- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06633367
Étude IDÉES Nature
Équité de dose naturelle pour les étudiants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’Amérique est confrontée à une syndémie de « troubles du déficit naturel » et de mauvaise santé mentale chez les jeunes. Ces conditions peuvent être améliorées par le contact avec la nature, mais le plein air n’est pas également accessible, en particulier pour les étudiants de couleur. Cette étude s'appuie sur l'application NatureDose™ pour identifier les inégalités raciales/ethniques en matière d'opportunités, d'appartenance et d'avantages liés à la nature et mener un ECR pour améliorer la santé mentale et lutter contre les disparités en faisant sortir les étudiants universitaires dans la nature. Nous testerons 3 questions générales :
- Existe-t-il des différences dans les opportunités naturelles et/ou l’appartenance entre les étudiants blancs et les étudiants de couleur ?
- Est-ce que plus de temps passé dans la nature est en corrélation avec un plus grand sentiment de connexion avec la nature, d’appartenance et une meilleure santé mentale ?
- Une intervention basée sur la nature qui exploite NatureDoseTM est-elle un moyen rentable d'améliorer la santé mentale, en particulier pour les étudiants de couleur ?
Ce projet comporte deux étapes. 1) Nous déterminerons les opportunités naturelles dans chaque établissement en utilisant la cartographie des parcs et des terrains de sport, la télédétection et l'évaluation du couvert forestier dans un rayon de 20 km autour des campus afin d'identifier les disparités. 2) Au début du semestre d'automne, nous recruterons 160 étudiants/site pour un essai contrôlé randomisé (N=1 440 au total, donnant 80 % de puissance pour détecter les effets jusqu'au d=0,2 de Cohen même avec attrition). Les étudiants rempliront des enquêtes de base sur la connectivité avec la nature (NR-6), l'appartenance à la nature (échelle validée pour l'université. étudiants), la santé mentale (anxiété, dépression, satisfaction de vivre) et la démographie. Pour un sous-ensemble, nous collecterons également les perceptions de l'accès, de la qualité et de l'utilisation de la nature (avec la Nature and Health Alliance). Ensuite, les étudiants téléchargeront l'application NatureDose™, qui utilise plus de 30 ensembles de données et modèles d'apprentissage automatique pour quantifier la nature. L'application calcule la quantité de nature à proximité des utilisateurs lorsqu'ils sont à l'extérieur et les minutes hebdomadaires dans la nature. Les données de l'application seront collectées sur une période de référence de 2 semaines, après quoi les étudiants seront randomisés pour recevoir 1) des informations standard sur les bienfaits de la nature pour la santé (50 %) (contrôle actif) ou 2) une demande d'augmentation des minutes hebdomadaires dans la nature. par pour être éligible à un prix. Après 2 semaines, les étudiants répéteront les enquêtes de base. Pour encourager la participation, les étudiants du bras de traitement recevront également des informations sur les minutes hebdomadaires de nature de leurs pairs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21251
- Morgan State University
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College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland
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Salisbury, Maryland, États-Unis, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
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Michigan
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East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Michigan State University
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New Mexico
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Albequerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27411
- North Carolina A&T University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44115
- Cleveland State University
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, États-Unis, 29631
- Clemson University
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22902
- University of Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiant de premier cycle dans l'une des 9 universités spécifiques, âgé de 18 à 24 ans, résidant à moins de 30 miles du campus.
Critères d'exclusion :
- Ne pas être étudiant de premier cycle dans l’une des universités incluses, âgé de moins de 18 ans ou de plus de 24 ans, ni vivre à plus de 30 miles du campus universitaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin recevant des informations de santé standard
Ce groupe recevra des informations sur les bienfaits de la nature pour la santé.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention recevant des informations de santé standard + des incitations pour augmenter le temps passé à l'extérieur
Ce groupe recevra des informations sur les bienfaits pour la santé du temps passé à l'extérieur, une demande pour augmenter son temps à l'extérieur, l'éligibilité à recevoir un prix et des informations sur la performance des pairs.
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Cette intervention comprend la demande d'une augmentation du temps passé à l'extérieur, l'éligibilité à recevoir un prix et des informations sur les performances des pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kessler-6
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de participation, 4 semaines.
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Kessler-6 a été remplacé par une période de rappel de deux semaines.
Plage : 0-24.
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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De l'inscription à la fin de la phase de participation, 4 semaines.
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Inquiétude
Délai: de l'inscription à l'enquête finale (période de 4 semaines)
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Question unique « Je m'inquiète tout le temps » sur une échelle de type Likert.
Source : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Les valeurs vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant des inquiétudes plus fréquentes.
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de l'inscription à l'enquête finale (période de 4 semaines)
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Échelle d'effet positif et négatif
Délai: de l'inscription à l'enquête finale (période de 4 semaines)
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Cette échelle est composée de 20 éléments, dont 10 éléments mesurant l'affect positif (par exemple, excité, inspiré) et 10 éléments mesurant l'affect négatif (par exemple, contrarié, effrayé).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 = Très légèrement ou pas du tout à 5 = Extrêmement, pour mesurer la mesure dans laquelle l'effet a été ressenti sur une période de deux semaines.
Plage d’effet positif : 10-50, des valeurs plus élevées indiquant un effet positif plus élevé.
Plage d’effet négatif : 10-50, des valeurs plus élevées indiquant un effet négatif plus élevé.
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de l'inscription à l'enquête finale (période de 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NR-6
Délai: De l'inscription à l'enquête finale (durée de 4 semaines)
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Échelle de relation avec la nature, développée par Nisbet et Zelenski.
Chaque question est posée sur une échelle de type Likert de 1 à 5. Ensuite, ces valeurs sont moyennées (après avoir pris en compte les éléments à notation inversée) pour créer un score (plage de score final de 1 à 5), dans lequel des valeurs plus élevées indiquent une relation de nature plus élevée.
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De l'inscription à l'enquête finale (durée de 4 semaines)
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Échelle Accès à la Nature
Délai: de l'inscription à l'enquête finale (période de 4 semaines)
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L’échelle d’accès à la nature, développée par Anders et al.
Source : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
Douze questions utilisent une échelle de type Likert où 1 reflète peu ou pas d'obstacle et 5 reflète le plus grand obstacle à l'accès.
Tous les éléments ont fait l'objet d'une notation inversée pour une somme totale reflétant l'accès global des participants à la nature, des scores plus élevés indiquant moins d'obstacles à l'accès (plage de 12 à 60).
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de l'inscription à l'enquête finale (période de 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010829
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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