Injeksjon av lateral pterygoidmuskel med botulinumtoksin type A med 2 forskjellige metoder: 3D-veiledet apparat og elektromyografi (EMG).
23. januar 2025 oppdatert av: Mahmoud Akram Khodir
Evaluering av 3D-veiledet botulinumtoksin type A-injeksjon i lateral pterygoidmuskel for behandling av pasienter med fremre diskusforskyvning med reduksjon (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Målet med denne studien er å evaluere intraoral botulinumtoksin type A-injeksjon i lateral pterygoidmuskel ved hjelp av en kirurgisk guide syntetisert ved virtuell planlegging basert på CT med bløtvevsvindu.
- For å evaluere forbedring av maksimal interincisal åpning (MIO) før og etter injeksjon.
- For å vurdere endring i skiveposisjon før og etter injeksjon.
- For å evaluere gjenoppretting av symptomer som klikking, ømhet i TMJ og ømhet i lateral pterygoidmuskel etter injeksjon.
Forskere vil sammenligne intraoral botulinumtoksin type A-injeksjon ved bruk av en kirurgisk guide syntetisert ved virtuell planlegging basert på CT med bløtvevsvindu med konvensjonell EMG-veiledet botulinumtoksininjeksjon i lateral pterygoidmuskel hos pasient med fremre skiveforskyvning med reduksjon.
Deltakerne vil bli injisert med botulinumtoksin type A ved intraoral tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn som er diagnostisert med ADDWR i henhold til DC/TMD.
- Deres alder varierer mellom 20 og 45 år.
- Vinkelklasse I maxilla-mandibular forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med degenerativ leddsykdom, muskel- og skjelettlidelser, nevromuskulære lidelser, kardiovaskulære, blødningsforstyrrelser, pustevansker, nevrologiske lidelser.
- Graviditet og ammende kvinner.
- Historie om kirurgisk TMJ-intervensjon.
- Botox overfølsomhet
- Historie med svulster eller maxillofacial traumer.
- Posteriort tannløse saler eller fremre åpent bitt.
- Pasient kontraindisert til MR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D-styrt botulinumtoksin-injeksjonsarm
|
|
|
Aktiv komparator: Elektromyografi botulinumtoksin injeksjonsarm
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Maksimal interincisal åpning i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i millimeter fra incisalkant av øvre sentral til incisalkant av nedre fortenner ved engangslinjaler.
|
6 måneder
|
|
klikke
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver merkbar lyd oppdaget temporomandibulært ledd under åpning og lukking
|
6 måneder
|
|
ømhet i temporomandiulær ledd
Tidsramme: 6 måneder
|
bruke visuell analog skala for å måle smerteintensiteten diagrammet i en linje med to ender som representerer 0 (ingen smerte) og 10 (den verste smerten) etter lateral og auriculotemporal palpasjon av temporomandibulært ledd
|
6 måneder
|
|
lateral pterygoid muskelømhet
Tidsramme: 6 måneder
|
bruke visuell analog skala for å måle smerteintensiteten diagrammet i en linje med to ender som representerer 0 (ingen smerte) og 10 (den verste smerten) etter intraoral palpasjon av lateral pterygoidmuskel bak tuberositet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerge midler
- Nevromuskulære midler
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
- Botulinum toksiner
Andre studie-ID-numre
- 3D guided Botox injection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .