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Tratamiento conductual integrado digital para la obesidad y la depresión comórbidas entre adultos raciales y étnicos de 50 años o más (IGNITE)

14 de agosto de 2026 actualizado por: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Tratamiento conductual integrado digital para la obesidad y la depresión comórbidas entre adultos raciales y étnicos de 50 años o más (IGNITE)

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es probar la eficacia de una intervención totalmente digital, que combina el entrenador virtual de terapia de resolución de problemas Lumen para el manejo de la depresión con el programa basado en video del Programa de Prevención de la Diabetes para bajar de peso, entre minorías raciales y étnicas con comorbilidad. Depresión y obesidad. Los objetivos del estudio incluyen:

  • Determinar la eficacia de la intervención vCare a los 6 meses. Los resultados primarios son la puntuación de 20 ítems de la lista de verificación de síntomas de depresión y peso (SCL-20).
  • Identificar predictores del éxito del tratamiento, definidos por lograr una pérdida de peso clínicamente significativa (5%) y resultados de depresión (disminución del 50% o SCL-20 <0,5). a los 6 y 12 meses.
  • Caracterizar las experiencias y percepciones de los participantes sobre la intervención vCare. Los participantes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención temprana que recibirá tratamiento activo durante 6 meses, seguido de mantenimiento durante otros 6 meses, o al grupo de intervención posterior que estará en lista de espera durante 6 meses y luego recibirá tratamiento activo en los segundos 6. meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es probar la eficacia de una intervención totalmente digital, que combina el entrenador virtual del tratamiento de resolución de problemas (PST) de Lumen para el manejo de la depresión con el programa basado en video del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) para bajar de peso. Esta intervención integrada se denomina vCare. Los pacientes autoidentificados como una minoría racial o étnica con depresión y obesidad serán inscritos en un gran centro médico académico que atiende a minorías en Chicago.

En este ensayo clínico totalmente remoto, los participantes recibirán un iPad del estudio, una báscula inalámbrica y un rastreador de actividad portátil. Los participantes elegibles que completen la evaluación inicial (N=440) serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir la intervención vCare tempranamente (durante 6 meses de tratamiento activo y 6 meses de mantenimiento) o más tarde (durante 6 meses de control en lista de espera y 6 meses de control en lista de espera). de tratamiento activo). Los participantes del grupo de intervención temprana o posterior serán evaluados a los 6 y 12 meses de seguimiento.

Los objetivos específicos de este estudio son (1) determinar la eficacia de la intervención para mejorar los síntomas depresivos primarios y los resultados de pérdida de peso y los resultados secundarios (p. ej., ansiedad, sueño, calidad de vida, aislamiento social, soledad y funcionamiento psicosocial y cognitivo) a los 6 meses; (2) identificar predictores del éxito del tratamiento, definidos por una pérdida de peso clínicamente significativa (5%) y una respuesta a la depresión (50% de reducción de los síntomas) o remisión (sin síntomas), a los 6 y 12 meses; y (3) caracterizar las experiencias y percepciones de los participantes de la intervención para informar futuras adaptaciones y traducciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

440

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • Contacto:
          • Jun Ma, MD, PhD
          • Número de teléfono: 312-413-9830
          • Correo electrónico: maj2015@uic.edu
        • Contacto:
          • Leslie Sandoval, BS
          • Número de teléfono: 6307101940
          • Correo electrónico: lsando8@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Aún no reclutando
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • Contacto:
          • Thomas Kannampallil, PhD
          • Número de teléfono: 314-273-7801
          • Correo electrónico: thomas.k@wustl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad 50-74 años (inclusive)
  • Índice de masa corporal (IMC) confirmado entre ≥27,0 y <45,0 según el peso y la altura medidos por el personal del estudio en el momento de la distribución del dispositivo.
  • Peso confirmado ≤396 lbs
  • El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) puntúa entre ≥10 y <20, lo que indica síntomas depresivos de moderados a moderadamente graves
  • Raza y origen étnico autoidentificados distintos de los blancos no hispanos
  • Dispuesto y capaz de aceptar la aleatorización y proporcionar consentimiento electrónico informado y autorización HIPAA.

Criterios de exclusión

  • No puede hablar, leer ni comprender inglés lo suficiente como para dar el consentimiento informado.
  • No hay acceso confiable a Internet Wi-Fi en casa
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 preexistente, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, diagnóstico de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma) o tratamiento en los últimos 12 meses, insuficiencia orgánica terminal, residencia a largo plazo centro de atención, esperanza de vida <24 meses
  • Autoinforme de cambio de peso >15 lbs. durante los 3 meses anteriores
  • Tratamiento activo actual para la pérdida de peso, incluidos programas comerciales de pérdida de peso basados ​​en investigaciones (p. ej., Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), otros programas dirigidos por personal capacitado (profesional o lego) en la clínica de reclutamiento o en la comunidad local.
  • Tomar medicamentos recetados con regularidad que afecten el apetito o el peso (por ejemplo, medicamentos contra la obesidad, corticosteroides orales, hipoglucemiantes orales, etc.) para el tratamiento de enfermedades crónicas.
  • Cirugía bariátrica planificada o previa (Nota: los pacientes que hayan pasado más de 2 años después de la cirugía bariátrica pueden ser elegibles)
  • Detección positiva de bulimia nerviosa mediante el módulo de trastornos alimentarios PHQ
  • No se puede aprobar el Cuestionario de preparación para la actividad física revisado (PAR-Q) ni obtener autorización médica para participar
  • Ideación suicida activa (puntuación ≥1 del ítem 9 del PHQ-9 o puntuación ≥2 del ítem 2 del SCL-20) con plan y/o intención activos
  • Trastorno bipolar o psicótico, o farmacoterapia o psicoterapia (terapia de grupo individual o dirigida por un profesional), o terapia de estimulación cerebral para la depresión o cualquier otra afección psiquiátrica.
  • Deterioro cognitivo basado en el evaluador de 6 ítems de Callahan
  • Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias (incluidos medicamentos recetados) según el Cuestionario CAGE Adaptado para Incluir Drogas (CAGE-AID)
  • Embarazo actual o planificado o lactancia (<6 meses posparto)
  • Participación en otros estudios de tratamiento conductual, médico o quirúrgico mediante autoinforme que entren en conflicto con los resultados primarios de pérdida de peso y depresión de este estudio.
  • Miembro de la familia/hogar de un participante ya inscrito o de un miembro del equipo de estudio
  • Discreción del investigador por motivos graves de seguridad o cumplimiento del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención temprana de VCare (tratamiento activo de 6 meses seguido de mantenimiento de 6 meses)
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención temprana recibirán tratamiento activo durante 6 meses, seguido de mantenimiento durante otros 6 meses.
Conductual: Intervención vCare (tratamiento activo de 6 meses seguido de mantenimiento de 6 meses)

Durante el tratamiento activo, los participantes interactuarán con el entrenador virtual Lumen (para el manejo de la depresión) y verán los videos de GLB (para bajar de peso). Utilizando la aplicación Amazon Alexa en sus iPads de estudio, los participantes completarán 4 sesiones semanales de Lumen PST inicialmente, 2 sesiones quincenales y luego 3 sesiones mensuales durante la intervención activa. A partir de la semana 6, los participantes recibirán mensajes automáticos con instrucciones para ver un video GLB por semana durante 11 semanas.

Durante el período de mantenimiento, los participantes en el brazo de intervención temprana de vCare podrán interactuar con Lumen para el entrenamiento de PST cuando lo necesiten, es decir, "a pedido", aunque recibirán recordatorios para hacerlo al menos una vez al mes. Los participantes pueden volver a ver cualquiera de los 12 videos de GLB y recibirán mensajes motivadores y de refuerzo con el tema de GLB por correo electrónico cada 2 semanas.
Comparador activo: Intervención VCare en lista de espera posterior (tratamiento activo después de 6 meses)
Los participantes del grupo de intervención posterior estarán en lista de espera durante 6 meses y luego recibirán tratamiento activo en los segundos 6 meses.
Conductual: Intervención vCare (tratamiento activo después de 6 meses)
Durante el tratamiento activo, los participantes interactuarán con el entrenador virtual Lumen (para el manejo de la depresión) y verán los videos de GLB (para bajar de peso). Utilizando la aplicación Amazon Alexa en sus iPads de estudio, los participantes completarán 4 sesiones semanales de Lumen PST inicialmente, 2 sesiones quincenales y luego 3 sesiones mensuales durante la intervención activa. A partir de la semana 6, los participantes recibirán mensajes automáticos con instrucciones para ver un video GLB por semana durante 11 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de peso desde el inicio hasta los 6 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Todos los participantes recibirán una báscula inalámbrica proporcionada por el estudio (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), asistencia con la configuración de la cuenta y el dispositivo, y soporte técnico según sea necesario. Un coordinador del estudio que no conoce la aleatorización se comunicará proactivamente con los participantes por teléfono, correo electrónico y/o mensaje de texto para recordarles que se pesen por la mañana después de orinar (y también defecar, si pueden hacerlo) durante 3 días durante el semana de evaluación al inicio (0), 6, 12 meses. Se indicará a los participantes que se pesen ellos mismos con camiseta y ropa interior y sin calcetines ni zapatos utilizando la báscula digital proporcionada por el estudio. Obtendremos los datos de peso autocontrolados de los participantes utilizando un programa desarrollado para sincronización diaria automatizada a través de la API abierta de Fitbit.
Desde el inicio hasta los 6 meses
Cambios en la lista de verificación de síntomas de depresión, 20 elementos (SCL-20) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
El SCL-20 es una medida válida y confiable de la gravedad de la depresión. Se ha utilizado en numerosos ensayos de tratamiento de la depresión en atención primaria y entornos comunitarios, lo que lo hace particularmente útil para comparaciones entre estudios y síntesis de datos en metanálisis. El SCL-20 tuvo buena consistencia interna (alfa de Cronbach=0,859) y se correlacionó bien con el Cuestionario de Salud General (r=0,78), una prueba de detección psiquiátrica.
Desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de peso desde el inicio hasta los 12 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Todos los participantes recibirán una báscula inalámbrica proporcionada por el estudio (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), asistencia con la configuración de la cuenta y el dispositivo, y soporte técnico según sea necesario. Un coordinador del estudio que no conoce la aleatorización se comunicará proactivamente con los participantes por teléfono, correo electrónico y/o mensaje de texto para recordarles que se pesen por la mañana después de orinar (y también defecar, si pueden hacerlo) durante 3 días durante el semana de evaluación al inicio (0), 6, 12 meses. Se indicará a los participantes que se pesen ellos mismos con camiseta y ropa interior y sin calcetines ni zapatos utilizando la báscula digital proporcionada por el estudio. Obtendremos los datos de peso autocontrolados de los participantes utilizando un programa desarrollado para sincronización diaria automatizada a través de la API abierta de Fitbit.
Desde el inicio hasta los 12 meses
Cambios en la lista de verificación de síntomas de depresión, 20 elementos (SCL-20) desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
El SCL-20 es una medida válida y confiable de la gravedad de la depresión. Se ha utilizado en numerosos ensayos de tratamiento de la depresión en atención primaria y entornos comunitarios, lo que lo hace particularmente útil para comparaciones entre estudios y síntesis de datos en metanálisis. El SCL-20 tuvo buena consistencia interna (alfa de Cronbach=0,859) y se correlacionó bien con el Cuestionario de Salud General (r=0,78), una prueba de detección psiquiátrica.
Desde el inicio hasta los 12 meses
Cambio de peso clínicamente significativo desde el inicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Variable dicotómica basada en si los participantes alcanzaron una pérdida de peso del 5% desde el inicio.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Respuesta a la depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Variable dicotómica basada en si los participantes lograron una disminución del 50 % en las puntuaciones de la Lista de verificación de síntomas de depresión (SCL-20) desde el inicio.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Remisión de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Variable dicotómica basada en si los participantes lograron puntuaciones <0,5 en la Lista de verificación de síntomas de depresión (SCL-20).
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambios en el trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La ansiedad se medirá con la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7). GAD-7 es una escala válida y confiable de 7 preguntas para detectar el trastorno de ansiedad generalizada y está fuertemente asociada con múltiples dominios de deterioro funcional. Tiene excelente consistencia interna (alfa de Cronbach=0,92) y buena confiabilidad test-retest (correlación intraclase = 0,83). GAD-7 se correlacionó bien con el Inventario de Ansiedad de Beck (r=0,72) y la subescala de ansiedad del Symptom Checklist-90 (r=0,74).
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en las alteraciones y deterioro del sueño desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La alteración del sueño se evaluará en la escala de alteración del sueño (SD) PROMIS de 8 ítems. SD mide los síntomas del insomnio. Cada ítem tiene una escala de 1 (nada) a 5 (mucho). La correlación entre la forma corta del SD y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI, que se supone mide atributos similares) es de 0,83, similar a las correlaciones entre los bancos completos del SD y el PSQI (0,85).
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la alteración del sueño desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La alteración del sueño se evaluará en la escala PROMIS de deterioro relacionado con el sueño (SRI) de 8 ítems. El SRI mide los síntomas de la somnolencia diurna. Cada ítem tiene una escala de 1 (nada) a 5 (mucho). La correlación entre la forma corta del SRI y la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS, que se supone mide un constructo relacionado pero ligeramente diferente, la propensión a quedarse dormido durante las actividades) es de 0,46, similar a las correlaciones entre los bancos completos del SRI y la ESS (0,45).
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en el deterioro funcional desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS) es un cuestionario validado que mide el deterioro del funcionamiento. Los pacientes califican el grado en que sus síntomas de depresión afectan el trabajo, la gestión del hogar, las actividades de ocio y las relaciones con los demás en una escala de 0 (ningún deterioro) a 8 (deterioro muy grave). El alfa de Cronbach osciló entre 0,70 y 0,94. La correlación test-retest fue de 0,73.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en el funcionamiento cognitivo desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Las escalas de habilidades cognitivas y preocupaciones cognitivas de PROMIS contienen cada una 8 ítems. Los ítems de Habilidades Cognitivas están redactados positivamente y los ítems de Preocupaciones Cognitivas están redactados negativamente. Los ítems de ambas subescalas utilizan una calificación de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho". Los elementos se suman para crear una puntuación total para cada subescala. Los coeficientes α de Cronbach fueron 0,94 para ambas escalas. Los coeficientes de correlación test-retest fueron 0,83 para Preocupaciones Cognitivas y 0,80 para Habilidades Cognitivas durante un período de 2 meses. Se calculó una puntuación total sumando las puntuaciones de los ítems con codificación inversa de los ítems de la subescala de Preocupaciones. Las puntuaciones totales más altas indican una mejor función cognitiva.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la calidad de vida relacionada con la obesidad desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La Escala de Problemas Relacionados con la Obesidad mide específicamente el impacto de la obesidad en el funcionamiento psicosocial. La escala de 8 ítems tiene una confiabilidad interna (a de Cronbach) superior a 0,90. La escala se correlaciona fuertemente con constructos teóricamente relacionados y la pérdida de peso. La escala entre los obesos se relacionó significativamente con el mal humor medido con la Lista de verificación de adjetivos del estado de ánimo (MACL) (P <0,0001) y los síntomas de ansiedad y depresión medidos con la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD) (P <0,0001). El cambio de escala a lo largo del tiempo estuvo fuertemente correlacionado con la pérdida de peso (P<0,0001).
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la calidad de vida genérica relacionada con la salud desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La Encuesta de salud breve (SF-8) de 8 ítems es una versión de 8 ítems del SF-36 que mide la calidad de vida general relacionada con la salud. Las puntuaciones compuestas de salud física y mental se calculan utilizando las puntuaciones de 8 preguntas y varían de 0 a 100, donde 0 indica el nivel más bajo de salud y 100 indica el nivel más alto de salud. La correlación entre el SF-8 y el SF-36 es de 0,825 para el componente de salud física y de 0,881 para el componente de salud mental.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en el aislamiento social desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
El Índice de Redes Sociales mide los vínculos en cuatro dominios: matrimonio o pareja, amigos y familiares, actividad religiosa y asociaciones voluntarias. Las puntuaciones de las cuatro variables dicotomizadas se suman en un rango de 0 a 4, donde una puntuación de 4 indica vínculos sociales en los cuatro dominios. Cada tipo de muerte social se asocia significativamente con una menor tasa de mortalidad, independientemente de los otros tres.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la soledad desde el inicio hasta los 6, 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La soledad se medirá con la Escala de Soledad de 3 ítems de UCLA, con categorías de respuesta 1 (casi nunca), 2 (algunas veces) y 3 (a menudo). Las respuestas a las 3 preguntas se suman y las puntuaciones más altas representan una mayor soledad. El alfa de Cronbach es 0,72. La escala de soledad de 3 ítems se correlacionó significativamente con la Escala de Soledad Revisada de UCLA de 20 ítems (r = 0,82), síntomas depresivos medidos mediante una forma corta de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) (r = 0,48-0,49), y la Escala de Estrés Percibido de 4 ítems (r=0,40-0,44).
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la actividad física desde el inicio hasta los 6, 12 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Todos los participantes recibirán un rastreador de actividad Fitbit proporcionado por el estudio con monitor de frecuencia cardíaca y sueño, asistencia con la configuración de la cuenta y el dispositivo, y soporte técnico según sea necesario. Un coordinador del estudio que no conoce la aleatorización se comunicará de manera proactiva con los participantes por teléfono, correo electrónico y/o mensaje de texto para recordarles que usen su rastreador de actividad durante al menos 10 horas en 3 o más días durante la semana de evaluación al inicio (0), 6. , 12 meses. Obtendremos los datos de actividad y frecuencia cardíaca autocontrolados de los participantes utilizando un programa desarrollado para sincronización diaria automatizada a través de la API abierta de Fitbit.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en las métricas del sueño desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Los datos del sueño se obtendrán de los rastreadores de actividad Fitbit Alta HR siguiendo los mismos procedimientos descritos anteriormente para la evaluación de la actividad física a los 0, 6 y 12 meses.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la ingesta dietética desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
La ingesta dietética se medirá mediante un evaluador de frutas, verduras, grasas y fibra de 17 elementos mediante autoinforme. Las correlaciones entre las estimaciones de los evaluadores y la ingesta real estimada fueron de 0,5 a 0,8.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la capacidad de resolución de problemas desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Inventario de resolución de problemas sociales revisado: formulario breve (SPSI-R:S) evalúa las habilidades de resolución de problemas de los participantes. La escala es confiable y válida y contiene 25 ítems en las siguientes 5 subescalas: orientación positiva al problema (PPO), orientación negativa al problema (NPO), resolución racional de problemas (RPS), estilo impulsivo/descuidado (ICS) y estilo de evitación (AS). ). Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde "nada cierto para mí" (0) hasta "extremadamente cierto para mí" (4). SPSI-R:S es una versión corta de la forma larga SPSI-R:L que tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,95 para la puntuación total y de 0,67-0,92. para subescalas.
Desde el inicio hasta los 6 meses, 12 meses
Cambios en la inseguridad alimentaria desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
La inseguridad alimentaria se medirá con el formulario Seattle Short de 2 ítems al inicio y a los 12 meses. Las 2 preguntas son sobre los alimentos consumidos en su hogar en los ÚLTIMOS 12 MESES y si pudo comprar los alimentos que necesitaba. En comparación con la prueba de 6 ítems, se encontró que la prueba de 2 ítems tenía una sensibilidad del 95,4% y una especificidad del 83,5%.
Desde el inicio hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Washington University School of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

14 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

13 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0908
  • R01AG084527 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

IPD en desarrollo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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