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50세 이상 인종 및 민족 성인의 동반 비만 및 우울증에 대한 디지털 통합 행동 치료 (IGNITE)

2026년 8월 14일 업데이트: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

50세 이상 인종 및 민족 성인의 동반 비만 및 우울증에 대한 디지털 통합 행동 치료(IGNITE)

이 무작위 임상 시험의 목표는 우울증 관리를 위한 Lumen 문제 해결 요법 가상 코치와 동반 질환이 있는 소수 인종 및 소수 민족의 체중 감량을 위한 당뇨병 예방 프로그램 비디오 기반 프로그램을 결합하여 완전한 디지털 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 우울증과 비만. 연구 목표는 다음과 같습니다.

  • 6개월 후에 vCare 개입의 효율성을 결정합니다. 주요 결과는 체중 및 우울증 증상 체크리스트 20개 항목(SCL-20) 점수입니다.
  • 임상적으로 유의미한 체중 감소(5%) 및 우울증 결과(50% 감소 또는 SCL-20<0.5) 달성으로 정의되는 치료 성공 예측 변수를 식별합니다. 6개월과 12개월에.
  • vCare 개입에 대한 참가자 경험과 인식을 특성화합니다. 적격 참가자는 6개월 동안 적극적인 치료를 받은 후 추가 6개월 동안 유지 관리를 받는 조기 개입군 또는 6개월 동안 대기자 명단에 등록된 후 두 번째 6개월에 적극적인 치료를 받는 후기 개입군으로 무작위 배정됩니다. 개월.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 우울증 관리를 위한 Lumen 문제 해결 치료(PST) 가상 코치와 체중 감량을 위한 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 비디오 기반 프로그램을 결합하여 완전한 디지털 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 통합 개입을 vCare라고 합니다. 우울증과 비만이 있는 소수 인종 또는 소수 민족으로 스스로 식별된 환자는 시카고의 대규모 소수 민족을 대상으로 하는 학술 의료 센터에서 등록됩니다.

이 완전 원격 임상 시험에서 참가자는 연구용 iPad, 무선 체중계 및 웨어러블 활동 추적기를 받게 됩니다. 기본 평가(N=440)를 완료한 적격 참가자는 vCare 개입을 조기(6개월 활성 치료 및 6개월 유지 관리) 또는 이후(6개월 대기자 명단 관리 및 6개월 동안) 받도록 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 적극적인 치료). 조기 또는 후기 개입 부문의 참가자는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.

이 연구의 구체적인 목표는 (1) 일차 우울증 증상과 체중 감소 결과 및 이차 결과(예: 불안, 수면, 삶의 질, 사회적 고립, 외로움, 심리사회적 및 인지 기능)를 개선하기 위한 중재 효능을 결정하는 것입니다. 6개월에; (2) 6개월 및 12개월에 임상적으로 유의한 체중 감소(5%) 및 우울증 반응(50% 증상 감소) 또는 관해(증상 없음)로 정의되는 치료 성공의 예측 변수를 식별합니다. (3) 향후 적응 및 번역을 알리기 위해 개입 참가자의 경험과 인식을 특성화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • 모병
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 아직 모집하지 않음
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 50~74세(포함)
  • 기기 배포 시 연구 직원이 측정한 체중과 키를 기준으로 ≥27.0에서 <45.0 사이의 체질량 지수(BMI)가 확인되었습니다.
  • 확인된 무게 ≤396lbs
  • 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수가 ≥10에서 <20 사이인 경우 중등도에서 중등도의 우울증 증상을 나타냅니다.
  • 비히스패닉계 백인을 제외한 인종 및 민족을 스스로 식별함
  • 무작위 배정을 수락하고 정보에 입각한 전자 동의 및 HIPAA 승인을 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준

