Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital integrerad beteendebehandling för komorbid fetma och depression bland rasistiska och etniska vuxna 50 år och äldre (IGNITE)

14 augusti 2026 uppdaterad av: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Digital integrerad beteendebehandling för komorbid fetma och depression bland ras- och etniska vuxna 50 år och äldre (IGNITE)

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att testa effektiviteten av en helt digital intervention, som kombinerar Lumen problemlösningsterapi virtuell coach för depressionshantering med Diabetes Prevention Program videobaserat program för viktminskning, bland ras- och etniska minoriteter med komorbid. depression och fetma. Studiens mål inkluderar:

  • Bestäm effekten av vCare-interventionen efter 6 månader. Primära resultat är vikt- och depressionssymptomchecklista 20-punkter (SCL-20) poäng.
  • Identifiera prediktorer för behandlingsframgång, definierade genom att uppnå kliniskt signifikant viktminskning (5 %) och depressionsresultat (50 % minskning eller SCL-20<0,5), vid 6 och 12 månader.
  • Karakterisera deltagarnas upplevelser och uppfattningar om vCare-interventionen. Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till den tidiga interventionsarmen som kommer att få aktiv behandling i 6 månader, följt av underhåll i ytterligare 6 månader, eller den senare interventionsarmen som kommer att stå på väntelista i 6 månader och sedan få aktiv behandling under de andra 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att testa effektiviteten av en helt digital intervention, som kombinerar Lumen problemlösningsbehandling (PST) virtuell coach för depressionshantering med Diabetes Prevention Program (DPP) videobaserat program för viktminskning. Denna integrerade intervention kallas vCare. Patienter som självidentifierats som en ras eller etnisk minoritet med depression och fetma kommer att registreras från ett stort minoritetsbetjänande akademiskt medicinskt center i Chicago.

I denna helt avlägsna kliniska prövning kommer deltagarna att få en studie-iPad, en trådlös viktvåg och en bärbar aktivitetsmätare. Kvalificerade deltagare som slutför baslinjebedömning (N=440) kommer att slumpmässigt tilldelas i förhållandet 1:1 för att få vCare-interventionen tidigt (för 6 månaders aktiv behandling och 6 månaders underhåll) eller senare (för 6 månaders väntelista kontroll och 6 månader aktiv behandling). Deltagare i antingen den tidiga eller senare interventionsgruppen kommer att bedömas vid 6 och 12 månaders uppföljning.

De specifika syftena med denna studie är att (1) fastställa interventionseffektiviteten för att förbättra de primära depressiva symtomen och viktminskningsresultaten och sekundära utfall (t.ex. ångest, sömn, livskvalitet, social isolering, ensamhet och psykosocial och kognitiv funktion) vid 6 månader; (2) identifiera prediktorer för behandlingsframgång, definierade av kliniskt signifikant viktminskning (5%) och depressionsrespons (50% symtomminskning) eller remission (fri från symtom), vid 6 och 12 månader; och (3) karakterisera interventionsdeltagarnas erfarenheter och uppfattningar för att informera om framtida anpassning och översättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Rekrytering
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Har inte rekryterat ännu
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder 50-74 år (inklusive)
  • Bekräftat kroppsmassaindex (BMI) mellan ≥27,0 och <45,0 baserat på vikt och längd uppmätt av studiepersonalen vid enhetsutdelning
  • Bekräftad vikt ≤396 lbs
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng mellan ≥10 och <20, vilket indikerar måttliga till måttligt svåra depressiva symtom
  • Självidentifierad ras och etnicitet annan än icke-spansktalande vit
  • Vill och kan acceptera randomisering och tillhandahålla informerat e-samtycke och HIPAA-auktorisering

Uteslutningskriterier

  • Kan inte tala, läsa, förstå engelska tillräckligt för informerat samtycke
  • Ingen tillförlitlig Wi-Fi-åtkomst hemma
  • Redan existerande typ 1- eller typ 2-diabetes, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke, cancerdiagnos (andra än icke-melanom hudcancer) eller behandling under de senaste 12 månaderna, organsvikt i slutstadiet, långtidsboende vårdinrättning, förväntad livslängd <24 månader
  • Självrapportering av viktförändring >15 lbs. under föregående 3 månader
  • Aktuell aktiv viktminskningsbehandling, inklusive forskningsbaserade kommersiella viktminskningsprogram (t.ex. Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), andra program ledda av utbildad personal (professionell eller lekmanna) på rekryteringskliniken eller i det lokala samhället
  • Att regelbundet ta receptbelagda mediciner som påverkar aptiten/vikten (t.ex. läkemedel mot fetma, orala kortikosteroider, orala hypoglykemikalier etc.) för behandling av kroniska sjukdomar
  • Planerad eller tidigare bariatrisk operation (Obs: patienter som är mer än 2 år efter bariatrisk operation kan annars vara berättigade)
  • Screen positiv för bulimia nervosa med PHQ-ätstörningsmodul
  • Det går inte att klara av Revised Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få läkartillstånd för att delta
  • Aktiva självmordstankar (PHQ-9 punkt 9 poäng ≥1 eller SCL-20 punkt 2 poäng ≥2) med aktiv plan och/eller avsikt
  • Bipolär eller psykotisk störning, eller farmakoterapi eller psykoterapi (individuell eller professionellt ledd gruppterapi), eller hjärnstimuleringsterapi för depression eller något annat psykiatriskt tillstånd
  • Kognitiv funktionsnedsättning baserad på Callahan 6-item screener
  • Aktiv alkohol- eller missbruksstörning (inklusive receptbelagda läkemedel) baserat på CAGE Questionnaire Anpassad för att inkludera droger (CAGE-AID)
  • Pågående eller planerad graviditet eller amning (<6 månader efter förlossningen)
  • Deltagande i andra beteendestudier, medicinska eller kirurgiska behandlingsstudier genom självrapportering som strider mot de primära viktminsknings- och depressionsresultaten av denna studie
  • Familje-/hushållsmedlem till en redan inskriven deltagare eller till en studiegruppsmedlem
  • Utredarens bedömning av allvarliga säkerhets- eller protokollskäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig VCare-intervention (6 månaders aktiv behandling följt av 6 månaders underhåll)
Deltagare som randomiserats till armen för tidig intervention kommer att få aktiv behandling i 6 månader, följt av underhåll i ytterligare 6 månader.
Beteende: vCare Intervention (6 månaders aktiv behandling följt av 6 månaders underhåll)

Under den aktiva behandlingen kommer deltagarna att interagera med Lumen virtuella coach (för depressionshantering) och titta på GLB-videor (för viktminskning). Genom att använda Amazon Alexa-appen på sina studie-iPads kommer deltagarna att genomföra 4 veckovisa Lumen PST-sessioner initialt, 2 sessioner varannan vecka och sedan 3 sessioner per månad under den aktiva interventionen. Från och med vecka 6 kommer deltagarna att få automatiska meddelanden med instruktioner om att se en GLB-video i veckan i 11 veckor.

Under underhållsperioden kommer deltagare i den tidiga vCare-interventionsarmen att kunna interagera med Lumen för PST-coachning när de behöver, det vill säga "på begäran", även om de kommer att få påminnelser om att göra det minst en gång i månaden. Deltagarna kan se vilken som helst av de 12 GLB-videorna igen och kommer att få GLB-tema förstärkning och motiverande meddelanden via e-post varannan vecka.
Aktiv komparator: Senare väntelista VCare Intervention (aktiv behandling efter 6 månader)
Deltagare i den senare interventionsarmen kommer att stå på väntelista i 6 månader och sedan få aktiv behandling under de andra 6 månaderna.
Beteende: vCare Intervention (aktiv behandling efter 6 månader)
Under den aktiva behandlingen kommer deltagarna att interagera med Lumen virtuella coach (för depressionshantering) och titta på GLB-videor (för viktminskning). Genom att använda Amazon Alexa-appen på sina studie-iPads kommer deltagarna att genomföra 4 veckovisa Lumen PST-sessioner initialt, 2 sessioner varannan vecka och sedan 3 sessioner per månad under den aktiva interventionen. Från och med vecka 6 kommer deltagarna att få automatiska meddelanden med instruktioner om att se en GLB-video i veckan i 11 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vikt från baseline till 6 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader
Alla deltagare kommer att få en studieförsedd trådlös viktvåg (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), hjälp med konto- och enhetsinställningar och vid behov teknisk support. En studiekoordinator som är förblindad för randomisering kommer proaktivt att kontakta deltagarna via telefon, e-post och/eller sms för att påminna dem om att väga sig på morgonen efter urinering (och tarmrörelser också, om de kan göra det) under 3 dagar under bedömningsvecka vid baslinjen (0), 6, 12 månader. Deltagarna kommer att instrueras att väga sig själv i en T-shirt och underkläder och utan strumpor eller skor med hjälp av sin studieförsedda digitalvåg. Vi kommer att få deltagares egenkontrollerade viktdata med hjälp av ett utvecklat program för automatisk daglig synkronisering via Fitbits öppna API.
Från Baseline till 6 månader
Förändringar i depression symtom checklista 20-objekt (SCL-20) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader
SCL-20 är ett giltigt, tillförlitligt mått på svårighetsgraden av depression. Det har använts i många depressionsbehandlingar i primärvård och samhällen, vilket gör det särskilt användbart för jämförelser mellan studier och datasyntes i metaanalyser. SCL-20 hade god inre konsistens (Cronbachs alfa=0,859) och korrelerade väl med General Health Questionnaire (r=0,78), ett psykiatriskt screeningtest.
Från Baseline till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vikt från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 12 månader
Alla deltagare kommer att få en studieförsedd trådlös viktvåg (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), hjälp med konto- och enhetsinställningar och vid behov teknisk support. En studiekoordinator som är förblindad för randomisering kommer proaktivt att kontakta deltagarna via telefon, e-post och/eller sms för att påminna dem om att väga sig på morgonen efter urinering (och tarmrörelser också, om de kan göra det) under 3 dagar under bedömningsvecka vid baslinjen (0), 6, 12 månader. Deltagarna kommer att instrueras att väga sig själv i en T-shirt och underkläder och utan strumpor eller skor med hjälp av sin studieförsedda digitalvåg. Vi kommer att få deltagares egenkontrollerade viktdata med hjälp av ett utvecklat program för automatisk daglig synkronisering via Fitbits öppna API.
Från Baseline till 12 månader
Förändringar i depressionssymptomchecklista 20-punkter (SCL-20) från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 12 månader
SCL-20 är ett giltigt, tillförlitligt mått på svårighetsgraden av depression. Det har använts i många depressionsbehandlingar i primärvård och samhällen, vilket gör det särskilt användbart för jämförelser mellan studier och datasyntes i metaanalyser. SCL-20 hade god inre konsistens (Cronbachs alfa=0,859) och korrelerade väl med General Health Questionnaire (r=0,78), ett psykiatriskt screeningtest.
Från Baseline till 12 månader
Kliniskt signifikant viktförändring från baslinjen
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader, 12 månader
Dikotom variabel baserad på om deltagarna når 5% viktminskning från baslinjen.
Från baslinjen till 6 månader, 12 månader
Depression svar
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader, 12 månader
Dikotom variabel baserad på om deltagarna uppnår 50 % minskning i depressionssymptomchecklista (SCL-20) poäng från baslinjen.
Från baslinjen till 6 månader, 12 månader
Depression Remission
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Dikotom variabel baserad på om deltagarna uppnår depressionssymptomchecklista (SCL-20) poäng <0,5.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändringar i generaliserat ångestsyndrom 7-item (GAD-7) från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Ångest kommer att mätas med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). GAD-7 är en giltig och tillförlitlig skala med 7 frågor för screening av generaliserat ångestsyndrom och starkt förknippat med flera domäner av funktionsnedsättning. Den har utmärkt inre konsistens (Cronbachs alfa=0,92) och god test-retest reliabilitet (intraklasskorrelation=0,83). GAD-7 korrelerade väl med Beck Anxiety Inventory (r=0,72) och ångestsubskalan i Symptom Checklist-90 (r=0,74).
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i sömnstörningar och försämring från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Sömnstörningar kommer att bedömas på PROMIS sömnstörningsskalan (SD) med 8 punkter. SD mäter symtom på sömnlöshet. Varje objekt skalas från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Korrelationen mellan SD-kortformen och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, hypotesen mäter liknande attribut) är 0,83, liknande korrelationerna mellan SD-fullbankerna och PSQI (0,85).
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i sömnstörningar från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Sömnstörningar kommer att bedömas på PROMIS-skalan för sömnrelaterad försämring (SRI) med 8 punkter. SRI mäter symtom på sömnighet under dagtid. Varje objekt skalas från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Korrelation mellan SRI-kortformen och Epworth Sleepiness Scale (ESS, hypotes att mäta en relaterad men något annorlunda konstruktion, benägenheten att slumra under aktiviteter) är 0,46, liknande korrelationerna mellan SRI full banks och ESS (0,45).
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i funktionsnedsättning från baslinje till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) är ett validerat frågeformulär som mäter nedsatt funktionsförmåga. Patienterna bedömer i vilken utsträckning deras depressionssymtom försämrar arbete, hemhantering, fritidsaktiviteter och relationer med andra på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning alls) till 8 (mycket allvarlig funktionsnedsättning). Cronbachs alfa varierade från 0,70-0,94. Test-retest korrelation var 0,73.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i kognitiv funktion från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Skalorna PROMIS Cognitive Abilities och Cognitive Concerns innehåller vardera 8 objekt. Posterna Cognitive Abilities positivt formulerade och Cognitive Concerns-posterna är negativa formulerade. Föremål på båda underskalorna använder ett betyg på 5 poäng från "inte alls" till "väldigt mycket". Punkter summeras för att skapa en totalpoäng för varje delskala. Cronbachs a-koefficienter var 0,94 för båda skalorna. Korrelationskoefficienterna för test-omtest var 0,83 för kognitiva bekymmer och 0,80 för kognitiva förmågor under en 2-månadersperiod. En totalpoäng beräknades genom att summera punktpoäng med omvänd kodning av punkterna i underskalaen Concerns. Högre totalpoäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i fetmarelaterad livskvalitet från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Obesity-Related Problem Scale mäter specifikt fetmas inverkan på psykosocial funktion. 8-punktsskalan har en intern tillförlitlighet (Cronbachs a) över 0,90. Skalan korrelerar starkt med teoretiskt relaterade konstruktioner och viktminskning. Skalan bland överviktiga var signifikant relaterad till dåligt humör mätt med Mood Adjective Check List (MACL) (P<0,0001) och ångest- och depressionssymtom mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (P<0,0001). Förändring i skala över tid var starkt korrelerad med viktminskning (P<0,0001).
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i generisk hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Kortformshälsoundersökningen med 8 punkter (SF-8) är en version av SF-36 med 8 punkter som mäter övergripande hälsorelaterad livskvalitet. Sammansatta poäng för fysisk och psykisk hälsa beräknas med hjälp av poängen på 8 frågor och sträcker sig från 0 till 100, där 0 anger den lägsta hälsonivån och 100 anger den högsta hälsonivån. Korrelationen mellan SF-8 och SF-36 är 0,825 för den fysiska hälsokomponenten och 0,881 för den mentala hälsokomponenten.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i social isolering från baslinje till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Social Network Index mäter band inom fyra domäner: äktenskap eller partnerskap, vänner och släktingar, religiös aktivitet och frivilliga föreningar. Poäng för de fyra dikotomiserade variablerna summeras med ett intervall från 0 till 4, med ett poäng på 4 som indikerar sociala band över alla fyra domänerna. Varje typ av social dör är signifikant förknippad med lägre dödlighet, oberoende av de andra tre.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i ensamhet från baslinje till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Ensamhet kommer att mätas med UCLA 3-post Loneliness Scale, där svarskategorierna är 1 (sällan någonsin), 2 (ibland) och 3 (ofta). Svaren på de tre frågorna summeras, med högre poäng som representerar större ensamhet. Cronbachs alfa är 0,72. Ensamhetsskalan med 3 punkter korrelerade signifikant med den 20 punkters Revised UCLA Loneliness Scale (r=0,82), depressiva symtom mätt med en kort form av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) (r=0,48-0,49), och skalan för upplevd stress med 4 punkter (r=0,40-0,44).
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i fysisk aktivitet från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Alla deltagare kommer att få en studieförsedd Fitbit-aktivitetsmätare med puls- och sömnmonitor, hjälp med konto- och enhetsinställningar och vid behov teknisk support. En studiekoordinator som är förblindad för randomisering kommer proaktivt att kontakta deltagarna via telefon, e-post och/eller sms för att påminna dem om att bära sin aktivitetsmätare i minst 10 timmar under 3 eller fler dagar under bedömningsveckan vid baslinjen (0), 6 , 12 månader. Vi kommer att få deltagares självövervakade aktivitets- och pulsdata med hjälp av ett utvecklat program för automatisk daglig synkronisering via Fitbits öppna API.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i sömnmått från baslinje till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Sömndata kommer att erhållas från Fitbit Alta HR-aktivitetsspårare enligt samma procedurer som beskrivs ovan för fysisk aktivitetsbedömning vid 0, 6 och 12 månader.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i dietintaget från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Kostintaget kommer att mätas med hjälp av 17-artiklar frukt, grönsaker, fett och fiber screener genom självrapportering. Korrelationer mellan screeneruppskattningar och uppskattat verkligt intag var 0,5-0,8.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i problemlösningsförmåga från baslinjen till 6, 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Socialt problemlösningsinventering-Reviderad: Kort formulär (SPSI-R:S) bedömer deltagarnas problemlösningsförmåga. Skalan är tillförlitlig och giltig och innehåller 25 punkter i följande 5 underskalor: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationell problemlösning (RPS), impulsiv/vårdslös stil (ICS) och undvikandestil (AS) ). Varje objekt bedöms på en 5-gradig skala som sträcker sig från "inte alls sant om mig" (0) till "extremt sant om mig" (4). SPSI-R:S är en kort version av den långa SPSI-R:L-formen som har Cronbachs alfakoefficient på 0,95 för totalpoängen och på 0,67-0,92 för subskalor.
Från Baseline till 6 månader, 12 månader
Förändringar i matosäkerhet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Från Baseline till 12 månader
Matosäkerhet kommer att mätas med 2-post Seattle Short-formen vid baslinjen och 12 månader. De två frågorna handlar om maten som du ätit i ditt hushåll under de SENASTE 12 MÅNADERNA, och om du har kunnat köpa den mat du behövde. Jämfört med skärmen med 6 artiklar visade sig skärmen med 2 artiklar ha 95,4 % känslighet och 83,5 % specificitet.
Från Baseline till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

14 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

13 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0908
  • R01AG084527 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD under utveckling

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera