수술 후 요관경 통증에 대한 방광내 부피바카인
2025년 11월 6일 업데이트: University of Chicago
수술 후 요관경 통증에 대한 방광내 부피바카인의 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
결석 질환 치료 시 요관경 검사 후 수술 후 통증과 하부 요로 증상이 흔히 나타납니다. 국소 진통제로 부피바카인을 사용하는 것은 다른 비뇨기과 수술에 일상적으로 사용되지만 현재까지 요관경 검사 후 방광에 부피바카인을 주입하는 효과를 엄격하게 조사한 연구는 없습니다.
이는 결석 질환 치료에 있어 일상적인 요관경 검사, 레이저 쇄석술 및 요관 스텐트 시술 후 방광에 부피바카인을 주입하는 효과를 조사할 무작위 연구입니다. 일반 식염수의 위약과 비교하여, 우리 연구에서는 방광에 국소 부피바카인을 투여하면 수술 후 통증이 감소하고 요로 증상이 낮아지면서 수술 후 초기에 삶의 질이 향상된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leila Yazdanbakhsh
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Luke Reynolds, MD
- 전화번호: 7137926105
- 이메일: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago Medical Center
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연락하다:
- Leila Yazdanbakhsh
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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연락하다:
- Luke Reynolds, MD
- 이메일: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
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수석 연구원:
- Luke Reynolds
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부수사관:
- Theodore Karrison
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
- 18세 이상인 남성 또는 여성.
- 요관 스텐트를 이용한 결석 질환 치료에서 유연성 또는 반강성 요관경 검사를 위해 계획된 신결석 진단.
제외 기준:
- 폴리 카테터 삽입
- 부피바카인에 대한 알레르기 병력
- 순행성 요관경검사
- 이식 또는 자궁외 신장
- 요관 또는 방광 재건
- 임신(선택적 요관경검사의 금기사항)
- 투석
- 수술 합병증(심각한 출혈, 요관 천공, 심각한 요로 상피 손상)
- 치료되지 않은 요로 감염이 의심됩니다.
- 골반 방사선의 역사
- 신경성 방광 기능 장애로 진단된 신경 질환
- 만성 통증 병력(섬유근육통, 간질성 방광염, 오피오이드 남용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.25% 부피바카인 50ml
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복용량 계획은 총 복용량 125mg에 해당하는 0.25% 부피바카인 50ml를 사용하는 것입니다.
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위약 비교기: 일반 식염수 50ml의 위약
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일반 식염수 50ml의 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취에서 깨어날 때 시각적 아날로그 척도(VAS)의 점수로 결정되는 수술 후 통증
기간: 출현 후 30분, 출현 후 60분, 출현 후 6시간 및 수술 후 1일째
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통증은 회복실에서 마취에서 깨어난 후, 출현 후 30분, 출현 후 60분, 출현 후 6시간 및 24시간에 Likert 10점 척도를 사용하여 평가됩니다.
이러한 유형의 척도는 일반적으로 마취 및 내분비학 분야에서 수술 후 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
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출현 후 30분, 출현 후 60분, 출현 후 6시간 및 수술 후 1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리당량의 모르핀 소비
기간: 기준일부터 수술 후 5일까지
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기준일부터 수술 후 5일까지
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방광 경련 횟수
기간: 기준일부터 수술 후 5일까지
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기준일부터 수술 후 5일까지
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무효화 시간
기간: 기준일부터 수술 후 5일까지
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기준일부터 수술 후 5일까지
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퇴원 시간
기간: 기준일부터 수술 후 5일까지
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기준일부터 수술 후 5일까지
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 기능 약식
기간: 기준일부터 수술 후 5일까지
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기준일부터 수술 후 5일까지
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부작용
기간: 기준일부터 수술 후 5일까지
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기준일부터 수술 후 5일까지
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요관 스텐트 증상 설문지(USSQ)를 기반으로 한 삶의 질
기간: 기준일부터 수술 후 5일까지
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요관 스텐트의 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 38개 질문으로 구성된 검증된 도구입니다.
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기준일부터 수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luke Reynolds, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-1600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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