Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital integreret adfærdsbehandling for komorbid fedme og depression blandt racemæssige og etniske voksne i alderen 50 år og ældre (IGNITE)

25. februar 2025 opdateret af: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Digital integreret adfærdsbehandling for komorbid fedme og depression blandt racemæssige og etniske voksne i alderen 50 år og ældre (IGNITE)

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​en fuldt digital intervention, der kombinerer Lumen problemløsningsterapi virtuelle coach til depressionshåndtering med Diabetes Prevention Program videobaseret program til vægttab blandt racemæssige og etniske minoriteter med komorbid. depression og fedme. Studiets mål omfatter:

  • Bestem effektiviteten af ​​vCare-interventionen efter 6 måneder. Primære resultater er vægt og depression symptom checklist 20-item (SCL-20) score.
  • Identificer prædiktorer for behandlingssucces, defineret ved at opnå klinisk signifikant vægttab (5 %) og depressionsudfald (50 % fald eller SCL-20<0,5), ved 6 og 12 måneder.
  • Karakteriser deltagernes oplevelser og opfattelser af vCare-interventionen. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til den tidlige interventionsarm, som vil modtage aktiv behandling i 6 måneder, efterfulgt af vedligeholdelse i yderligere 6 måneder, eller den senere interventionsarm, som vil stå på venteliste i 6 måneder og derefter modtage aktiv behandling i de anden 6 måneder. måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​en fuldt digital intervention, der kombinerer Lumen problemløsningsbehandling (PST) virtuelle coach til depressionshåndtering med Diabetes Prevention Program (DPP) videobaseret program til vægttab. Denne integrerede intervention kaldes vCare. Patienter, der er selvidentificeret som en racemæssig eller etnisk minoritet med depression og fedme, vil blive indskrevet fra et stort minoritetstjenende akademisk medicinsk center i Chicago.

I dette helt fjerntliggende kliniske forsøg vil deltagerne modtage en undersøgelses-iPad, en trådløs vægt og en bærbar aktivitetsmåler. Kvalificerede deltagere, der gennemfører baseline-vurdering (N=440), vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til at modtage vCare-interventionen tidligt (for 6 måneders aktiv behandling og 6 måneders vedligeholdelse) eller senere (for 6 måneders ventelistekontrol og 6 måneder aktiv behandling). Deltagere i enten tidlig- eller senere-interventionsarmen vil blive vurderet ved 6 og 12 måneders opfølgning.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at (1) bestemme interventionseffektiviteten for at forbedre de primære depressive symptomer og vægttabsresultater og sekundære resultater (f.eks. angst, søvn, livskvalitet, social isolation, ensomhed og psykosocial og kognitiv funktion) ved 6 måneder; (2) identificere prædiktorer for behandlingssucces, defineret ved klinisk signifikant vægttab (5%) og depressionsrespons (50% symptomreduktion) eller remission (fri for symptomer), efter 6 og 12 måneder; og (3) karakterisere interventionsdeltagernes erfaringer og opfattelser for at informere om fremtidig tilpasning og oversættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 50-74 år (inklusive)
  • Bekræftet kropsmasseindeks (BMI) mellem ≥27,0 og <45,0 baseret på vægt og højde målt af undersøgelsespersonale ved enhedsdistribution
  • Bekræftet vægt ≤396 lbs
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) scorer mellem ≥10 og <20, hvilket indikerer moderate til moderat svære depressive symptomer
  • Selvidentificeret race og etnicitet bortset fra ikke-spansktalende hvid
  • Villig og i stand til at acceptere randomisering og give informeret e-samtykke og HIPAA-godkendelse

Eksklusionskriterier

  • Ude af stand til at tale, læse, forstå engelsk tilstrækkeligt til informeret samtykke
  • Ingen pålidelig Wi-Fi internetadgang derhjemme
  • Eksisterende type 1- eller type 2-diabetes, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, kræftdiagnose (bortset fra ikke-melanom hudkræft) eller behandling inden for de seneste 12 måneder, organsvigt i slutstadiet, langtidsophold plejefacilitet, forventet levetid <24 måneder
  • Selvrapportering af vægtændring >15 lbs. i de foregående 3 måneder
  • Aktuel aktiv vægttabsbehandling, herunder forskningsbaserede kommercielle vægttabsprogrammer (f.eks. Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), andre programmer ledet af uddannet personale (professionelt eller lægmand) på rekrutteringsklinikken eller i lokalsamfundet
  • Regelmæssig indtagelse af receptpligtig medicin, der påvirker appetitten/vægten (f.eks. medicin mod fedme, orale kortikosteroider, orale hypoglykæmi osv.) til behandling af kronisk sygdom
  • Planlagt eller tidligere fedmekirurgi (Bemærk: patienter, der er mere end 2 år efter fedmekirurgi, kan ellers være berettiget)
  • Screen positiv for bulimia nervosa ved hjælp af PHQ-spiseforstyrrelsesmodul
  • Ude af stand til at bestå det reviderede spørgeskema til fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q) eller opnå lægegodkendelse til at deltage
  • Aktive selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9 score ≥1 eller SCL-20 punkt 2 score ≥2) med aktiv plan og/eller hensigt
  • Bipolar eller psykotisk lidelse, eller farmakoterapi eller psykoterapi (individuel eller professionelt ledet gruppeterapi), eller hjernestimuleringsterapi til depression eller enhver anden psykiatrisk tilstand
  • Kognitiv svækkelse baseret på Callahan 6-item screener
  • Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (herunder receptpligtig medicin) baseret på CAGE-spørgeskemaet tilpasset til at inkludere lægemidler (CAGE-AID)
  • Aktuel eller planlagt graviditet eller amning (<6 måneder efter fødslen)
  • Deltagelse i andre adfærdsmæssige, medicinske eller kirurgiske behandlingsstudier ved selvrapportering, der er i konflikt med de primære vægttab og depressionsresultater af denne undersøgelse
  • Familie-/husstandsmedlem til en allerede tilmeldt deltager eller af et studieteammedlem
  • Efterforskerens skøn af alvorlige sikkerheds- eller protokoloverholdelsesårsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig VCare-intervention (6-måneders aktiv behandling efterfulgt af 6-måneders vedligeholdelse)
Deltagere randomiseret til den tidlige interventionsarm vil modtage aktiv behandling i 6 måneder, efterfulgt af vedligeholdelse i yderligere 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: vCare Intervention (6-måneders aktiv behandling efterfulgt af 6-måneders vedligeholdelse)

Under den aktive behandling vil deltagerne interagere med Lumen virtuelle coach (til depressionshåndtering) og se GLB-videoerne (til vægttab). Ved at bruge Amazon Alexa-appen på deres undersøgelses-iPads vil deltagerne gennemføre 4 ugentlige Lumen PST-sessioner i starten, 2 to-ugentlige sessioner og derefter 3 månedlige sessioner under den aktive intervention. Fra uge 6 vil deltagerne modtage automatiske beskeder med instruktioner om at se en GLB-video om ugen i 11 uger.

I vedligeholdelsesperioden vil deltagere i den tidlige vCare interventionsarm være i stand til at interagere med Lumen til PST-coaching, når de har brug for det, dvs. "on demand", selvom de vil modtage påmindelser om at gøre det mindst en gang om måneden. Deltagerne kan se enhver af de 12 GLB-videoer igen og vil modtage GLB-tema-forstærkende og motiverende beskeder via e-mail hver anden uge.
Aktiv komparator: Senere venteliste VCare Intervention (aktiv behandling efter 6 måneder)
Deltagere i den senere interventionsarm vil blive ventet i 6 måneder og derefter modtage aktiv behandling i de anden 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: vCare Intervention (aktiv behandling efter 6 måneder)
Under den aktive behandling vil deltagerne interagere med Lumen virtuelle coach (til depressionshåndtering) og se GLB-videoerne (til vægttab). Ved at bruge Amazon Alexa-appen på deres undersøgelses-iPads vil deltagerne gennemføre 4 ugentlige Lumen PST-sessioner i starten, 2 to-ugentlige sessioner og derefter 3 månedlige sessioner under den aktive intervention. Fra uge 6 vil deltagerne modtage automatiske beskeder med instruktioner om at se en GLB-video om ugen i 11 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vægt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Alle deltagere vil modtage en undersøgelsesleveret trådløs vægt (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), assistance med konto- og enhedsopsætning og efter behov teknisk support. En undersøgelseskoordinator, der er blindet for randomisering, vil proaktivt kontakte deltagerne via telefon, e-mail og/eller sms for at minde dem om at veje sig om morgenen efter vandladning (og også en afføring, hvis de er i stand til det) på 3 dage i løbet af vurderingsuge ved baseline (0), 6, 12 måneder. Deltagerne vil blive instrueret i at veje sig selv i en T-shirt og undertøj og uden sokker eller sko ved hjælp af deres undersøgelsesleverede digitale vægt. Vi vil indhente deltagernes selvovervågede vægtdata ved hjælp af et udviklet program til automatisk daglig synkronisering via Fitbit open API.
Fra baseline til 6 måneder
Ændringer i depression Symptom Checkliste 20-elementer (SCL-20) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
SCL-20 er et gyldigt, pålideligt mål for depressions sværhedsgrad. Det er blevet brugt i adskillige forsøg med depressionsbehandling i primærpleje og samfundsmiljøer, hvilket gør det særligt nyttigt til sammenligninger på tværs af undersøgelser og datasyntese i metaanalyser. SCL-20 havde god intern konsistens (Cronbach's alpha=0,859) og korrelerede godt med General Health Questionnaire (r=0,78), en psykiatrisk screeningstest.
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vægt fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Alle deltagere vil modtage en undersøgelsesleveret trådløs vægt (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), assistance med konto- og enhedsopsætning og efter behov teknisk support. En undersøgelseskoordinator, der er blindet for randomisering, vil proaktivt kontakte deltagerne via telefon, e-mail og/eller sms for at minde dem om at veje sig om morgenen efter vandladning (og også en afføring, hvis de er i stand til det) på 3 dage i løbet af vurderingsuge ved baseline (0), 6, 12 måneder. Deltagerne vil blive instrueret i at veje sig selv i en T-shirt og undertøj og uden sokker eller sko ved hjælp af deres undersøgelsesleverede digitale vægt. Vi vil indhente deltagernes selvovervågede vægtdata ved hjælp af et udviklet program til automatisk daglig synkronisering via Fitbit open API.
Fra baseline til 12 måneder
Ændringer i depression Symptom Checkliste 20-elementer (SCL-20) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
SCL-20 er et gyldigt, pålideligt mål for depressions sværhedsgrad. Det er blevet brugt i adskillige forsøg med depressionsbehandling i primærpleje og samfundsmiljøer, hvilket gør det særligt nyttigt til sammenligninger på tværs af undersøgelser og datasyntese i metaanalyser. SCL-20 havde god intern konsistens (Cronbach's alpha=0,859) og korrelerede godt med General Health Questionnaire (r=0,78), en psykiatrisk screeningstest.
Fra baseline til 12 måneder
Klinisk signifikant vægtændring fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Dikotom variabel baseret på, om deltagerne når 5 % vægttab fra baseline.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Depressionsreaktion
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Dikotom variabel baseret på, om deltagere opnår 50 % fald i depressionssymptomcheckliste (SCL-20)-score fra baseline.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Depression Remission
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Dikotom variabel baseret på, om deltagere opnår en Depression Symptom Checklist (SCL-20) score <0,5.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Angst vil blive målt med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). GAD-7 er en valid og pålidelig 7-spørgsmålsskala til screening af generaliseret angstlidelse og er stærkt forbundet med flere domæner af funktionsnedsættelse. Det har fremragende indre konsistens (Cronbach's alpha=0,92) og god test-gentest reliabilitet (intraklasse korrelation=0,83). GAD-7 korrelerede godt med Beck Anxiety Inventory (r=0,72) og angstunderskalaen i Symptom Checklist-90 (r=0,74).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i søvnforstyrrelser og svækkelse fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet på 8-punkts PROMIS søvnforstyrrelsesskalaen (SD). SD måler symptomer på søvnløshed. Hvert emne skaleres fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Korrelation mellem SD-kortformen og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, antaget til at måle lignende egenskaber) er 0,83, svarende til korrelationerne mellem SD-fulde banker og PSQI (0,85).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i søvnforringelse fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Søvnsvækkelse vil blive vurderet på 8-punkts PROMIS søvnrelateret svækkelse (SRI) skalaen. SRI måler symptomer på søvnighed i dagtimerne. Hvert emne skaleres fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Korrelation mellem den korte SRI-form og Epworth Sleepiness Scale (ESS, antaget til at måle en relateret, men lidt anderledes konstruktion, tilbøjeligheden til at døse under aktiviteter) er 0,46, svarende til korrelationerne mellem SRI-fulde banker og ESS (0,45).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i funktionsnedsættelse fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) er et valideret spørgeskema, der måler nedsat funktionsevne. Patienter vurderer, i hvor høj grad deres depressionssymptomer hæmmer arbejde, hjemmeledelse, fritidsaktiviteter og relationer til andre på en skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse overhovedet) til 8 (meget alvorlig funktionsnedsættelse). Cronbachs alfa varierede fra 0,70-0,94. Test-gentest korrelation var 0,73.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kognitiv funktion fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
