- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06633367
Naturidéstudie
Nature Dose Equity för studenter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Amerika står inför en syndemi av ungdomars "naturunderskottsstörning" och dålig mental hälsa. Dessa förhållanden kan förbättras genom kontakt med naturen, men utomhus är inte lika tillgängligt, särskilt för färgade studenter. Denna studie utnyttjar NatureDose™-appen för att identifiera ras/etniska ojämlikheter i naturens möjligheter, tillhörighet och fördelar och genomföra en RCT för att förbättra mental hälsa och ta itu med skillnader genom att få universitetsstudenter utomhus i naturen. Vi testar tre övergripande frågor:
- Finns det skillnader i naturens möjligheter och/eller tillhörighet för vit kontra färgstudenter?
- Korrelerar mer tid i naturen med större känsla av naturanknytning, samhörighet och bättre mental hälsa?
- Är en naturbaserad intervention som utnyttjar NatureDoseTM ett kostnadseffektivt sätt att förbättra mental hälsa, särskilt för färgade elever?
Detta projekt har två steg. 1) Vi kommer att fastställa naturmöjligheter vid varje institution med hjälp av kartläggning av parker och idrottsplatser, fjärranalys och bedömning av trädkronor inom 20 km områden från campus för att identifiera skillnader. 2) När höstterminen börjar kommer vi att rekrytera 160 studenter/webbplats för en randomiserad kontrollerad studie (N=1 440 totalt, vilket ger 80 % kraft att upptäcka effekter ner till Cohens d=0,2 även med attrition). Studenterna kommer att fylla i baslinjeundersökningar om naturanslutenhet (NR-6), naturtillhörighet (validerad skala för uni. studenter), psykisk hälsa (ångest, depression, tillfredsställelse med livet) och demografi. För en delmängd kommer vi också att samla in uppfattningar om tillgång, kvalitet och användning av naturen (med Nature and Health Alliance). Därefter kommer eleverna att ladda ner NatureDose™-appen, som använder 30+ dataset och maskininlärningsmodeller för att kvantifiera naturen. Appen beräknar hur mycket naturen är nära användare när de är utomhus och veckovisa minuter i naturen. Appdata kommer att samlas in under en 2-veckors baslinjeperiod, varefter eleverna randomiseras för att få 1) standardinformation om naturens hälsofördelar (50 %) (Active Control) eller 2) en begäran om att öka veckominuter i naturen genom att vara berättigad till ett pris. Efter 2 veckor kommer eleverna att upprepa baslinjeundersökningar. För att uppmuntra deltagande kommer Behandlingsarmens elever också att få information om sina kamraters veckovisa naturminuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21251
- Morgan State University
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland
-
Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21804
- University of Maryland Eastern Shore
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Michigan State University
-
-
New Mexico
-
Albequerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27411
- North Carolina A&T University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44115
- Cleveland State University
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Förenta staterna, 29631
- Clemson University
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student vid ett av 9 specifika universitet, 18-24 år, bor inom 30 miles från campus.
Uteslutningskriterier:
- Inte en grundutbildningsstudent vid något av de inkluderade universiteten, under 18 eller över 24 år, eller bor längre än 30 miles från universitetsområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp som får standard hälsoinformation
Denna grupp kommer att få information om hälsofördelar i naturen.
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp som får standard hälsoinformation + incitament för att öka tiden utomhus
Denna grupp kommer att få information om hälsofördelarna med tid utomhus, en begäran om att öka sin tid utomhus, berättigande till ett pris och information om kamraters prestationer.
|
Denna intervention inkluderar att begära en ökning av tiden utomhus, berättigande att ta emot ett pris och information om kamraters prestationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kessler-6
Tidsram: Från anmälan till slutet av deltagandefasen, 4 veckor.
|
Kessler-6 ändrades till en två veckors återkallelseperiod.
Räckvidd: 0-24.
Högre poäng indikerar högre nöd.
|
Från anmälan till slutet av deltagandefasen, 4 veckor.
|
|
Oroa
Tidsram: från registrering till slutundersökning (4 veckors period)
|
Enskild fråga "Jag oroar mig hela tiden" på en skala av likert-typ.
Källa: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/.
Värdena sträcker sig från 1-5, varvid en högre poäng indikerar mer frekvent oro.
|
från registrering till slutundersökning (4 veckors period)
|
|
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: från inskrivning till den slutliga undersökningen (4 veckors period)
|
Denna skala består av 20 objekt, med 10 objekt som mäter positiv påverkan (t.ex. upphetsad, inspirerad) och 10 poster som mäter negativ påverkan (t.ex. upprörd, rädd).
Varje objekt betygsätts på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 = mycket lite eller inte alls till 5 = extremt, för att mäta i vilken utsträckning påverkan har upplevts under en tvåveckorsperiod.
Positivt påverkansområde: 10-50, varvid högre värden indikerar högre positiv påverkan.
Negativ påverkansområde: 10-50, varvid högre värden indikerar högre negativ påverkan.
|
från inskrivning till den slutliga undersökningen (4 veckors period)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NR-6
Tidsram: Från registrering till slutundersökning (4 veckors period)
|
Natursläktskapsskala, utvecklad av Nisbet och Zelenski.
Varje fråga som ställs på en skala av likert-typ från 1 till 5. Sedan beräknas medelvärdet av dessa värden (efter att ha övervägt omvända poäng) för att skapa en poäng (slutpoängintervall 1-5), varvid högre värden indikerar högre natursläktskap.
|
Från registrering till slutundersökning (4 veckors period)
|
|
Tillgång till naturskala
Tidsram: från registrering till slutundersökning (4 veckors period)
|
Tillgång till naturskala, utvecklad av Anders et al.
Källa: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1.
De tolv frågorna använder en Likert-skala där 1 reflekterade liten eller ingen barriär och 5 reflekterade det största hindret för åtkomst.
Alla poster poängsattes omvänt för en total summa som speglade deltagarnas övergripande tillgång till naturen, varvid högre poäng indikerar färre hinder för tillgång (intervall 12-60).
|
från registrering till slutundersökning (4 veckors period)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00010829
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .