- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06633367
Příroda NÁPADY Studie
Příroda Dose Equity pro studenty
Přehled studie
Detailní popis
Amerika čelí syndromu „poruchy přirozeného deficitu“ mládeže a špatného duševního zdraví. Tyto podmínky lze zlepšit kontaktem s přírodou, ale venku není stejně přístupné, zejména pro barevné studenty. Tato studie využívá aplikaci NatureDose™ k identifikaci rasových/etnických nerovností v přírodních příležitostech, sounáležitosti a výhodách a provádí RCT s cílem zlepšit duševní zdraví a řešit rozdíly tím, že dostane univerzitní studenty ven do přírody. Budeme testovat 3 zastřešující otázky:
- Existují rozdíly v přírodních příležitostech a/nebo sounáležitosti mezi bílými a barevnými studenty?
- Koreluje více času v přírodě s většími pocity propojenosti s přírodou, sounáležitosti a lepším duševním zdravím?
- Je intervence založená na přírodě, která využívá NatureDoseTM, nákladově efektivním způsobem ke zlepšení duševního zdraví, zejména u studentů barevných odstínů?
Tento projekt má dvě etapy. 1) Určíme přírodní příležitosti v každé instituci pomocí mapování parků a sportovišť, dálkového průzkumu Země a hodnocení koruny stromů v rámci 20 km oblastí kampusů, abychom identifikovali rozdíly. 2) Na začátku podzimního semestru přijmeme 160 studentů/místo pro randomizovanou kontrolovanou studii (N=1 440 celkem, což dává 80% schopnost detekovat účinky až na Cohenovo d=0,2 i při opotřebení). Studenti vyplní základní průzkumy propojenosti s přírodou (NR-6), sounáležitosti s přírodou (ověřená stupnice pro uni. studenti), duševní zdraví (úzkost, deprese, životní spokojenost) a demografie. Pro podmnožinu budeme také shromažďovat představy o přístupu, kvalitě a využívání přírody (s aliancí Nature and Health Alliance). Dále si studenti stáhnou aplikaci NatureDose™, která ke kvantifikaci přírody používá více než 30 datových sad a modely strojového učení. Aplikace počítá, kolik je příroda v blízkosti uživatelů, kdykoli jsou venku, a týdenní minuty v přírodě. Data aplikací budou shromažďována v průběhu 2 týdnů základního období, po kterém budou studenti randomizováni, aby obdrželi 1) standardní informace o zdravotních přínosech přírody (50 %) (Active Control) nebo 2) žádost o zvýšení týdenních minut v přírodě. tím, že budete mít nárok na cenu. Po 2 týdnech studenti zopakují základní průzkumy. Aby se podpořila účast, studenti léčebného ramene také obdrží informace o týdenních minutách přírody svých vrstevníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vysokoškolský student na jedné z 9 konkrétních univerzit ve věku 18–24 let bydlí do 30 mil od kampusu.
Kritéria vyloučení:
- Nejedná se o vysokoškoláka na jedné ze zahrnutých univerzit, mladší 18 let nebo starší 24 let, ani nebydlí dále než 30 mil od univerzitního kampusu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina přijímající standardní zdravotní informace
Tato skupina získá informace o přínosech pro zdraví v přírodě.
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina dostávající standardní informace o zdraví + pobídky k prodloužení pobytu venku
Tato skupina obdrží informace o zdravotních přínosech pobytu venku, žádost o prodloužení pobytu venku, způsobilost k získání ceny a informace o výkonu vrstevníků.
|
Tento zásah zahrnuje požadavek na prodloužení času stráveného venku, způsobilost k získání ceny a informace o výkonu vrstevníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kessler-6
Časové okno: Od zápisu do konce účastnické fáze 4 týdny.
|
Kessler-6 se změnil na dvoutýdenní období stahování.
Rozsah: 0-24.
Vyšší skóre značí vyšší úzkost.
|
Od zápisu do konce účastnické fáze 4 týdny.
|
|
Starosti
Časové okno: od zápisu do závěrečného průzkumu (období 4 týdnů)
|
Jediná otázka „Stále se bojím“ na stupnici typu likert.
Zdroj: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Hodnoty se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená častější obavy.
|
od zápisu do závěrečného průzkumu (období 4 týdnů)
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: od registrace po závěrečný průzkum (období 4 týdnů)
|
Tato škála se skládá z 20 položek, přičemž 10 položek měří pozitivní vliv (např. vzrušení, inspirace) a 10 položek měřící negativní vliv (např. rozrušení, strach).
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = velmi mírně nebo vůbec do 5 = extrémně, aby se změřila míra, do jaké byl účinek pociťován během dvou týdnů.
Rozsah pozitivního účinku: 10-50, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší pozitivní účinek.
Rozsah negativního vlivu: 10-50, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší negativní vliv.
|
od registrace po závěrečný průzkum (období 4 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NR-6
Časové okno: Od zápisu do závěrečného průzkumu (období 4 týdnů)
|
Stupnice příbuznosti s přírodou, vyvinutá Nisbetem a Zelenskim.
Každá otázka položená na škále typu likert od 1 do 5. Tyto hodnoty se pak zprůměrují (po zvážení položek s obráceným skóre) za účelem vytvoření skóre (rozsah konečného skóre 1-5), přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší příbuznost s povahou.
|
Od zápisu do závěrečného průzkumu (období 4 týdnů)
|
|
Přístup do měřítka přírody
Časové okno: od zápisu do závěrečného průzkumu (období 4 týdnů)
|
Přístup k přírodě měřítko, vyvinutý Andersem et al.
Zdroj: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
Dvanáct otázek využívá škálu Likertova typu, kde 1 odráží malou až žádnou bariéru a 5 odráží největší překážku v přístupu.
Všechny položky byly skórovány obráceně v celkovém součtu, který odrážel celkový přístup účastníků k přírodě, přičemž vyšší skóre indikovalo méně překážek v přístupu (rozsah 12–60).
|
od zápisu do závěrečného průzkumu (období 4 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00010829
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko