- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06633367
Estudio IDEAS de la Naturaleza
Equidad de dosis natural para estudiantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos se enfrenta a una sindemia de "trastorno por déficit de naturaleza" juvenil y mala salud mental. Estas condiciones pueden mejorarse mediante el contacto con la naturaleza, pero el aire libre no es igualmente accesible, especialmente para los estudiantes de color. Este estudio aprovecha la aplicación NatureDose™ para identificar desigualdades raciales/étnicas en las oportunidades, pertenencia y beneficios de la naturaleza y realizar un ECA para mejorar la salud mental y abordar las disparidades al llevar a los estudiantes universitarios al aire libre en la naturaleza. Probaremos 3 preguntas generales:
- ¿Existen diferencias en las oportunidades de la naturaleza y/o pertenencia para los estudiantes blancos versus los de color?
- ¿Se correlaciona más tiempo en la naturaleza con mayores sentimientos de conexión con la naturaleza, pertenencia y mejor salud mental?
- ¿Es una intervención basada en la naturaleza que aprovecha NatureDoseTM una forma rentable de mejorar la salud mental, especialmente para los estudiantes de color?
Este proyecto tiene dos etapas. 1) Determinaremos las oportunidades naturales en cada institución utilizando mapas de parques y campos deportivos, sensores remotos y evaluación de la cubierta arbórea dentro de un área de 20 km de los campus para identificar disparidades. 2) Cuando comience el semestre de otoño, reclutaremos a 160 estudiantes por sitio para un ensayo controlado aleatorio (N = 1440 en total, lo que brinda un 80 % de poder para detectar efectos hasta el d = 0,2 de Cohen incluso con deserción). Los estudiantes completarán encuestas de referencia sobre conectividad con la naturaleza (NR-6), pertenencia a la naturaleza (escala validada para uni. estudiantes), salud mental (ansiedad, depresión, satisfacción con la vida) y demografía. Para un subconjunto, también recopilaremos percepciones sobre el acceso, la calidad y el uso de la naturaleza (con Nature and Health Alliance). A continuación, los estudiantes descargarán la aplicación NatureDose™, que utiliza más de 30 conjuntos de datos y modelos de aprendizaje automático para cuantificar la naturaleza. La aplicación calcula cuánta naturaleza hay cerca de los usuarios cuando están al aire libre y los minutos semanales en la naturaleza. Los datos de la aplicación se recopilarán durante un período de referencia de 2 semanas, después del cual los estudiantes serán asignados al azar para recibir 1) información estándar sobre los beneficios de la naturaleza para la salud (50%) (Control Activo) o 2) una solicitud para aumentar los minutos semanales en la naturaleza. para poder optar a un premio. Después de 2 semanas, los estudiantes repetirán las encuestas de referencia. Para fomentar la participación, los estudiantes del grupo de tratamiento también recibirán información sobre los minutos semanales de naturaleza de sus compañeros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de pregrado en una de 9 universidades específicas, de 18 a 24 años de edad, que vive dentro de un radio de 30 millas del campus.
Criterios de exclusión:
- No ser estudiante de pregrado en una de las universidades incluidas, ser menor de 18 o mayor de 24 años, o vivir a más de 30 millas del campus universitario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control que recibe información de salud estándar.
Este grupo recibirá información sobre los beneficios para la salud en la naturaleza.
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|
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Comparador activo: Grupo de intervención que recibe información de salud estándar + incentivos para aumentar el tiempo al aire libre
Este grupo recibirá información sobre los beneficios para la salud del tiempo al aire libre, una solicitud para aumentar su tiempo al aire libre, la elegibilidad para recibir un premio e información sobre el desempeño de sus compañeros.
|
Esta intervención incluye solicitar un aumento en el tiempo que se pasa al aire libre, la elegibilidad para recibir un premio e información sobre el desempeño de los compañeros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kessler-6
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de participación, 4 semanas.
|
Kessler-6 cambió para tener un período de recuperación de dos semanas.
Rango: 0-24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
|
Desde la inscripción hasta el final de la fase de participación, 4 semanas.
|
|
Preocuparse
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
|
Pregunta única “Me preocupo todo el tiempo” en escala tipo Likert.
Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Los valores oscilan entre 1 y 5, donde una puntuación más alta indica una preocupación más frecuente.
|
desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
|
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Escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
|
Esta escala se compone de 20 ítems, 10 de los cuales miden el afecto positivo (p. ej., emocionado, inspirado) y 10 ítems que miden el afecto negativo (p. ej., molesto, asustado).
Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos, que van desde 1 = Muy ligeramente o Nada hasta 5 = Extremadamente, para medir el grado en que se ha experimentado el afecto, durante un período de dos semanas.
Rango de afecto positivo: 10-50, donde los valores más altos indican un afecto positivo más alto.
Rango de afecto negativo: 10-50, donde los valores más altos indican un afecto negativo más alto.
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desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NR-6
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
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Escala de relación con la naturaleza, desarrollada por Nisbet y Zelenski.
Cada pregunta se formula en una escala tipo Likert de 1 a 5. Luego, estos valores se promedian (después de considerar los elementos con puntuación inversa) para crear una puntuación (rango de puntuación final de 1 a 5), donde los valores más altos indican una mayor relación con la naturaleza.
|
Desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
|
|
Escala Acceso a la Naturaleza
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
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Escala de acceso a la naturaleza, desarrollada por Anders et al.
Fuente: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
Hay doce preguntas que emplean una escala tipo Likert donde 1 refleja poca o ninguna barrera y 5 refleja la mayor barrera de acceso.
Todos los ítems recibieron una puntuación inversa para obtener una suma total que reflejaba el acceso general de los participantes a la naturaleza, donde las puntuaciones más altas indican menos barreras de acceso (rango 12-60).
|
desde la inscripción hasta la encuesta final (período de 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010829
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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