  • 사전 동의를 받을 만큼 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 없습니다.
  • 집에서 안정적인 Wi-Fi 인터넷 접속이 불가능함
  • 기존 제1형 또는 제2형 당뇨병, 관상동맥 심장 질환, 심부전, 뇌졸중, 지난 12개월 동안 암 진단(비흑색종 피부암 제외) 또는 치료, 말기 장기 부전, 장기간 거주 요양 시설, 기대 수명 <24개월
  • 체중 변화 >15파운드에 대한 자가 보고. 지난 3개월 동안
  • 연구 기반의 상업용 체중 감량 프로그램(예: Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), 채용 클리닉 또는 지역 사회에서 훈련받은 인력(전문가 또는 일반인)이 주도하는 기타 프로그램을 포함한 현재 활성 체중 감량 치료
  • 만성 질환 관리를 위해 식욕/체중에 영향을 미치는 처방약(예: 항비만제, 경구 코르티코스테로이드, 경구 혈당 강하제 등)을 정기적으로 복용합니다.
  • 계획되었거나 이전에 비만 수술을 받은 적이 있는 경우(참고: 비만 수술 후 2년 이상 경과한 환자는 자격이 될 수 있습니다)
  • PHQ-섭식 장애 모듈을 사용하여 신경성 폭식증에 대한 선별 검사 양성
  • 개정된 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 통과하지 못하거나 참여를 위한 의사 허가를 받을 수 없습니다.
  • 적극적인 계획 및/또는 의도가 있는 적극적인 자살 생각(PHQ-9 항목 9 점수 ≥1 또는 SCL-20 항목 2 점수 ≥2)
  • 양극성 장애 또는 정신병적 장애, 약물 요법 또는 정신 요법(개별 또는 전문가가 주도하는 그룹 요법), 우울증 또는 기타 정신 질환에 대한 뇌 자극 요법
  • Callahan 6개 항목 스크리너를 기반으로 한 인지 장애
  • 약물을 포함하도록 조정된 CAGE 설문지(CAGE-AID)에 기반한 활성 알코올 또는 약물 사용 장애(처방약 포함)
  • 현재 또는 계획된 임신 또는 수유 중(산후 6개월 미만)
  • 본 연구의 주요 체중 감소 및 우울증 결과와 상충되는 자가 보고를 통한 기타 행동, 의학적 또는 외과적 치료 연구에 참여
  • 이미 등록된 참가자 또는 연구 팀 구성원의 가족/가족 구성원
  • 심각한 안전 또는 프로토콜 준수 이유로 조사자의 재량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 VCare 개입(6개월 활성 치료 후 6개월 유지)
조기 개입군에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 동안 적극적인 치료를 받은 후 추가로 6개월 동안 유지 관리를 받게 됩니다.

적극적인 치료 중에 참가자는 Lumen 가상 코치(우울증 관리용)와 상호 작용하고 GLB 비디오(체중 감량용)를 시청합니다. 연구 iPad에서 Amazon Alexa 앱을 사용하여 참가자는 처음에 4개의 주간 Lumen PST 세션, 격주 2개의 세션, 활성 개입 중에 3개의 월간 세션을 완료합니다. 6주차부터 참가자는 11주 동안 일주일에 하나의 GLB 비디오를 시청하라는 지침이 포함된 자동 메시지를 받게 됩니다.

유지 관리 기간 동안 초기 vCare 개입 부문의 참가자는 필요할 때(즉, "요청 시") PST 코칭을 위해 Lumen과 상호 작용할 수 있지만 최소한 한 달에 한 번 그렇게 하라는 알림을 받게 됩니다. 참가자는 12개의 GLB 비디오 중 하나를 다시 시청할 수 있으며 2주마다 이메일을 통해 GLB 테마의 강화 및 동기 부여 메시지를 받게 됩니다.

활성 비교기: 이후 대기자 명단 VCare 개입(6개월 후 적극적인 치료)
이후 개입 부문의 참가자는 6개월 동안 대기자 명단에 등록된 후 두 번째 6개월 동안 적극적인 치료를 받게 됩니다.
적극적인 치료 중에 참가자는 Lumen 가상 코치(우울증 관리용)와 상호 작용하고 GLB 비디오(체중 감량용)를 시청합니다. 연구 iPad에서 Amazon Alexa 앱을 사용하여 참가자는 처음에 4개의 주간 Lumen PST 세션, 격주 2개의 세션, 활성 개입 중에 3개의 월간 세션을 완료합니다. 6주차부터 참가자는 11주 동안 일주일에 하나의 GLB 비디오를 시청하라는 지침이 포함된 자동 메시지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 체중 변화
기간: 기준부터 6개월까지
모든 참가자는 연구에서 제공한 무선 체중계(Withings Body - 디지털 Wi-Fi 스마트 체중계), 계정 및 장치 설정에 대한 지원, 필요에 따라 기술 지원을 받게 됩니다. 무작위 배정을 알지 못하는 연구 코디네이터는 참가자에게 전화, 이메일 및/또는 문자로 적극적으로 연락하여 시험 중 3일 동안 배뇨 후(가능하다면 배변도 포함) 아침에 체중을 측정하도록 상기시킵니다. 기준선(0), 6, 12개월의 평가 주. 참가자는 연구에서 제공한 디지털 체중계를 사용하여 양말이나 신발을 착용하지 않고 티셔츠와 속옷을 입고 자가 체중을 측정하도록 지시받습니다. Fitbit 오픈 API를 통해 자동 일일 동기화를 위해 개발된 프로그램을 사용하여 참가자의 자체 모니터링 체중 데이터를 얻을 것입니다.
기준부터 6개월까지
기준선에서 6개월까지 우울증 증상 체크리스트 20개 항목(SCL-20)의 변화
기간: 기준부터 6개월까지
SCL-20은 우울증 심각도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 이는 일차 진료 및 지역 사회 환경에서 수많은 우울증 치료 시험에 사용되어 특히 메타 분석의 교차 연구 비교 및 ​​데이터 합성에 유용합니다. SCL-20은 내부 일관성이 양호했습니다(Cronbach's alpha=0.859). 정신과 선별검사인 일반 건강 설문지(r=0.78)와 좋은 상관관계가 있었습니다.
기준부터 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월까지의 체중 변화
기간: 기준부터 12개월까지
모든 참가자는 연구에서 제공한 무선 체중계(Withings Body - 디지털 Wi-Fi 스마트 체중계), 계정 및 장치 설정에 대한 지원, 필요에 따라 기술 지원을 받게 됩니다. 무작위 배정을 알지 못하는 연구 코디네이터는 참가자에게 전화, 이메일 및/또는 문자로 적극적으로 연락하여 시험 중 3일 동안 배뇨 후(가능하다면 배변도 포함) 아침에 체중을 측정하도록 상기시킵니다. 기준선(0), 6, 12개월의 평가 주. 참가자는 연구에서 제공한 디지털 체중계를 사용하여 양말이나 신발을 착용하지 않고 티셔츠와 속옷을 입고 자가 체중을 측정하도록 지시받습니다. Fitbit 오픈 API를 통해 자동 일일 동기화를 위해 개발된 프로그램을 사용하여 참가자의 자체 모니터링 체중 데이터를 얻을 것입니다.
기준부터 12개월까지
기준선에서 12개월까지 우울증 증상 체크리스트 20개 항목(SCL-20)의 변화
기간: 기준부터 12개월까지
SCL-20은 우울증 심각도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 이는 일차 진료 및 지역 사회 환경에서 수많은 우울증 치료 시험에 사용되어 특히 메타 분석의 교차 연구 비교 및 ​​데이터 합성에 유용합니다. SCL-20은 내부 일관성이 양호했습니다(Cronbach's alpha=0.859). 정신과 선별검사인 일반 건강 설문지(r=0.78)와 좋은 상관관계가 있었습니다.
기준부터 12개월까지
기준선 대비 임상적으로 유의미한 체중 변화
기간: 기준일부터 6개월, 12개월까지
참가자가 기준선에서 5% 체중 감소에 도달했는지 여부에 따른 이분형 변수.
기준일부터 6개월, 12개월까지
우울증 반응
기간: 기준일부터 6개월, 12개월까지
참가자가 기준선에서 우울증 증상 체크리스트(SCL-20) 점수가 50% 감소했는지 여부에 따른 이분형 변수.
기준일부터 6개월, 12개월까지
우울증 완화
기간: 기준, 6개월, 12개월
참가자가 우울증 증상 체크리스트(SCL-20) 점수 <0.5를 달성했는지 여부에 따른 이분형 변수.
기준, 6개월, 12개월
범불안장애 7개 항목(GAD-7)의 기준선부터 6개월, 12개월까지의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
불안은 일반 불안 장애 척도(GAD-7)로 측정됩니다. GAD-7은 범불안장애를 선별하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 7개 질문 척도이며 기능 장애의 여러 영역과 밀접하게 연관되어 있습니다. 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach's alpha=0.92). 그리고 좋은 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관관계=0.83). GAD-7은 Beck Anxiety Inventory(r=0.72) 및 Symptom Checklist-90(r=0.74)의 불안 하위 척도와 높은 상관관계가 있었습니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준 시점부터 6개월, 12개월까지 수면 장애 및 손상의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
수면 장애는 8개 항목 PROMIS 수면 장애(SD) 척도로 평가됩니다. SD는 불면증의 증상을 측정합니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)부터 5(매우 그렇다)까지 척도화되어 있다. SD 약식과 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI, 유사한 속성을 측정하는 것으로 가정됨) 간의 상관관계는 0.83이며, 이는 SD 풀 뱅크와 PSQI(0.85) 간의 상관관계와 유사합니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준 시점부터 6개월, 12개월까지 수면 장애의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
수면 장애는 8개 항목 PROMIS 수면 관련 장애(SRI) 척도로 평가됩니다. SRI는 주간 졸음 증상을 측정합니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)부터 5(매우 그렇다)까지 척도화되어 있다. SRI 약식과 Epworth 졸음 척도(ESS, 관련이 있지만 약간 다른 구성, 활동 중 졸음 성향을 측정하기 위해 가정됨) 사이의 상관관계는 0.46이며, 이는 SRI 풀 뱅크와 ESS(0.45) 사이의 상관관계와 유사합니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6개월, 12개월까지 기능 장애의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
WSAS(직업 및 사회적 적응 척도)는 손상된 기능을 측정하는 검증된 설문지입니다. 환자들은 우울증 증상이 업무, 가정 관리, 여가 활동 및 타인과의 관계를 손상시키는 정도를 0(전혀 손상 없음)에서 8(매우 심각한 손상) 등급으로 평가합니다. Cronbach의 알파 범위는 0.70-0.94입니다. 테스트-재테스트 상관관계는 0.73이었습니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6개월, 12개월까지 인지 기능의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
PROMIS 인지 능력 척도와 인지 관심 척도는 각각 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 인지 능력 항목은 긍정적으로 표현되고 인지 문제 항목은 부정적으로 표현됩니다. 두 하위 척도의 항목은 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 많이 있음"까지 5점 등급을 사용합니다. 항목을 합산하여 각 하위 척도에 대한 총점을 생성합니다. Cronbach의 α 계수는 두 척도 모두 0.94였습니다. 2개월 동안 테스트-재테스트 상관 계수는 인지 문제의 경우 0.83, 인지 능력의 경우 0.80이었습니다. 총점은 우려 사항 하위 척도 항목을 역코딩하여 항목 점수를 합산하여 계산되었습니다. 총 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준 시점부터 6개월, 12개월까지 비만 관련 삶의 질 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
비만 관련 문제 척도는 비만이 심리사회적 기능에 미치는 영향을 구체적으로 측정합니다. 8개 항목 척도는 내부 신뢰도(Cronbach's a)가 0.90 이상입니다. 규모는 이론적으로 관련된 구성 및 체중 감소와 밀접한 상관 관계가 있습니다. 비만군의 척도는 MACL(Mood Adjective Check List)로 측정한 기분 불량과(P<0.0001), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 측정한 불안 및 우울 증상과 유의한 관련이 있었습니다(P<0.0001). 시간에 따른 규모의 변화는 체중 감소와 강한 상관관계가 있었습니다(P<0.0001).
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6개월, 12개월까지 일반적인 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
8개 항목 단축 건강 설문조사(SF-8)는 전반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하는 SF-36의 8개 항목 버전입니다. 신체 및 정신 건강 종합 점수는 8개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지이며, 0은 건강 수준이 가장 낮고 100은 건강 수준이 가장 높습니다. SF-8과 SF-36 사이의 상관관계는 신체 건강 요소의 경우 0.825, 정신 건강 요소의 경우 0.881입니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6개월, 12개월까지 사회적 격리의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
소셜 네트워크 지수(Social Network Index)는 결혼 또는 파트너십, 친구 및 친척, 종교 활동, 자원 봉사 활동 등 4가지 영역의 유대 관계를 측정합니다. 4개의 이분화된 변수에 대한 점수는 0에서 4까지의 범위로 합산되며, 4점은 4개 영역 모두에 걸친 사회적 유대를 나타냅니다. 각 유형의 사회적 사망은 다른 세 가지 유형과 관계없이 낮은 사망률과 유의미하게 연관되어 있습니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6개월, 12개월까지 외로움의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
외로움은 UCLA 3항목 외로움 척도로 측정되며 응답 범주는 1(거의 그렇지 않음), 2(가끔), 3(자주)입니다. 3가지 질문에 대한 응답을 합산하여 점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다. 크론바흐 알파는 0.72이다. 3개 항목의 외로움 척도는 20개 항목의 개정된 UCLA 외로움 척도(r=0.82)와 유의미한 상관관계가 있었습니다. 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 약식으로 측정한 우울증 증상(r=0.48-0.49), 및 4개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(r=0.40-0.44).
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6개월, 12개월까지의 신체 활동 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
모든 참가자는 심박수 및 수면 모니터, 계정 및 장치 설정에 대한 지원, 필요에 따라 기술 지원을 포함하는 연구에서 제공한 Fitbit 활동 추적기를 받게 됩니다. 무작위 배정을 알지 못하는 연구 코디네이터는 전화, 이메일 및/또는 문자를 통해 참가자에게 적극적으로 연락하여 기준점(0), 6에서 평가 주간 동안 3일 이상 최소 10시간 동안 활동 추적기를 착용하도록 상기시킵니다. , 12개월. Fitbit 개방형 API를 통해 자동 일일 동기화를 위해 개발된 프로그램을 사용하여 참가자의 자체 모니터링 활동 및 심박수 데이터를 얻을 것입니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6개월, 12개월까지 수면 지표의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
수면 데이터는 0, 6, 12개월의 신체 활동 평가에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 절차에 따라 Fitbit Alta HR 활동 추적기에서 수집됩니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선에서 6, 12개월까지 식이 섭취량의 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
17개 항목의 과일, 채소, 지방, 섬유소 스크리너를 이용하여 자가 보고식으로 식이 섭취량을 측정하게 됩니다. 스크리너 추정치와 추정 실제 섭취량 사이의 상관관계는 0.5-0.8이었습니다.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준치에서 6개월, 12개월까지의 문제해결 능력 변화
기간: 기준치부터 6개월, 12개월까지
사회 문제 해결 목록 개정: 약식(SPSI-R:S)은 참가자의 문제 해결 능력을 평가합니다. 이 척도는 긍정적인 문제 지향(PPO), 부정적 문제 지향(NPO), 합리적 문제 해결(RPS), 충동적/부주의한 스타일(ICS), 회피 스타일(AS)의 5개 하위 척도에서 25개 항목을 포함하여 신뢰할 수 있고 타당합니다. ). 각 항목은 "전혀 그렇지 않다"(0점)부터 "매우 그렇다"(4점)까지 5점 척도로 평가됩니다. SPSI-R:S는 전체 점수에 대한 Cronbach 알파 계수가 0.95이고 0.67-0.92인 긴 SPSI-R:L 형식의 짧은 버전입니다. 하위 규모의 경우.
기준치부터 6개월, 12개월까지
기준선부터 12개월까지 식량 불안의 변화
기간: 기준부터 12개월까지
식량 불안은 기준점과 12개월에 2개 항목의 시애틀 단축 양식으로 측정됩니다. 2개의 질문은 지난 12개월 동안 귀하의 가정에서 먹은 음식과 귀하가 필요한 음식을 구입할 수 있었는지 여부에 관한 것입니다. 6항목 검사에 비해 2항목 검사의 민감도는 95.4%, 특이도는 83.5%로 나타났다.
기준부터 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 14일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개발 중인 IPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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