通过 2 种不同的方法注射 A 型肉毒杆菌毒素到翼外肌：3D 引导器具和肌电图 (EMG)。
2025年1月23日 更新者：Mahmoud Akram Khodir
3D 引导翼外肌注射 A 型肉毒毒素治疗前椎间盘移位复位患者的评估（随机对照临床试验）
本研究的目的是使用基于软组织窗 CT 的虚拟规划合成的手术导板来评估口内 A 型肉毒毒素注入翼外肌的情况。
- 评估注射前后最大切缝开口 (MIO) 的改善情况。
- 评估注射前后椎间盘位置的变化。
- 评价注射后咔嗒声、颞下颌关节压痛和翼外肌压痛等症状的恢复情况。
研究人员将使用基于软组织窗 CT 虚拟规划合成的手术导板进行口内 A 型肉毒毒素注射，与传统肌电图引导的翼外肌注射肉毒毒素治疗椎间盘前移并复位的患者进行比较。
参与者将通过口腔内注射 A 型肉毒杆菌毒素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DC/TMD 诊断为 ADDWR 的男女患者。
- 他们的年龄在20岁到45岁之间。
- 角度 I 类上颌-下颌关系。
排除标准：
- 患有退行性关节疾病、肌肉骨骼、神经肌肉疾病、心血管、出血性疾病、呼吸困难、神经系统疾病的患者。
- 孕妇及哺乳期妇女。
- 颞下颌关节介入手术史。
- 肉毒杆菌过敏
- 有肿瘤或颌面部外伤史。
- 后牙无牙鞍或前牙开牙合。
- 禁忌进行 MRI 检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3D引导肉毒毒素注射臂
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有源比较器：肌电图肉毒毒素注射臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 最大切缝开口（毫米）。
大体时间：6个月
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用一次性尺子测量从上中切牙切缘到下切牙切缘的距离，以毫米为单位。
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6个月
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点击
大体时间：6个月
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在打开和关闭颞下颌关节时检测到任何明显的声音
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6个月
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颞下颌关节压痛
大体时间：6个月
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在颞下颌关节的侧面和耳颞触诊后，使用视觉模拟量表测量疼痛强度，绘制成一条线，两端分别代表0（无痛）和10（最严重的疼痛）
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6个月
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翼外肌压痛
大体时间：6个月
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口内触诊结节后翼外肌后，使用视觉模拟量表测量疼痛强度，绘制成一条线，两端分别代表0（无痛）和10（最痛）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月8日
首次发布 (实际的)
2024年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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