Injeção do músculo pterigóideo lateral por toxina botulínica tipo A com 2 métodos diferentes: aparelho guiado em 3D e eletromiografia (EMG).
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Mahmoud Akram Khodir
Avaliação da injeção guiada em 3D de toxina botulínica tipo A no músculo pterigóideo lateral para tratamento de pacientes com deslocamento de disco anterior com redução (um ensaio clínico randomizado controlado)
O objetivo deste estudo é avaliar a injeção intraoral de toxina botulínica tipo A no músculo pterigóideo lateral utilizando guia cirúrgico sintetizado por planejamento virtual baseado em TC com janela de partes moles.
- Avaliar a melhora da abertura interincisal máxima (MIO) antes e após a injeção.
- Para avaliar a mudança na posição do disco antes e depois da injeção.
- Avaliar a recuperação de sintomas como cliques, sensibilidade da ATM e sensibilidade do músculo pterigóideo lateral após a injeção.
Os pesquisadores irão comparar a injeção intra-oral de toxina botulínica tipo A usando um guia cirúrgico sintetizado por planejamento virtual baseado em TC com janela de tecidos moles com injeção convencional de toxina botulínica guiada por EMG no músculo pterigóideo lateral em paciente com deslocamento anterior do disco com redução.
Os participantes serão injetados com toxina botulínica tipo A por via intraoral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com diagnóstico de ADDWR segundo DC/TMD.
- Sua faixa etária varia entre 20 e 45 anos.
- Relação maxilo-mandibular de classe de ângulo I.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença articular degenerativa, distúrbios musculoesqueléticos, neuromusculares, cardiovasculares, distúrbios hemorrágicos, dificuldades respiratórias, distúrbios neurológicos.
- Gravidez e lactantes.
- História de intervenção cirúrgica na ATM.
- Hipersensibilidade ao Botox
- História de tumores ou trauma maxilofacial.
- Selas edêntulas posteriores ou mordida aberta anterior.
- Paciente contraindicado para exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de injeção de toxina botulínica guiada em 3D
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Comparador Ativo: Braço de injeção de toxina botulínica eletromiográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Abertura interincisal máxima em milímetros.
Prazo: 6 meses
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medido em milímetros da borda incisal dos centrais superiores até a borda incisal dos incisivos inferiores por réguas descartáveis.
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6 meses
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clicando
Prazo: 6 meses
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Qualquer som perceptível detectado na articulação temporomandibular durante a abertura e fechamento
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6 meses
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sensibilidade da articulação temporomandiular
Prazo: 6 meses
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utilização de escala visual analógica para medir a intensidade da dor diagramada em uma linha com duas extremidades representando 0 (sem dor) e 10 (pior dor) após palpação lateral e auriculotemporal da articulação temporomandibular
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6 meses
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sensibilidade do músculo pterigóideo lateral
Prazo: 6 meses
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usando escala visual analógica para medir a intensidade da dor diagramada em uma linha com duas extremidades representando 0 (sem dor) e 10 (a pior dor) após palpação intraoral do músculo pterigóideo lateral atrás da tuberosidade
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Colinérgicos
- Agentes Neuromusculares
- Inibidores da liberação de acetilcolina
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- abobotulinumtoxinaA
- Toxinas Botulínicas
Outros números de identificação do estudo
- 3D guided Botox injection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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