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Traitement comportemental numérique intégré pour l'obésité et la dépression comorbides chez les adultes raciaux et ethniques âgés de 50 ans et plus (IGNITE)

14 août 2026 mis à jour par: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Traitement comportemental numérique intégré pour l'obésité et la dépression comorbides chez les adultes raciaux et ethniques âgés de 50 ans et plus (IGNITE)

Le but de cet essai clinique randomisé est de tester l'efficacité d'une intervention entièrement numérique, combinant le coach virtuel de thérapie de résolution de problèmes Lumen pour la gestion de la dépression avec le programme vidéo du programme de prévention du diabète pour la perte de poids, parmi les minorités raciales et ethniques avec comorbidité. dépression et obésité. Les objectifs de l'étude comprennent :

  • Déterminer l'efficacité de l'intervention vCare à 6 mois. Les principaux critères de jugement sont le score en 20 éléments de la liste de contrôle des symptômes de poids et de dépression (SCL-20).
  • Identifier les prédicteurs du succès du traitement, définis par l'obtention d'une perte de poids cliniquement significative (5 %) et de résultats en matière de dépression (diminution de 50 % ou SCL-20 <0,5), à 6 et 12 mois.
  • Caractériser les expériences et les perceptions des participants de l’intervention vCare. Les participants éligibles seront randomisés dans le bras d'intervention précoce qui recevra un traitement actif pendant 6 mois, suivi d'un traitement d'entretien pendant 6 mois supplémentaires, ou dans le bras d'intervention ultérieure qui sera sur liste d'attente pendant 6 mois, puis recevra un traitement actif au cours du second 6 mois. mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de tester l'efficacité d'une intervention entièrement numérique, combinant le coach virtuel de traitement de résolution de problèmes Lumen (PST) pour la gestion de la dépression avec le programme vidéo du programme de prévention du diabète (DPP) pour la perte de poids. Cette intervention intégrée est nommée vCare. Les patients auto-identifiés comme appartenant à une minorité raciale ou ethnique souffrant de dépression et d'obésité seront inscrits dans un grand centre médical universitaire au service des minorités à Chicago.

Dans cet essai clinique entièrement à distance, les participants recevront un iPad d'étude, une balance sans fil et un tracker d'activité portable. Les participants éligibles qui terminent l'évaluation de base (N = 440) seront assignés au hasard dans un rapport 1:1 pour recevoir l'intervention vCare tôt (pendant 6 mois de traitement actif et 6 mois de maintenance) ou plus tard (pendant 6 mois de contrôle sur liste d'attente et 6 mois de traitement actif). Les participants du bras d'intervention précoce ou ultérieure seront évalués à 6 et 12 mois de suivi.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de (1) déterminer l'efficacité de l'intervention pour améliorer les symptômes dépressifs primaires et les résultats de perte de poids et les résultats secondaires (par exemple, anxiété, sommeil, qualité de vie, isolement social, solitude et fonctionnement psychosocial et cognitif) à 6 mois ; (2) identifier les prédicteurs du succès du traitement, définis par une perte de poids cliniquement significative (5 %) et une réponse à la dépression (réduction des symptômes de 50 %) ou une rémission (sans symptômes), à 6 et 12 mois ; et (3) caractériser les expériences et les perceptions des participants à l'intervention pour éclairer l'adaptation et la traduction futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Recrutement
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • Contact:
          • Jun Ma, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-413-9830
          • E-mail: maj2015@uic.edu
        • Contact:
          • Leslie Sandoval, BS
          • Numéro de téléphone: 6307101940
          • E-mail: lsando8@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Pas encore de recrutement
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • Contact:
          • Thomas Kannampallil, PhD
          • Numéro de téléphone: 314-273-7801
          • E-mail: thomas.k@wustl.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Âge 50-74 ans (inclus)
  • Indice de masse corporelle (IMC) confirmé entre ≥27,0 et <45,0 sur la base du poids et de la taille mesurés par le personnel de l'étude lors de la distribution de l'appareil
  • Poids confirmé ≤ 396 lb
  • Les scores du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sont compris entre ≥10 et <20, indiquant des symptômes dépressifs modérés à modérément sévères.
  • Race et origine ethnique auto-identifiées autres que les Blancs non hispaniques
  • Disposé et capable d'accepter la randomisation et de fournir un consentement électronique éclairé et une autorisation HIPAA

Critères d'exclusion

  • Incapable de parler, lire, comprendre suffisamment l'anglais pour un consentement éclairé
  • Pas d'accès Internet Wi-Fi fiable à la maison
  • Diabète de type 1 ou de type 2 préexistant, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, diagnostic de cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome) ou traitement au cours des 12 derniers mois, insuffisance organique terminale, résidence dans un séjour de longue durée établissement de soins, espérance de vie <24 mois
  • Auto-déclaration d'un changement de poids > 15 lb. au cours des 3 mois précédents
  • Traitement actif actuel de perte de poids, y compris les programmes commerciaux de perte de poids basés sur la recherche (par exemple, Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), d'autres programmes dirigés par du personnel qualifié (professionnel ou profane) à la clinique de recrutement ou dans la communauté locale.
  • Prendre régulièrement des médicaments sur ordonnance qui affectent l'appétit/le poids (par exemple, médicaments contre l'obésité, corticostéroïdes oraux, hypoglycémiants oraux, etc.) pour la gestion des maladies chroniques
  • Chirurgie bariatrique planifiée ou antérieure (Remarque : les patients qui sont plus de 2 ans après une chirurgie bariatrique peuvent autrement être éligibles)
  • Dépistage positif de la boulimie mentale à l'aide du module PHQ - Troubles de l'alimentation
  • Incapable de répondre au questionnaire révisé sur l'état de préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou d'obtenir l'autorisation d'un médecin pour participer
  • Idées suicidaires actives (score PHQ-9 item 9 ≥1 ou SCL-20 item 2 score ≥2) avec plan et/ou intention actifs
  • Trouble bipolaire ou psychotique, ou pharmacothérapie ou psychothérapie (thérapie de groupe individuelle ou dirigée par un professionnel), ou thérapie par stimulation cérébrale pour la dépression ou tout autre problème psychiatrique.
  • Déficience cognitive basée sur le questionnaire de dépistage en 6 éléments de Callahan
  • Trouble actif lié à la consommation d'alcool ou de substances (y compris les médicaments sur ordonnance) basé sur le questionnaire CAGE adapté pour inclure les drogues (CAGE-AID)
  • Grossesse ou allaitement en cours ou planifiée (<6 mois post-partum)
  • Participation à d'autres études de traitement comportemental, médical ou chirurgical par auto-évaluation qui entrent en conflit avec les principaux résultats de perte de poids et de dépression de cette étude
  • Membre de la famille/du ménage d'un participant déjà inscrit ou d'un membre de l'équipe d'étude
  • Discrétion de l’enquêteur pour des raisons sérieuses de sécurité ou de respect du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention précoce VCare (traitement actif de 6 mois suivi de 6 mois d'entretien)
Les participants randomisés dans le bras d'intervention précoce recevront un traitement actif pendant 6 mois, suivi d'un entretien pendant 6 mois supplémentaires.
Comportemental: Intervention vCare (traitement actif de 6 mois suivi de 6 mois d'entretien)

Pendant le traitement actif, les participants interagiront avec le coach virtuel Lumen (pour la gestion de la dépression) et regarderont les vidéos GLB (pour la perte de poids). À l'aide de l'application Amazon Alexa sur leurs iPad d'étude, les participants effectueront initialement 4 séances hebdomadaires Lumen PST, 2 séances bihebdomadaires, puis 3 séances mensuelles pendant l'intervention active. À partir de la semaine 6, les participants recevront des messages automatisés avec des instructions pour visionner une vidéo GLB par semaine pendant 11 semaines.

Pendant la période de maintenance, les participants au volet d'intervention précoce vCare pourront interagir avec Lumen pour le coaching PST lorsqu'ils en auront besoin, c'est-à-dire « à la demande », bien qu'ils recevront des rappels pour le faire au moins une fois par mois. Les participants peuvent revoir l'une des 12 vidéos GLB et recevront des messages de renforcement et de motivation sur le thème GLB par e-mail toutes les 2 semaines.
Comparateur actif: Intervention VCare sur liste d'attente ultérieure (traitement actif après 6 mois)
Les participants du bras d'intervention ultérieure seront sur liste d'attente pendant 6 mois, puis recevront un traitement actif au cours des 6 seconds mois.
Comportemental: Intervention vCare (traitement actif après 6 mois)
Pendant le traitement actif, les participants interagiront avec le coach virtuel Lumen (pour la gestion de la dépression) et regarderont les vidéos GLB (pour la perte de poids). À l'aide de l'application Amazon Alexa sur leurs iPad d'étude, les participants effectueront initialement 4 séances hebdomadaires Lumen PST, 2 séances bihebdomadaires, puis 3 séances mensuelles pendant l'intervention active. À partir de la semaine 6, les participants recevront des messages automatisés avec des instructions pour visionner une vidéo GLB par semaine pendant 11 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du poids entre le départ et 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Tous les participants recevront une balance sans fil fournie par l'étude (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), une assistance pour la configuration du compte et de l'appareil, et une assistance technique selon les besoins. Un coordinateur de l'étude qui ne connaît pas la randomisation contactera de manière proactive les participants par téléphone, e-mail et/ou SMS pour leur rappeler de se peser le matin après la miction (et les selles également, s'ils peuvent le faire) pendant 3 jours pendant la semaine d'évaluation au départ (0), 6, 12 mois. Les participants seront invités à se peser eux-mêmes dans un T-shirt et un sous-vêtement et sans chaussettes ni chaussures à l'aide de leur balance numérique fournie par l'étude. Nous obtiendrons les données de poids auto-surveillées des participants à l'aide d'un programme développé pour une synchronisation quotidienne automatisée via l'API ouverte Fitbit.
De la ligne de base à 6 mois
Modifications de la liste de contrôle des symptômes de dépression en 20 éléments (SCL-20) entre le départ et 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Le SCL-20 est une mesure valide et fiable de la gravité de la dépression. Il a été utilisé dans de nombreux essais sur le traitement de la dépression en soins primaires et en milieu communautaire, ce qui le rend particulièrement utile pour les comparaisons entre études et la synthèse de données dans les méta-analyses. Le SCL-20 avait une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach=0,859) et bien corrélé avec le General Health Questionnaire (r = 0,78), un test de dépistage psychiatrique.
De la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du poids entre le départ et 12 mois
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Tous les participants recevront une balance sans fil fournie par l'étude (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), une assistance pour la configuration du compte et de l'appareil, et une assistance technique selon les besoins. Un coordinateur de l'étude qui ne connaît pas la randomisation contactera de manière proactive les participants par téléphone, e-mail et/ou SMS pour leur rappeler de se peser le matin après la miction (et les selles également, s'ils peuvent le faire) pendant 3 jours pendant la semaine d'évaluation au départ (0), 6, 12 mois. Les participants seront invités à se peser eux-mêmes dans un T-shirt et un sous-vêtement et sans chaussettes ni chaussures à l'aide de leur balance numérique fournie par l'étude. Nous obtiendrons les données de poids auto-surveillées des participants à l'aide d'un programme développé pour une synchronisation quotidienne automatisée via l'API ouverte Fitbit.
De la ligne de base à 12 mois
Modifications de la liste de contrôle des symptômes de dépression en 20 éléments (SCL-20) entre le départ et 12 mois
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Le SCL-20 est une mesure valide et fiable de la gravité de la dépression. Il a été utilisé dans de nombreux essais sur le traitement de la dépression en soins primaires et en milieu communautaire, ce qui le rend particulièrement utile pour les comparaisons entre études et la synthèse de données dans les méta-analyses. Le SCL-20 avait une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach=0,859) et bien corrélé avec le General Health Questionnaire (r = 0,78), un test de dépistage psychiatrique.
De la ligne de base à 12 mois
Changement de poids cliniquement significatif par rapport au départ
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Variable dichotomique basée sur le fait que les participants atteignent 5 % de perte de poids par rapport au départ.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Réponse à la dépression
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Variable dichotomique basée sur le fait que les participants atteignent une baisse de 50 % des scores de la liste de contrôle des symptômes de dépression (SCL-20) par rapport au départ.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Rémission de la dépression
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Variable dichotomique basée sur le fait que les participants obtiennent des scores <0,5 sur la liste de contrôle des symptômes de dépression (SCL-20).
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Modifications du trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7) entre le départ et 6 mois et 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
L'anxiété sera mesurée avec l'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD-7). GAD-7 est une échelle valide et fiable de 7 questions pour le dépistage du trouble d'anxiété généralisée et fortement associée à de multiples domaines de déficience fonctionnelle. Il possède une excellente cohérence interne (alpha de Cronbach=0,92) et une bonne fiabilité test-retest (corrélation intraclasse = 0,83). GAD-7 était bien corrélé avec le Beck Anxiety Inventory (r = 0,72) et la sous-échelle d'anxiété de la Symptom Checklist-90 (r = 0,74).
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications des troubles et troubles du sommeil entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Les troubles du sommeil seront évalués sur l'échelle de perturbation du sommeil (SD) PROMIS à 8 éléments. SD mesure les symptômes de l’insomnie. Chaque item est évalué de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). La corrélation entre la forme abrégée SD et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI, supposé mesurer des attributs similaires) est de 0,83, similaire aux corrélations entre les banques complètes SD et le PSQI (0,85).
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications des troubles du sommeil entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Les troubles du sommeil seront évalués sur l'échelle PROMIS en 8 éléments sur les troubles du sommeil (SRI). Le SRI mesure les symptômes de la somnolence diurne. Chaque item est évalué de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). La corrélation entre la forme abrégée du SRI et l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS, supposée mesurer un concept connexe mais légèrement différent, la propension à somnoler pendant les activités) est de 0,46, similaire aux corrélations entre les banques pleines du SRI et l'ESS (0,45).
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications de la déficience fonctionnelle entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
L'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS) est un questionnaire validé qui mesure les troubles du fonctionnement. Les patients évaluent la mesure dans laquelle leurs symptômes de dépression nuisent au travail, à la gestion de la maison, aux activités de loisirs et aux relations avec les autres sur une échelle de 0 (aucune déficience) à 8 (déficience très sévère). L'alpha de Cronbach variait entre 0,70 et 0,94. La corrélation test-retest était de 0,73.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications du fonctionnement cognitif entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Les échelles des capacités cognitives et des préoccupations cognitives PROMIS contiennent chacune 8 éléments. Les éléments sur les capacités cognitives sont formulés de manière positive et les éléments sur les préoccupations cognitives sont formulés de manière négative. Les éléments des deux sous-échelles utilisent une note de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ». Les éléments sont additionnés pour créer un score total pour chaque sous-échelle. Les coefficients α de Cronbach étaient de 0,94 pour les deux échelles. Les coefficients de corrélation test-retest étaient de 0,83 pour les préoccupations cognitives et de 0,80 pour les capacités cognitives sur une période de 2 mois. Un score total a été calculé en additionnant les scores des éléments avec un codage inversé des éléments de la sous-échelle Préoccupations. Des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications de la qualité de vie liée à l'obésité entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
L’échelle des problèmes liés à l’obésité mesure spécifiquement l’impact de l’obésité sur le fonctionnement psychosocial. L'échelle de 8 éléments a une fiabilité interne (a de Cronbach) supérieure à 0,90. L'échelle est fortement corrélée aux constructions théoriquement liées et à la perte de poids. L'échelle parmi les personnes obèses était significativement liée à la mauvaise humeur mesurée avec la liste de contrôle des adjectifs d'humeur (MACL) (P <0,0001) et aux symptômes d'anxiété et de dépression mesurés avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) (P <0,0001). Le changement d'échelle au fil du temps était fortement corrélé à la perte de poids (P <0,0001).
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications de la qualité de vie générique liée à la santé entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
L'Enquête sur la santé abrégée en 8 éléments (SF-8) est une version en 8 éléments du SF-36 qui mesure la qualité de vie globale liée à la santé. Les scores composites de santé physique et mentale sont calculés à l’aide des scores de 8 questions et vont de 0 à 100, 0 indiquant le niveau de santé le plus bas et 100 indiquant le niveau de santé le plus élevé. La corrélation entre le SF-8 et le SF-36 est de 0,825 pour la composante santé physique et de 0,881 pour la composante santé mentale.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Changements dans l'isolement social entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
L'indice des réseaux sociaux mesure les liens dans quatre domaines : le mariage ou le partenariat, les amis et la famille, l'activité religieuse et les associations bénévoles. Les scores des quatre variables dichotomisées sont additionnés sur une plage de 0 à 4, un score de 4 indiquant les liens sociaux dans les quatre domaines. Chaque type de mortalité sociale est significativement associé à un taux de mortalité plus faible, indépendamment des trois autres.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Changements dans la solitude entre le début et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
La solitude sera mesurée avec l'échelle de solitude à 3 éléments de l'UCLA, les catégories de réponse étant 1 (presque jamais), 2 (de temps en temps) et 3 (souvent). Les réponses aux 3 questions sont additionnées, les scores les plus élevés représentant une plus grande solitude. L'alpha de Cronbach est de 0,72. L'échelle de solitude à 3 éléments était significativement corrélée à l'échelle de solitude révisée de l'UCLA à 20 éléments (r = 0,82), symptômes dépressifs mesurés par une forme abrégée de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) (r = 0,48-0,49), et l'échelle de stress perçu à 4 éléments (r = 0,40-0,44).
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Changements dans l'activité physique entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Tous les participants recevront un tracker d'activité Fitbit fourni par l'étude avec un moniteur de fréquence cardiaque et de sommeil, une assistance pour la configuration du compte et de l'appareil, ainsi qu'une assistance technique si nécessaire. Un coordinateur de l'étude qui ne connaît pas la randomisation contactera de manière proactive les participants par téléphone, e-mail et/ou SMS pour leur rappeler de porter leur tracker d'activité pendant au moins 10 heures sur 3 jours ou plus au cours de la semaine d'évaluation au départ (0), 6 , 12 mois. Nous obtiendrons les données d'activité et de fréquence cardiaque auto-surveillées des participants à l'aide d'un programme développé pour une synchronisation quotidienne automatisée via l'API ouverte Fitbit.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications des paramètres de sommeil entre la ligne de base et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Les données de sommeil seront obtenues à partir des trackers d'activité Fitbit Alta HR en suivant les mêmes procédures que celles décrites ci-dessus pour l'évaluation de l'activité physique à 0, 6 et 12 mois.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications de l'apport alimentaire entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
L'apport alimentaire sera mesuré à l'aide d'un filtre de 17 fruits, légumes, graisses et fibres par auto-évaluation. Les corrélations entre les estimations de dépistage et l'apport réel estimé étaient de 0,5 à 0,8.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Modifications de la capacité à résoudre des problèmes entre le départ et 6, 12 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Social Problem-Solving Inventory-Revised: Short Form (SPSI-R:S) évalue les capacités de résolution de problèmes des participants. L'échelle est fiable et valide, contenant 25 éléments dans les 5 sous-échelles suivantes : orientation positive du problème (PPO), orientation négative du problème (NPO), résolution rationnelle de problèmes (RPS), style impulsif/insouciant (ICS) et style d'évitement (AS). ). Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout vrai pour moi » (0) à « extrêmement vrai pour moi » (4). SPSI-R:S est une version courte de la forme longue SPSI-R:L qui a un coefficient alpha de Cronbach de 0,95 pour le score total et de 0,67-0,92. pour les sous-échelles.
De la ligne de base à 6 mois, 12 mois
Changements dans l’insécurité alimentaire entre le début et 12 mois
Délai: De la ligne de base à 12 mois
L'insécurité alimentaire sera mesurée avec le formulaire Seattle Short en 2 éléments au départ et à 12 mois. Les 2 questions portent sur la nourriture consommée dans votre ménage au cours des 12 DERNIERS MOIS et si vous avez pu acheter la nourriture dont vous aviez besoin. Comparé au dépistage à 6 éléments, le dépistage à 2 éléments s'est avéré avoir une sensibilité de 95,4 % et une spécificité de 83,5 %.
De la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Washington University School of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0908
  • R01AG084527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

IPD en cours de développement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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