PROMIS Cognitive Abilities og Cognitive Concerns skalaerne indeholder hver 8 genstande. Punkterne Kognitive Evner positivt formuleret og Kognitive Bekymringer er formuleret negativt. Elementer på begge underskalaer bruger en 5-punkts vurdering fra "slet ikke" til "meget". Elementer summeres for at skabe en samlet score for hver underskala. Cronbachs α-koefficienter var 0,94 for begge skalaer. Test-gentest-korrelationskoefficienterne var 0,83 for kognitive bekymringer og 0,80 for kognitive evner over en 2-måneders periode. En samlet score blev beregnet ved at summere item-scores med omvendt kodning af Concerns-underskala-elementerne. Højere totalscore indikerer bedre kognitiv funktion.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i fedme-relateret livskvalitet fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Den fedme-relaterede problemskala måler specifikt virkningen af ​​fedme på psykosocial funktion. 8-elementskalaen har intern pålidelighed (Cronbachs a) over 0,90. Skalaen korrelerer stærkt med teoretisk relaterede konstruktioner og vægttab. Skalaen blandt overvægtige var signifikant relateret til dårligt humør målt med Mood Adjective Check List (MACL) (P<0,0001) og angst- og depressionssymptomer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (P<0,0001). Ændring i skala over tid var stærkt korreleret med vægttab (P<0,0001).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i generisk sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
8-element Short-Form Health Survey (SF-8) er en 8-element version af SF-36, der måler overordnet sundhedsrelateret livskvalitet. Sammensatte resultater for fysisk og mental sundhed beregnes ved hjælp af scoren på 8 spørgsmål og spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver det laveste sundhedsniveau og 100 angiver det højeste sundhedsniveau. Korrelation mellem SF-8 og SF-36 er 0,825 for den fysiske sundhedskomponent og 0,881 for den mentale sundhedskomponent.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i social isolation fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Social Network Index måler bånd i fire domæner: ægteskab eller partnerskab, venner og slægtninge, religiøs aktivitet og frivillige foreninger. Scorer for de fire dikotomiserede variable summeres med et interval på 0 til 4, med en score på 4, der indikerer sociale bånd på tværs af alle fire domæner. Hver type social dør er signifikant forbundet med lavere dødelighed, uafhængig af de tre andre.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i ensomhed fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ensomhed vil blive målt med UCLA 3-element Loneliness Scale, hvor svarkategorierne er 1 (næppe nogensinde), 2 (nogle af tiden) og 3 (ofte). Svarene på de 3 spørgsmål er opsummeret, hvor højere score repræsenterer større ensomhed. Cronbachs alfa er 0,72. Ensomhedsskalaen med 3 elementer korrelerede signifikant med den 20-elementer Revised UCLA Loneliness Scale (r=0,82), depressive symptomer målt ved en kort form af Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) (r=0,48-0,49), og 4-elements Perceived Stress Scale (r=0,40-0,44).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Alle deltagere vil modtage en Fitbit-aktivitetsmåler leveret af undersøgelsen med puls- og søvnmonitor, hjælp til konto- og enhedsopsætning og efter behov teknisk support. En undersøgelseskoordinator, der er blind for randomisering, vil proaktivt kontakte deltagerne via telefon, e-mail og/eller sms for at minde dem om at bære deres aktivitetsmåler i mindst 10 timer på 3 eller flere dage i løbet af vurderingsugen ved baseline (0), 6 , 12 måneder. Vi vil indhente deltagernes selvovervågede aktivitets- og pulsdata ved hjælp af et udviklet program til automatisk daglig synkronisering via Fitbit open API.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i søvnmålinger fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Søvndata vil blive indhentet fra Fitbit Alta HR-aktivitetsmålere efter de samme procedurer som beskrevet ovenfor for fysisk aktivitetsvurdering efter 0, 6 og 12 måneder.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kostindtag fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Kostindtaget vil blive målt ved hjælp af 17-elements frugt-, grøntsags-, fedt- og fiberscreener ved selvrapportering. Korrelationer mellem screeners skøn og estimeret sandt indtag var 0,5-0,8.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i problemløsningsevne fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Social Problem-Solving Inventory-Revised: Short Form (SPSI-R:S) vurderer deltagernes problemløsningsevner. Skalaen er pålidelig og valid og indeholder 25 punkter i følgende 5 underskalaer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsning (RPS), impulsiv/skødesløs stil (ICS) og undgåelsesstil (AS) ). Hvert emne er vurderet på en 5-punkts skala, der går fra "slet ikke sandt om mig" (0) til "ekstremt sandt for mig" (4). SPSI-R:S er en kort version af den lange SPSI-R:L-form, som har Cronbachs alfa-koefficient på 0,95 for den samlede score og på 0,67-0,92 for underskalaer.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i fødevareusikkerhed fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Fødevareusikkerhed vil blive målt med Seattle Short-formen med 2 elementer ved baseline og 12 måneder. De 2 spørgsmål handler om den mad, du har spist i din husstand de SENESTE 12 MÅNEDER, og om du har kunne købe den mad, du havde brug for. Sammenlignet med skærmen med 6 elementer, viste 2-elements skærmen sig at have 95,4 % følsomhed og 83,5 % specificitet.
Fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

13. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0908
  • R01AG084527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD under udvikling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner