- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06633367
Nature IDEAS -tutkimus
Nature Dose Equity opiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikka kohtaa nuorten "luonnonvajaushäiriön" ja huonon mielenterveyden syndemiaa. Näitä olosuhteita voidaan parantaa luontokontaktilla, mutta ulkoilu ei ole yhtä saavutettavissa etenkään väriopiskelijoille. Tämä tutkimus hyödyntää NatureDose™-sovellusta tunnistaakseen rodun/etnisen eriarvoisuuden luonnonmahdollisuuksissa, kuulumisessa ja eduissa sekä suorittaa RCT-tutkimuksen mielenterveyden parantamiseksi ja erojen korjaamiseksi saattamalla yliopisto-opiskelijat ulkoilemaan luontoon. Testaamme kolmea yleistä kysymystä:
- Onko valkoisten ja väriopiskelijoiden luontomahdollisuuksissa ja/tai kuuluvuudessa eroja?
- Korreloiko enemmän luonnossa vietettyä aikaa suurempien luontoyhteyksien, yhteenkuuluvuuden ja paremman mielenterveyden tunteiden kanssa?
- Onko luontoon perustuva interventio, joka hyödyntää NatureDoseTM:ää, kustannustehokas tapa parantaa mielenterveyttä erityisesti värikkäille opiskelijoille?
Tässä projektissa on kaksi vaihetta. 1) Määritämme jokaisessa oppilaitoksessa luontomahdollisuudet puisto- ja urheilukenttäkartoituksen, kaukokartoituksen ja puun latvusarvioinnin avulla kampusten 20 kilometrin alueilla erojen tunnistamiseksi. 2) Syyslukukauden alkaessa rekrytoimme 160 opiskelijaa/työmaa satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (yhteensä N = 1 440, mikä antaa 80 %:n tehon havaita vaikutukset Cohenin d = 0,2:een asti, vaikka kuluminen olisikin). Opiskelijat suorittavat perustutkimukset luontoyhteydestä (NR-6), luontoon kuuluvuudesta (validoitu asteikko yliopistolle). opiskelijat), mielenterveys (ahdistus, masennus, tyytyväisyys elämään) ja väestötiedot. Keräämme myös käsityksiä luonnon saatavuudesta, laadusta ja käytöstä (Nature and Health Alliancen kanssa). Seuraavaksi opiskelijat lataavat NatureDose™-sovelluksen, joka käyttää yli 30 tietojoukkoa ja koneoppimismalleja luonnon kvantifiointiin. Sovellus laskee, kuinka paljon luontoa on lähellä käyttäjiä aina, kun he ovat ulkona, ja viikoittain minuutteja luonnossa. Sovellustietoja kerätään 2 viikon perusjakson aikana, jonka jälkeen opiskelijat satunnaistetaan saamaan 1) vakiotietoa luonnon terveyshyödyistä (50 %) (Active Control) tai 2) pyyntö lisätä viikoittaisia minuutteja luonnossa. mennessä ollaksesi oikeutettu palkintoon. Kahden viikon kuluttua opiskelijat toistavat perustutkimukset. Osallistumisen kannustamiseksi Hoitovarren opiskelijat saavat tietoa myös vertaistensa viikoittaisista luontominuuteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhdeksän yliopiston perustutkinto-opiskelija, 18–24-vuotias, asuu 30 mailin säteellä kampuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei perustutkinto-opiskelija missään mukana olevista yliopistoista, alle 18-vuotias tai yli 24-vuotias tai asu yli 30 mailin päässä yliopiston kampuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä vastaanottaa standardinmukaisia terveystietoja
Tämä ryhmä saa tietoa terveyshyödyistä luonnossa.
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä saa normaalia terveystietoa + kannustimia ulkoilun lisäämiseen
Tämä ryhmä saa tietoa ulkoilun terveyshyödyistä, pyynnön lisätä ulkona vietettyä aikaa, kelpoisuudesta palkintoon ja tietoa vertaissuorituksista.
|
Tämä interventio sisältää pyynnön lisätä ulkona vietettyä aikaa, kelpoisuutta saada palkinto ja tiedot vertaissuorituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kessler-6
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta osallistumisvaiheen loppuun, 4 viikkoa.
|
Kessler-6 muuttui kahden viikon palautusjaksoksi.
Alue: 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Ilmoittautumisesta osallistumisvaiheen loppuun, 4 viikkoa.
|
|
Huoli
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
Yksi kysymys "Olen huolissani koko ajan" likert-tyyppisellä asteikolla.
Lähde: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Arvot vaihtelevat välillä 1-5, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa huolta.
|
ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
Tämä asteikko koostuu 20 kohdasta, joista 10 mittaa positiivista vaikutusta (esim. innostunut, inspiroitunut) ja 10 pistettä negatiivista vaikutusta (esim. järkyttynyt, peloissaan).
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = erittäin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin voimakkaasti. Sen avulla mitataan, missä määrin vaikutus on koettu kahden viikon aikana.
Positiivinen vaikutusalue: 10-50, jolloin korkeammat arvot osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Negatiivinen vaikutusalue: 10-50, jolloin korkeammat arvot osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NR-6
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
Nisbetin ja Zelenskin kehittämä luontosukuisuusasteikko.
Jokainen kysymys kysyttiin likert-tyyppisellä asteikolla 1-5. Sitten näistä arvoista lasketaan keskiarvo (käänteisen pisteytyksen jälkeen) pistemäärän luomiseksi (lopullinen pistemäärä 1-5), jolloin korkeammat arvot osoittavat suurempaa luontosukuisuutta.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
|
Pääsy luonnon mittakaavaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
Pääsy luonnon mittakaavaan, kehittäjä Anders et al.
Lähde: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
Kahdessatoista kysymyksessä käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa 1 osoitti vähäisestä ei-ei-estettä ja 5 heijasti suurinta estettä pääsylle.
Kaikki kohteet pisteytettiin käänteisesti kokonaissummalla, joka heijasti osallistujien yleistä pääsyä luontoon, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vähemmän pääsyn esteitä (vaihteluväli 12-60).
|
ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Lisääntyvä aika luonnossa
-
The Hospital for Sick ChildrenTuntematonKoulutus, SimulaatioKanada
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisIntubaatio | Koulutus | SimulaatiokoulutusKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiDiabetes | Telelääketiede | Itse hillintäHong Kong
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteValmis
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensio | VerenpaineYhdysvallat