- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06633367
Természet Ötletek Tanulmány
Nature Dose Equity diákoknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amerika a fiatalok „természethiány-zavarának” és a rossz mentális egészségnek a szindémiájával néz szembe. Ezeken a feltételeken a természettel való érintkezés javítható, de a szabadban nem egyformán elérhető, különösen a színesbőrű diákok számára. Ez a tanulmány a NatureDose™ alkalmazás segítségével azonosítja a faji/etnikai egyenlőtlenségeket a természeti lehetőségekben, az összetartozásban és az előnyökben, és RCT-t végez a mentális egészség javítása és az egyenlőtlenségek megszüntetése érdekében azáltal, hogy az egyetemi hallgatókat a szabadba juttatja a természetbe. 3 átfogó kérdést tesztelünk:
- Vannak-e különbségek a fehérek és a színes tanulók természeti lehetőségei és/vagy hovatartozása tekintetében?
- A természetben eltöltött több idő összefügg-e a természethez való kötődés, az összetartozás és a jobb mentális egészség érzésével?
- A NatureDoseTM-et kihasználó természetalapú beavatkozás költséghatékony módja a mentális egészség javításának, különösen a színes bőrű tanulók számára?
Ennek a projektnek két szakasza van. 1) Minden intézményben park- és sportpálya-térképezéssel, távérzékeléssel és lombkorona-felméréssel határozzuk meg a természeti lehetőségeket a campusok 20 km-es körzetében az eltérések feltárására. 2) Az őszi szemeszter kezdetekor 160 hallgatót veszünk fel telephelyenként egy randomizált, kontrollált vizsgálatra (Összesen N=1440, ami 80%-os teljesítményt ad Cohen d=0,2-ig terjedő hatások kimutatására még kopás esetén is). A hallgatók alapfelméréseket fognak kitölteni a természettel való összekapcsolódásról (NR-6), a természethez való tartozásról (az egyetemekre érvényesített skála). diákok), mentális egészség (szorongás, depresszió, élettel való elégedettség) és demográfiai adatok. Egy részhalmaz esetében a természethez való hozzáférésről, minőségről és használatról alkotott véleményeket is gyűjtjük (a Természet és Egészség Szövetséggel). Ezután a tanulók letöltik a NatureDose™ alkalmazást, amely több mint 30 adatkészletet és gépi tanulási modellt használ a természet számszerűsítésére. Az alkalmazás kiszámítja, hogy a természet mennyit van közel a felhasználókhoz, amikor a szabadban vannak, és hetente percekig a természetben. Az alkalmazások adatait egy 2 hetes alapidőszak alatt gyűjtik össze, majd a tanulók véletlenszerű besorolást kapnak, hogy 1) szabványos információkat kapjanak a természet egészségügyi előnyeiről (50%) (Active Control) vagy 2) kérést kapjanak a természetben töltött heti percek számának növelésére. által, hogy jogosult legyen egy díjra. 2 hét elteltével a tanulók megismétlik az alapfelmérést. A részvétel ösztönzése érdekében a kezelési kar tanulói tájékoztatást kapnak társaik heti természetpereceiről is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Egyesült Államok, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22902
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 9 egyetem egyikének egyetemi hallgatója, 18-24 év közötti, az egyetem 30 mérföldes körzetében él.
Kizárási kritériumok:
- Nem egyetemi hallgató a felsorolt egyetemek egyikén, 18 év alatti vagy 24 év feletti, vagy 30 mérföldnél távolabb lakik az egyetemi kampusztól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos egészségügyi információkat kapó kontrollcsoport
Ez a csoport tájékoztatást kap a természetben előforduló egészségügyi előnyökről.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Az intervenciós csoport szabványos egészségügyi információkat kap + ösztönzőket a szabadban töltött idő növelésére
Ez a csoport tájékoztatást kap a szabadban töltött idő egészségügyi előnyeiről, kérést kap a szabadban töltött idő növelésére, a díjra való jogosultságról, valamint a társak teljesítményéről.
|
Ez a beavatkozás magában foglalja a szabadban töltött idő növelésének kérését, a díjak átvételére való jogosultságot és a társak teljesítményével kapcsolatos tájékoztatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kessler-6
Időkeret: A beiratkozástól a részvételi szakasz végéig 4 hét.
|
A Kessler-6 kéthetes visszahívási időszakra változott.
Tartomány: 0-24.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
A beiratkozástól a részvételi szakasz végéig 4 hét.
|
|
Aggodalom
Időkeret: a beiratkozástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
Egyetlen kérdés "mindig aggódom" likert típusú skálán.
Forrás: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Az értékek 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám gyakoribb aggodalomra utal.
|
a beiratkozástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
|
Pozitív és negatív hatások skála
Időkeret: a beiskolázástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
Ez a skála 20 tételből áll, amelyekből 10 tétel a pozitív hatást (pl. izgatott, inspirált) és 10 elem a negatív hatást (pl. ideges, félelem) méri.
Mindegyik elemet egy ötfokú Likert-skála értékeli, amely 1 = nagyon enyhén vagy egyáltalán nem egészen 5 = rendkívül erősig terjed, annak mérésére, hogy milyen mértékben tapasztalták a hatást egy kéthetes időszak alatt.
Pozitív hatástartomány: 10-50, ahol a magasabb értékek nagyobb pozitív hatást jeleznek.
Negatív hatás tartomány: 10-50, ahol a magasabb értékek nagyobb negatív hatást jeleznek.
|
a beiskolázástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NR-6
Időkeret: A beiratkozástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
Nisbet és Zelenski által kifejlesztett természetrokonsági skála.
Minden kérdést egy likert típusú skálán tettek fel 1-től 5-ig. Ezután ezeket az értékeket átlagolják (a fordított pontozású tételek figyelembe vétele után), hogy megkapják a pontszámot (végső pontszám 1-5), ahol a magasabb értékek magasabb természeti rokonságot jeleznek.
|
A beiratkozástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
|
Hozzáférés a természeti skálához
Időkeret: a beiratkozástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
Hozzáférés a természethez, Anders et al.
Forrás: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
Tizenkét kérdésben egy Likert-féle skálát alkalmaztak, ahol az 1-es a „kevés-nincs” korlátot, az 5-ös pedig a hozzáférés legnagyobb akadályát tükrözte.
Az összes tételt fordított pontozással értékelték, összesen olyan összeggel, amely tükrözi a résztvevők természethez való általános hozzáférését, ahol a magasabb pontszámok kevesebb hozzáférési akadályt jeleznek (12-60 tartomány).
|
a beiratkozástól a végső felmérésig (4 hetes időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010829
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .