- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06633367
Estudo Nature IDEAS
Nature Dose Equity para estudantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A América enfrenta uma sindemia de “distúrbio de défice de natureza” juvenil e problemas de saúde mental. Estas condições podem ser melhoradas através do contacto com a natureza, mas o ar livre não é igualmente acessível, especialmente para estudantes negros. Este estudo aproveita o aplicativo NatureDose™ para identificar desigualdades raciais/étnicas nas oportunidades, pertencimento e benefícios da natureza e conduzir um ECR para melhorar a saúde mental e abordar as disparidades, levando estudantes universitários ao ar livre, na natureza. Testaremos três questões abrangentes:
- Existem diferenças nas oportunidades naturais e/ou pertencimento para estudantes brancos e negros?
- Mais tempo na natureza se correlaciona com maiores sentimentos de conexão com a natureza, pertencimento e melhor saúde mental?
- Uma intervenção baseada na natureza que aproveita NatureDoseTM é uma forma econômica de melhorar a saúde mental, especialmente para estudantes negros?
Este projeto tem duas etapas. 1) Determinaremos as oportunidades naturais em cada instituição usando mapeamento de parques e campos esportivos, sensoriamento remoto e avaliação da copa das árvores em áreas de 20 km dos campi para identificar disparidades. 2) No início do semestre de outono, recrutaremos 160 alunos/local para um ensaio clínico randomizado (N = 1.440 no total, dando 80% de poder para detectar efeitos até d = 0,2 de Cohen, mesmo com desgaste). Os alunos preencherão pesquisas básicas sobre conexão com a natureza (NR-6), pertencimento à natureza (escala validada para uni. estudantes), saúde mental (ansiedade, depressão, satisfação com a vida) e dados demográficos. Para um subconjunto, também recolheremos percepções de acesso, qualidade e uso da natureza (com a Nature and Health Alliance). Em seguida, os alunos farão download do aplicativo NatureDose™, que usa mais de 30 conjuntos de dados e modelos de aprendizado de máquina para quantificar a natureza. O aplicativo calcula o quanto a natureza está perto dos usuários sempre que eles estão ao ar livre e os minutos semanais na natureza. Os dados do aplicativo serão coletados durante um período inicial de 2 semanas, após o qual os alunos serão randomizados para receber 1) informações padrão sobre os benefícios da natureza para a saúde (50%) (Controle Ativo) ou 2) uma solicitação para aumentar os minutos semanais na natureza para ser elegível a um prêmio. Após 2 semanas, os alunos repetirão as pesquisas de base. Para incentivar a participação, os alunos do braço Tratamento também receberão informações sobre os minutos semanais de natureza de seus colegas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudante de graduação em uma das 9 universidades específicas, com idade entre 18 e 24 anos, mora em um raio de 30 milhas do campus.
Critérios de exclusão:
- Não ser estudante de graduação em uma das universidades incluídas, ter menos de 18 ou mais de 24 anos ou morar a mais de 30 milhas do campus da universidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle recebendo informações de saúde padrão
Este grupo receberá informações sobre os benefícios da natureza para a saúde.
|
|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção recebendo informações padrão de saúde + incentivos para aumentar o tempo ao ar livre
Este grupo receberá informações sobre os benefícios para a saúde do tempo ao ar livre, um pedido para aumentar o tempo ao ar livre, elegibilidade para receber um prémio e informações sobre o desempenho dos pares.
|
Esta intervenção inclui solicitar um aumento no tempo passado ao ar livre, elegibilidade para receber um prémio e informações sobre o desempenho dos pares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kessler-6
Prazo: Da inscrição ao final da fase de participação, 4 semanas.
|
Kessler-6 mudou para um período de recall de duas semanas.
Faixa: 0-24.
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
|
Da inscrição ao final da fase de participação, 4 semanas.
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|
Preocupar
Prazo: desde a inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
Pergunta única “Eu me preocupo o tempo todo” em uma escala do tipo Likert.
Fonte: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Os valores variam de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta indica preocupação mais frequente.
|
desde a inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
|
Escala de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: desde a inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
Esta escala é composta por 20 itens, sendo 10 itens que medem o afeto positivo (por exemplo, animado, inspirado) e 10 itens que medem o afeto negativo (por exemplo, chateado, com medo).
Cada item é avaliado numa escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = Muito Ligeiramente ou Nada a 5 = Extremamente, para medir a extensão em que o afeto foi experienciado, durante um período de duas semanas.
Faixa de afeto positivo: 10-50, onde valores mais altos indicam afeto positivo mais alto.
Faixa de afeto negativo: 10-50, onde valores mais altos indicam maior afeto negativo.
|
desde a inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NR-6
Prazo: Da inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
Escala de relacionamento com a natureza, desenvolvida por Nisbet e Zelenski.
Cada pergunta é feita em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. Em seguida, é calculada a média desses valores (depois de considerar os itens de pontuação reversa) para criar uma pontuação (faixa de pontuação final de 1 a 5), em que valores mais altos indicam maior relacionamento com a natureza.
|
Da inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
|
Escala de acesso à natureza
Prazo: desde a inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
Escala de acesso à natureza, desenvolvida por Anders et al.
Fonte: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
Há doze questões que empregam uma escala do tipo Likert, onde 1 reflete pouca ou nenhuma barreira e 5 reflete a maior barreira ao acesso.
Todos os itens foram pontuados inversamente para uma soma total que reflecte o acesso global dos participantes à natureza, em que pontuações mais elevadas indicam menos barreiras ao acesso (intervalo 12-60).
|
desde a inscrição até a pesquisa final (período de 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010829
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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