Lateraalisen pterygoidlihaksen injektointi botuliinitoksiinilla A kahdella eri menetelmällä: 3D-ohjattu laite ja elektromyografia (EMG).
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Akram Khodir
3D-ohjatun botuliinitoksiinityypin A injektion arviointi lateraaliseen pterygoid-lihakseen potilaiden hoitoon, joilla on välilevyn siirtymä vähentyneellä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suunsisäinen botuliinitoksiini tyypin A injektio lateraaliseen pterygoid-lihakseen käyttämällä kirurgista ohjausta, joka on syntetisoitu virtuaalisuunnittelulla pehmytkudosikkunalla varustetun CT:n perusteella.
- Arvioida maksimaalisen insisiaalisen aukon (MIO) paranemista ennen injektiota ja sen jälkeen.
- Arvioi levyn asennon muutos ennen ja jälkeen ruiskeen.
- Arvioi oireiden, kuten napsautuksen, TMJ:n arkuuden ja lateraalisen pterygoid-lihaksen arkuuden toipumista injektion jälkeen.
Tutkijat vertaavat suunsisäistä A-tyypin botuliinitoksiini-injektiota käyttämällä pehmytkudosikkunalla varustettuun CT-pohjaiseen virtuaaliseen suunnitteluun syntetisoitua kirurgista opasta tavanomaiseen EMG-ohjattuihin botuliinitoksiini-injektioihin lateraaliseen pterygoidilihakseen potilaalla, jolla on etulevyn siirtymä ja pieneneminen.
Osallistujille injektoidaan tyypin A botuliinitoksiini intraoraalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on diagnosoitu ADDWR DC/TMD:n mukaan.
- Heidän ikänsä on 20-45 vuotta.
- Kulmaluokka I yläleuan ja alaleuan suhde.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rappeuttava nivelsairaus, tuki- ja liikuntaelinten, hermo-lihassairauksia, sydän- ja verisuonisairauksia, verenvuotohäiriöitä, hengitysvaikeuksia, neurologisia häiriöitä.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Kirurgisen TMJ-intervention historia.
- Botox-yliherkkyys
- Aiemmat kasvaimet tai kasvoleuan trauma.
- Takaosan hampaattomat satulat tai etummainen avoin purenta.
- Potilas on vasta-aiheinen MRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-ohjattu botuliinitoksiini-injektiovarsi
|
|
|
Active Comparator: Elektromyografia botuliinitoksiini-injektiovarsi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Suurin väliaukko millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna millimetreinä ylempien keskihampaiden insisiaalireunasta alempien etuhampaiden inkisaalireunaan kertakäyttöisillä viivoimilla.
|
6 kuukautta
|
|
napsauttamalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki havaittavat äänet havaittiin temporomandibulaarisessa nivelessä avaamisen ja sulkemisen aikana
|
6 kuukautta
|
|
temporomandiulaarisen nivelen arkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kivun voimakkuuden mittaamiseen piirrettynä viivalla, jonka kaksi päätä edustavat 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu) temporomandibulaarisen nivelen lateraalisen ja auriculotemporaalisen tunnustelun jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
lateraalisen pterygoid-lihaksen arkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kivun voimakkuuden mittaamiseen kaaviona, jonka kaksi päätä edustavat 0:ta (ei kipua) ja 10:tä (pahin kipu) poikkileikkauksen takana olevan lateraalisen pterygoid-lihaksen suunsisäisen tunnustelun jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D guided Botox injection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .