het affect is ervaren, over een periode van twee weken.
Positief affectbereik: 10-50, waarbij hogere waarden een hoger positief affect aangeven.
Bereik voor negatief effect: 10-50, waarbij hogere waarden een hoger negatief effect aangeven.
|
vanaf inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NR-6
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
Natuurgerelateerde schaal, ontwikkeld door Nisbet en Zelenski.
Elke vraag wordt gesteld op een likert-achtige schaal van 1 tot 5. Vervolgens worden deze waarden gemiddeld (na het overwegen van omgekeerd gescoorde items) om een score te creëren (eindscorebereik 1-5), waarbij hogere waarden een hogere natuurgerelateerde verbondenheid aangeven.
|
Van inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
|
Toegang tot de natuurschaal
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
Toegang tot natuurschaal, ontwikkeld door Anders et al.
Bron: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
Bij de twaalf vragen wordt gebruik gemaakt van een schaal van het Likert-type, waarbij 1 weinig tot geen barrière weergeeft en 5 de grootste barrière voor toegang weergeeft.
Alle items werden omgekeerd gescoord voor een totaalbedrag dat de algehele toegang van de deelnemers tot de natuur weerspiegelde, waarbij hogere scores duiden op minder toegangsbarrières (bereik 12-60).
|
vanaf inschrijving tot eindenquête (periode van 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010829
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .