- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06633367
Studium POMYSŁÓW NATURALNYCH
Równość dawki natury dla studentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ameryka stoi w obliczu syndemii „zespołu deficytu natury” u młodzieży i złego stanu zdrowia psychicznego. Warunki te można poprawić poprzez kontakt z przyrodą, ale przestrzeń na świeżym powietrzu nie jest w równym stopniu dostępna, szczególnie dla uczniów kolorowych. W tym badaniu wykorzystano aplikację NatureDose™ do identyfikacji nierówności rasowych/etnicznych w zakresie możliwości, przynależności i korzyści związanych z przyrodą, a także przeprowadzono RCT w celu poprawy zdrowia psychicznego i wyeliminowania dysproporcji poprzez zapraszanie studentów uniwersytetu na świeżym powietrzu na naturę. Przetestujemy 3 nadrzędne pytania:
- Czy istnieją różnice w możliwościach natury i/lub przynależności białych w porównaniu do uczniów kolorowych?
- Czy więcej czasu na łonie natury koreluje z większym poczuciem więzi z naturą, przynależności i lepszym zdrowiem psychicznym?
- Czy interwencja oparta na przyrodzie wykorzystująca NatureDoseTM jest opłacalnym sposobem na poprawę zdrowia psychicznego, szczególnie w przypadku uczniów kolorowych?
Projekt ten ma dwa etapy. 1) Określimy możliwości przyrodnicze w każdej instytucji, korzystając z map parków i boisk sportowych, teledetekcji i oceny korony drzew w promieniu 20 km od kampusów, aby zidentyfikować rozbieżności. 2) Wraz z rozpoczęciem semestru jesiennego zrekrutujemy 160 studentów/ośrodek do randomizowanego, kontrolowanego badania (łącznie N=1440, co daje 80% mocy wykrywania efektów aż do d=0,2 Cohena, nawet przy ścieraniu). Studenci wypełnią podstawowe ankiety dotyczące powiązań z naturą (NR-6), przynależności do natury (skala zwalidowana dla uniwersytetów. studenci), zdrowie psychiczne (lęki, depresja, zadowolenie z życia) i demografia. W przypadku podzbioru będziemy także zbierać spostrzeżenia dotyczące dostępu, jakości i wykorzystania przyrody (wraz z Sojuszem na rzecz Natury i Zdrowia). Następnie uczniowie pobiorą aplikację NatureDose™, która wykorzystuje ponad 30 zbiorów danych i modeli uczenia maszynowego do ilościowego określania natury. Aplikacja oblicza, ile przyrody znajduje się w pobliżu użytkowników, gdy przebywają na świeżym powietrzu, oraz oblicza liczbę minut spędzonych na łonie natury w tygodniu. Dane aplikacji będą zbierane przez 2-tygodniowy okres bazowy, po którym uczniowie zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1) standardowe informacje na temat korzyści zdrowotnych płynących z natury (50%) (aktywna kontrola) lub 2) prośbę o zwiększenie tygodniowych minut spędzonych na przyrodzie aby kwalifikować się do nagrody. Po 2 tygodniach uczniowie powtórzą ankiety podstawowe. Aby zachęcić do udziału, studenci oddziału terapeutycznego będą również otrzymywać informacje o cotygodniowych minutach zajęć na świeżym powietrzu swoich rówieśników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci studiów licencjackich na jednym z 9 określonych uniwersytetów, w wieku 18–24 lat, mieszkają w promieniu 30 mil od kampusu.
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest studentem studiów licencjackich na jednym z uwzględnionych uniwersytetów, ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 24 lata ani nie mieszka dalej niż 30 mil od kampusu uniwersyteckiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna otrzymująca standardowe informacje o stanie zdrowia
Grupa ta otrzyma informacje o walorach zdrowotnych, jakie daje przyroda.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna otrzymująca standardowe informacje zdrowotne + zachęty do wydłużenia czasu spędzanego na świeżym powietrzu
Grupa ta otrzyma informacje na temat korzyści zdrowotnych wynikających z przebywania na świeżym powietrzu, prośbę o wydłużenie czasu spędzanego na świeżym powietrzu, uprawnienia do otrzymania nagrody oraz informacje na temat osiągnięć rówieśników.
|
Interwencja ta obejmuje żądanie wydłużenia czasu spędzanego na świeżym powietrzu, uprawnienia do otrzymania nagrody oraz informacje na temat wyników rówieśników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kessler-6
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uczestnictwa – 4 tygodnie.
|
Kessler-6 zmieniono na dwutygodniowy okres wycofania.
Zakres: 0-24.
Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uczestnictwa – 4 tygodnie.
|
|
Martwić się
Ramy czasowe: od rejestracji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
Pojedyncze pytanie „Cały czas się martwię” na skali typu likert.
Źródło: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Wartości wahają się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza częstsze zmartwienie.
|
od rejestracji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: od rekrutacji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
Skala ta składa się z 20 pozycji, z czego 10 mierzy pozytywny afekt (np. podekscytowany, zainspirowany) i 10 pozycji mierzących afekt negatywny (np. zdenerwowany, przestraszony).
Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej skali Likerta, od 1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = ekstremalnie, aby zmierzyć stopień, w jakim afekt został doświadczony w okresie dwóch tygodni.
Zakres pozytywnego afektu: 10-50, przy czym wyższe wartości oznaczają większy pozytywny afekt.
Zakres negatywnego wpływu: 10-50, przy czym wyższe wartości wskazują na większy negatywny wpływ.
|
od rekrutacji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NR-6
Ramy czasowe: Od rejestracji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
Skala pokrewieństwa z naturą opracowana przez Nisbeta i Zełenskiego.
Każde pytanie zadawane jest w skali typu likert od 1 do 5. Następnie wartości te są uśredniane (po uwzględnieniu pozycji z odwróconą punktacją) w celu uzyskania wyniku (końcowy zakres ocen 1-5), przy czym wyższe wartości wskazują na większe pokrewieństwo z naturą.
|
Od rejestracji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
|
Dostęp do skali Natura
Ramy czasowe: od rejestracji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
Dostęp do skali przyrodniczej opracowanej przez Andersa i in.
Źródło: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
W dwunastu pytaniach zastosowano skalę typu Likerta, gdzie 1 oznaczało niewielką lub żadną barierę, a 5 – największą barierę w dostępie.
Wszystkie pozycje otrzymały odwrotną punktację w postaci całkowitej sumy odzwierciedlającej ogólny dostęp uczestników do przyrody, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniej barier w dostępie (zakres 12–60).
|
od rejestracji do ankiety końcowej (okres 4 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010829
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Coraz więcej czasu na łonie natury
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOpiekunowieStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zakończony
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadciśnienie | Ciśnienie krwiStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke University; WysaRekrutacyjnyChroniczny ból | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaProblemy ze snem i rytmem dobowymHongkong