2가지 다른 방법으로 보툴리눔 독소 A형을 이용한 외익상근 주사: 3D 유도 장치 및 근전도 검사(EMG).
2025년 1월 23일 업데이트: Mahmoud Akram Khodir
전방 추간판 전위가 있는 환자의 치료를 위한 외측 익상근의 3D 유도 보툴리눔 독소 A형 주사의 평가(무작위 대조 임상 시험)
본 연구의 목적은 연조직 창을 갖춘 CT를 기반으로 한 가상 계획으로 합성된 수술 가이드를 사용하여 외측 익상근에 구강 내 보툴리눔 독소 A형 주사를 평가하는 것입니다.
- 주사 전후 최대 절치간 개방(MIO)의 개선을 평가합니다.
- 주사 전후의 디스크 위치 변화를 평가합니다.
- 주사 후 클릭, TMJ의 압통 및 외익상근의 압통과 같은 증상의 회복을 평가합니다.
연구자들은 연조직 창이 있는 CT를 기반으로 한 가상 계획에 의해 합성된 수술 가이드를 사용하여 구강 내 보툴리눔 독소 유형 A 주사를 전방 디스크 변위와 정복이 있는 환자의 외측 익돌근에 EMG 유도 보툴리눔 독소 주사와 비교할 것입니다.
참가자에게는 구강 내 접근법을 통해 보툴리눔 독소 A형을 주사하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DC/TMD에 따라 ADDWR로 진단된 남녀 모두의 환자.
- 연령층은 20세에서 45세 사이입니다.
- 각도 클래스 I 상악-하악 관계.
제외 기준:
- 퇴행성관절질환, 근골격계질환, 신경근육질환, 심혈관질환, 출혈질환, 호흡곤란, 신경질환 환자.
- 임신과 수유중인 여성.
- 외과적 TMJ 개입의 역사.
- 보톡스 과민증
- 종양 또는 악안면 외상의 병력.
- 후방 무치악 안장 또는 전방 개방 교합.
- MRI 검사를 금하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 유도 보툴리눔 독소 주입 팔
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활성 비교기: 근전도검사 보툴리눔 독소 주사 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• 최대 절치간 개구부(밀리미터).
기간: 6개월
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일회용 자로 상중절 절단 가장자리부터 하절치 절단 가장자리까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6개월
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클릭
기간: 6개월
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열고 닫는 동안 눈에 띄는 소리가 감지됨 턱관절
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6개월
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턱관절 압통
기간: 6개월
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측두하악관절의 외측 및 귀측두엽 촉진 후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 끝이 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증)을 나타내는 선으로 표시된 통증 강도를 측정합니다.
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6개월
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외측익상근 압통
기간: 6개월
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결절 뒤의 외익상근의 구강내 촉진 후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 끝이 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증)을 나타내는 선으로 표시된 통증 강도를 측정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3D guided Botox injection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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