- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06633367
Исследование «ИДЕИ ПРИРОДЫ»
Равенство природных доз для студентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Америка сталкивается с синдемией молодежного «синдрома дефицита природы» и плохого психического здоровья. Эти условия можно улучшить путем контакта с природой, но природа не так доступна, особенно для цветных студентов. В этом исследовании используется приложение NatureDose™ для выявления расового/этнического неравенства в возможностях, принадлежности и преимуществах природы, а также проведения РКИ для улучшения психического здоровья и устранения неравенства путем привлечения студентов университетов на природу. Мы проверим 3 основных вопроса:
- Существуют ли различия в природных возможностях и/или принадлежности белых и цветных студентов?
- Коррелирует ли большее количество времени, проведенного на природе, с усилением чувства связи с природой, принадлежностью и улучшением психического здоровья?
- Является ли вмешательство, основанное на природе, с использованием NatureDoseTM, экономически эффективным способом улучшения психического здоровья, особенно для цветных учащихся?
Этот проект имеет два этапа. 1) Мы определим природные возможности в каждом учреждении, используя картографирование парков и спортивных площадок, дистанционное зондирование и оценку древесного покрова в пределах 20-километровых территорий кампусов для выявления различий. 2) В начале осеннего семестра мы наберем 160 студентов на площадку для рандомизированного контролируемого исследования (всего N = 1440, что дает 80% возможности обнаружения эффектов вплоть до d = 0,2 Коэна даже с учетом отсева). Студенты пройдут базовые опросы о связи с природой (NR-6), принадлежности к природе (утвержденная шкала для uni. студенты), психическое здоровье (тревога, депрессия, удовлетворенность жизнью) и демография. В качестве подмножества мы также соберем мнения о доступе, качестве и использовании природы (совместно с Альянсом природы и здоровья). Затем учащиеся загрузят приложение NatureDose™, которое использует более 30 наборов данных и моделей машинного обучения для количественной оценки природы. Приложение подсчитывает, насколько природа находится рядом с пользователями, когда они находятся на открытом воздухе, а также еженедельно, сколько минут они проводят на природе. Данные приложения будут собираться в течение двухнедельного базового периода, после чего учащиеся будут рандомизированы для получения 1) стандартной информации о пользе природы для здоровья (50%) (Активный контроль) или 2) запроса на увеличение количества минут на природе в неделю. чтобы иметь право на приз. Через 2 недели студенты повторят базовые опросы. Чтобы стимулировать участие, студенты лечебного направления также будут получать информацию о еженедельных протоколах занятий своих сверстников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата одного из 9 университетов в возрасте от 18 до 24 лет проживают в пределах 30 миль от кампуса.
Критерии исключения:
- Не являться студентом бакалавриата одного из включенных университетов, не моложе 18 и не старше 24 лет и не проживать дальше, чем в 30 милях от университетского кампуса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа, получающая стандартную информацию о состоянии здоровья
Эта группа получит информацию о пользе для здоровья в природе.
|
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства получает стандартную медицинскую информацию + стимулы для увеличения времени пребывания на свежем воздухе
Эта группа получит информацию о пользе для здоровья от времени на свежем воздухе, просьбу увеличить время пребывания на свежем воздухе, право на получение приза и информацию об успеваемости сверстников.
|
Это вмешательство включает в себя просьбу об увеличении времени, проводимого на открытом воздухе, право на получение приза и информацию об успеваемости сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кесслер-6
Временное ограничение: От регистрации до завершения этапа участия — 4 недели.
|
Кесслер-6 изменен на двухнедельный период отзыва.
Диапазон: 0-24.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
От регистрации до завершения этапа участия — 4 недели.
|
|
Волноваться
Временное ограничение: от регистрации до финального опроса (4 недели)
|
Одиночный вопрос «Я все время волнуюсь» по шкале Лайкерта.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Значения варьируются от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на более частое беспокойство.
|
от регистрации до финального опроса (4 недели)
|
|
Шкала положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: от регистрации до окончательного опроса (4 недели)
|
Эта шкала состоит из 20 пунктов: 10 пунктов измеряют положительный аффект (например, возбуждение, воодушевление) и 10 пунктов измеряют отрицательный аффект (например, расстроенность, страх).
Каждый элемент оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = очень незначительно или совсем нет до 5 = чрезвычайно, чтобы измерить степень проявления аффекта в течение двухнедельного периода.
Диапазон положительного аффекта: 10–50, при этом более высокие значения указывают на более высокий положительный аффект.
Диапазон негативного аффекта: 10-50, при этом более высокие значения указывают на более высокий негативный аффект.
|
от регистрации до окончательного опроса (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НР-6
Временное ограничение: От регистрации до окончательного обследования (4 недели)
|
Шкала родства с природой, разработанная Нисбетом и Зеленским.
Каждый вопрос задается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Затем эти значения усредняются (после рассмотрения элементов с обратной оценкой) для получения оценки (окончательный диапазон баллов от 1 до 5), при этом более высокие значения указывают на более высокую степень родства с природой.
|
От регистрации до окончательного обследования (4 недели)
|
|
Доступ к шкале природы
Временное ограничение: от регистрации до финального опроса (4 недели)
|
Шкала доступа к природе, разработанная Андерсом и др.
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
В двенадцати вопросах используется шкала Лайкерта, где 1 отражает отсутствие барьера или отсутствие барьера, а 5 отражает самый большой барьер для доступа.
Все пункты были оценены в обратном порядке, общая сумма отражала общий доступ участников к природе, при этом более высокие баллы указывают на меньшее количество барьеров для доступа (диапазон 12-60).
|
от регистрации до финального опроса (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010829
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .