Injicera lateral pterygoidmuskel med botulinumtoxin typ A med 2 olika metoder: 3D-styrd apparat och elektromyografi (EMG).
23 januari 2025 uppdaterad av: Mahmoud Akram Khodir
Utvärdering av 3D-guided botulinumtoxin typ A-injektion i lateral pterygoidmuskel för behandling av patienter med främre diskförskjutning med reduktion (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Målet med denna studie är att utvärdera intraoral botulinumtoxin typ A-injektion i lateral pterygoidmuskel med hjälp av en kirurgisk guide syntetiserad genom virtuell planering baserad på CT med mjukvävnadsfönster.
- För att utvärdera förbättring av maximal interincisal öppning (MIO) före och efter injektion.
- För att bedöma förändring i diskposition före och efter injektion.
- För att utvärdera återhämtning av symtom som klickning, ömhet i TMJ och ömhet i lateral pterygoidmuskel efter injektion.
Forskare kommer att jämföra intraoral botulinumtoxin typ A-injektion med hjälp av en kirurgisk guide syntetiserad genom virtuell planering baserad på CT med mjukvävnadsfönster med konventionell EMG-styrd botulinumtoxininjektion i lateral pterygoidmuskel hos patient med främre diskförskjutning med reduktion.
Deltagarna kommer att injiceras med botulinumtoxin typ A genom intraoralt tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen som får diagnosen ADDWR enligt DC/TMD.
- Deras ålder varierar mellan 20 och 45 år.
- Vinkelklass I maxilla-mandibular relation.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med degenerativ ledsjukdom, muskuloskeletala, neuromuskulära störningar, kardiovaskulära, blödningsrubbningar, andningssvårigheter, neurologiska störningar.
- Graviditet och ammande kvinnor.
- Historien om kirurgisk TMJ-intervention.
- Botox överkänslighet
- Historik om tumörer eller maxillofacialt trauma.
- Posteriort tandlösa sadlar eller främre öppet bett.
- Patient kontraindicerad för MRT-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D-styrd injektionsarm för botulinumtoxin
|
|
|
Aktiv komparator: Elektromyografi botulinumtoxin injektion arm
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Maximal interincisal öppning i millimeter.
Tidsram: 6 månader
|
mätt i millimeter från incisala kant på övre centraler till incisala kant på nedre framtänder med engångslinjaler.
|
6 månader
|
|
klickar
Tidsram: 6 månader
|
Eventuellt märkbart ljud detekterade käkleden under öppning och stängning
|
6 månader
|
|
ömhet i temporomandiulär led
Tidsram: 6 månader
|
använda visuell analog skala för att mäta smärtintensiteten i diagram i en linje med två ändar som representerar 0 (ingen smärta) och 10 (den värsta smärtan) efter lateral och auriculotemporal palpation av temporomandibulär leden
|
6 månader
|
|
ömhet i lateral pterygoidmuskel
Tidsram: 6 månader
|
använda visuell analog skala för att mäta smärtintensitet i diagram i en linje med två ändar som representerar 0 (ingen smärta) och 10 (den värsta smärtan) efter intraoral palpation av lateral pterygoidmuskel bakom tuberositet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3D guided Botox injection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .