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Tratamento comportamental digital integrado para obesidade e depressão comórbidas entre adultos raciais e étnicos com 50 anos ou mais (IGNITE)

14 de agosto de 2026 atualizado por: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Tratamento comportamental digital integrado para obesidade e depressão comórbidas entre adultos raciais e étnicos com 50 anos ou mais (IGNITE)

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar a eficácia de uma intervenção totalmente digital, combinando o treinador virtual de terapia de resolução de problemas Lumen para controle da depressão com o programa baseado em vídeo do Programa de Prevenção de Diabetes para perda de peso, entre minorias raciais e étnicas com comorbidade depressão e obesidade. Os objetivos do estudo incluem:

  • Determine a eficácia da intervenção vCare em 6 meses. Os resultados primários são a pontuação de 20 itens da lista de verificação de sintomas de depressão e peso (SCL-20).
  • Identificar preditores de sucesso do tratamento, definidos pela obtenção de perda de peso clinicamente significativa (5%) e resultados de depressão (declínio de 50% ou SCL-20<0,5), aos 6 e 12 meses.
  • Caracterizar as experiências e percepções dos participantes sobre a intervenção vCare. Os participantes elegíveis serão randomizados para o braço de intervenção precoce, que receberá tratamento ativo por 6 meses, seguido de manutenção por mais 6 meses, ou o braço de intervenção posterior, que ficará em lista de espera por 6 meses e então receberá tratamento ativo nos segundos 6 meses. meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é testar a eficácia de uma intervenção totalmente digital, combinando o treinador virtual Lumen de tratamento de resolução de problemas (PST) para controle da depressão com o programa baseado em vídeo do Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) para perda de peso. Esta intervenção integrada é denominada vCare. Os pacientes que se autoidentificam como uma minoria racial ou étnica com depressão e obesidade serão inscritos em um grande centro médico acadêmico que atende minorias em Chicago.

Neste ensaio clínico totalmente remoto, os participantes receberão um iPad de estudo, uma balança de peso sem fio e um rastreador de atividades vestível. Os participantes elegíveis que concluírem a avaliação inicial (N = 440) serão designados aleatoriamente na proporção de 1:1 para receber a intervenção vCare precocemente (por 6 meses de tratamento ativo e 6 meses de manutenção) ou mais tarde (por 6 meses de controle da lista de espera e 6 meses de tratamento ativo). Os participantes do braço de intervenção precoce ou posterior serão avaliados em 6 e 12 meses de acompanhamento.

Os objetivos específicos deste estudo são (1) determinar a eficácia da intervenção para melhorar os sintomas depressivos primários e resultados de perda de peso e resultados secundários (por exemplo, ansiedade, sono, qualidade de vida, isolamento social, solidão e funcionamento psicossocial e cognitivo) aos 6 meses; (2) identificar preditores de sucesso do tratamento, definidos por perda de peso clinicamente significativa (5%) e resposta à depressão (50% de redução dos sintomas) ou remissão (livre de sintomas), aos 6 e 12 meses; e (3) caracterizar as experiências e percepções dos participantes da intervenção para informar futuras adaptações e traduções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Recrutamento
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • Contato:
          • Jun Ma, MD, PhD
          • Número de telefone: 312-413-9830
          • E-mail: maj2015@uic.edu
        • Contato:
          • Leslie Sandoval, BS
          • Número de telefone: 6307101940
          • E-mail: lsando8@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Ainda não está recrutando
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Idade 50-74 anos (inclusive)
  • Índice de massa corporal (IMC) confirmado entre ≥27,0 e <45,0 com base no peso e altura medidos pela equipe do estudo na distribuição do dispositivo
  • Peso confirmado ≤396 libras
  • Pontuações do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) entre ≥10 e <20, indicando sintomas depressivos moderados a moderadamente graves
  • Raça e etnia autoidentificadas que não sejam brancas não hispânicas
  • Disposto e capaz de aceitar a randomização e fornecer consentimento eletrônico informado e autorização HIPAA

Critérios de exclusão

  • Incapaz de falar, ler e compreender inglês o suficiente para obter consentimento informado
  • Não há acesso confiável à Internet Wi-Fi em casa
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2 pré-existente, doença coronariana, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, diagnóstico de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) ou tratamento nos últimos 12 meses, falência de órgãos em estágio terminal, residência em um local de longo prazo centro de saúde, expectativa de vida <24 meses
  • Autorrelato de mudança de peso> 15 libras. durante os 3 meses anteriores
  • Tratamento ativo atual para perda de peso, incluindo programas comerciais de perda de peso baseados em pesquisas (por exemplo, Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), outros programas liderados por pessoal treinado (profissional ou leigo) na clínica de recrutamento ou na comunidade local
  • Tomar regularmente medicamentos prescritos que afetam o apetite/peso (por exemplo, medicamentos anti-obesidade, corticosteróides orais, hipoglicemiantes orais, etc.) para o controle de doenças crônicas
  • Cirurgia bariátrica planejada ou anterior (Observação: pacientes com mais de 2 anos após a cirurgia bariátrica podem ser elegíveis)
  • Triagem positiva para bulimia nervosa usando módulo de transtorno alimentar PHQ
  • Incapaz de passar no Questionário Revisado de Preparação para Atividade Física (PAR-Q) ou obter autorização médica para participar
  • Ideação suicida ativa (pontuação do item 9 do PHQ-9 ≥1 ou pontuação do item 2 do SCL-20 ≥2) com plano e/ou intenção ativa
  • Transtorno bipolar ou psicótico, ou farmacoterapia ou psicoterapia (terapia de grupo individual ou profissional), ou terapia de estimulação cerebral para depressão ou qualquer outra condição psiquiátrica
  • Comprometimento cognitivo baseado no rastreador de 6 itens de Callahan
  • Transtorno ativo de uso de álcool ou substâncias (incluindo medicamentos prescritos) com base no Questionário CAGE Adaptado para Incluir Drogas (CAGE-AID)
  • Gravidez ou lactação atual ou planejada (<6 meses pós-parto)
  • Participação em outros estudos comportamentais, de tratamento médico ou cirúrgico por autorrelato que entrem em conflito com os resultados primários de perda de peso e depressão deste estudo
  • Familiar/membro do domicílio de um participante já inscrito ou de um membro da equipe do estudo
  • Discrição do investigador por motivos sérios de segurança ou adesão ao protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção VCare Precoce (tratamento ativo de 6 meses seguido de manutenção de 6 meses)
Os participantes randomizados para o braço de intervenção precoce receberão tratamento ativo por 6 meses, seguido de manutenção por mais 6 meses.
Comportamental: Intervenção vCare (tratamento ativo de 6 meses seguido de manutenção de 6 meses)

Durante o tratamento ativo, os participantes irão interagir com o treinador virtual Lumen (para controle da depressão) e assistir aos vídeos do GLB (para perda de peso). Usando o aplicativo Amazon Alexa em seus iPads de estudo, os participantes concluirão 4 sessões semanais do Lumen PST inicialmente, 2 sessões quinzenais e, em seguida, 3 sessões mensais durante a intervenção ativa. A partir da semana 6, os participantes receberão mensagens automáticas com instruções para assistir a um vídeo GLB por semana durante 11 semanas.

Durante o período de manutenção, os participantes do braço de intervenção precoce do vCare poderão interagir com o Lumen para treinamento PST quando precisarem, ou seja, “sob demanda”, embora recebam lembretes para fazê-lo pelo menos uma vez por mês. Os participantes poderão assistir a qualquer um dos 12 vídeos do GLB novamente e receberão reforços e mensagens motivacionais com o tema GLB por e-mail a cada 2 semanas.
Comparador Ativo: Intervenção VCare na lista de espera posterior (tratamento ativo após 6 meses)
Os participantes do braço de intervenção posterior ficarão em lista de espera por 6 meses e, em seguida, receberão tratamento ativo nos segundos 6 meses.
Comportamental: Intervenção vCare (tratamento ativo após 6 meses)
Durante o tratamento ativo, os participantes irão interagir com o treinador virtual Lumen (para controle da depressão) e assistir aos vídeos do GLB (para perda de peso). Usando o aplicativo Amazon Alexa em seus iPads de estudo, os participantes concluirão 4 sessões semanais do Lumen PST inicialmente, 2 sessões quinzenais e, em seguida, 3 sessões mensais durante a intervenção ativa. A partir da semana 6, os participantes receberão mensagens automáticas com instruções para assistir a um vídeo GLB por semana durante 11 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no peso desde o início até 6 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses
Todos os participantes receberão uma balança de peso sem fio fornecida pelo estudo (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), assistência com configuração de conta e dispositivo e suporte técnico conforme necessário. Um coordenador do estudo que não conhece a randomização entrará em contato proativamente com os participantes por telefone, e-mail e/ou mensagem de texto para lembrá-los de se pesarem pela manhã após urinar (e evacuar também, se puder fazê-lo) em 3 dias durante o semana de avaliação no início do estudo (0), 6, 12 meses. Os participantes serão instruídos a se pesar com camiseta e roupa íntima e sem meias ou sapatos, usando a balança digital fornecida pelo estudo. Obteremos dados de peso automonitorados dos participantes usando um programa desenvolvido para sincronização diária automatizada por meio da API aberta do Fitbit.
Da linha de base até 6 meses
Mudanças na lista de verificação de sintomas de depressão com 20 itens (SCL-20) desde o início até 6 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses
O SCL-20 é uma medida válida e confiável da gravidade da depressão. Tem sido utilizado em numerosos ensaios de tratamento da depressão em cuidados primários e em ambientes comunitários, tornando-o particularmente útil para comparações entre estudos e síntese de dados em meta-análises. O SCL-20 apresentou boa consistência interna (alfa de Cronbach=0,859) e correlacionou-se bem com o General Health Questionnaire (r=0,78), um teste de triagem psiquiátrica.
Da linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no peso desde o início até 12 meses
Prazo: Da linha de base até 12 meses
Todos os participantes receberão uma balança de peso sem fio fornecida pelo estudo (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), assistência com configuração de conta e dispositivo e suporte técnico conforme necessário. Um coordenador do estudo que não conhece a randomização entrará em contato proativamente com os participantes por telefone, e-mail e/ou mensagem de texto para lembrá-los de se pesarem pela manhã após urinar (e evacuar também, se puder fazê-lo) em 3 dias durante o semana de avaliação no início do estudo (0), 6, 12 meses. Os participantes serão instruídos a se pesar com camiseta e roupa íntima e sem meias ou sapatos, usando a balança digital fornecida pelo estudo. Obteremos dados de peso automonitorados dos participantes usando um programa desenvolvido para sincronização diária automatizada por meio da API aberta do Fitbit.
Da linha de base até 12 meses
Mudanças na lista de verificação de sintomas de depressão com 20 itens (SCL-20) desde o início até 12 meses
Prazo: Da linha de base até 12 meses
O SCL-20 é uma medida válida e confiável da gravidade da depressão. Tem sido utilizado em numerosos ensaios de tratamento da depressão em cuidados primários e em ambientes comunitários, tornando-o particularmente útil para comparações entre estudos e síntese de dados em meta-análises. O SCL-20 apresentou boa consistência interna (alfa de Cronbach=0,859) e correlacionou-se bem com o General Health Questionnaire (r=0,78), um teste de triagem psiquiátrica.
Da linha de base até 12 meses
Alteração de peso clinicamente significativa desde o início
Prazo: Desde o início até 6 meses, 12 meses
Variável dicotômica baseada no fato de os participantes atingirem 5% de perda de peso em relação ao valor basal.
Desde o início até 6 meses, 12 meses
Resposta à Depressão
Prazo: Desde o início até 6 meses, 12 meses
Variável dicotômica baseada no fato de os participantes atingirem um declínio de 50% nas pontuações da Lista de Verificação de Sintomas de Depressão (SCL-20) em relação ao início do estudo.
Desde o início até 6 meses, 12 meses
Remissão da Depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Variável dicotômica baseada em se os participantes obtiveram pontuações <0,5 na Lista de Verificação de Sintomas de Depressão (SCL-20).
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudanças no Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
A ansiedade será medida com a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). GAD-7 é uma escala válida e confiável de 7 questões para triagem de transtorno de ansiedade generalizada e fortemente associada a múltiplos domínios de comprometimento funcional. Possui excelente consistência interna (alfa de Cronbach=0,92) e boa confiabilidade teste-reteste (correlação intraclasse=0,83). O GAD-7 correlacionou-se bem com o Inventário de Ansiedade de Beck (r=0,72) e a subescala de ansiedade do Symptom Checklist-90 (r=0,74).
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças nos distúrbios e prejuízos do sono desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Os distúrbios do sono serão avaliados na escala de distúrbios do sono (SD) PROMIS de 8 itens. SD mede sintomas de insônia. Cada item é escalado de 1 (nada) a 5 (muito). A correlação entre a forma abreviada do SD e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI, hipotetizado para medir atributos semelhantes) é de 0,83, semelhante às correlações entre os bancos completos do SD e o PSQI (0,85).
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças no comprometimento do sono desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
O comprometimento do sono será avaliado na escala PROMIS de comprometimento relacionado ao sono (SRI) de 8 itens. O SRI mede os sintomas de sonolência diurna. Cada item é escalado de 1 (nada) a 5 (muito). A correlação entre a forma abreviada do SRI e a Escala de Sonolência de Epworth (ESS, hipotetizada para medir um construto relacionado, mas ligeiramente diferente, a propensão a cochilar durante as atividades) é de 0,46, semelhante às correlações entre os bancos completos do SRI e a ESS (0,45).
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças no comprometimento funcional desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
A Work and Social Adjustment Scale (WSAS) é um questionário validado que mede o funcionamento prejudicado. Os pacientes avaliam até que ponto os seus sintomas de depressão prejudicam o trabalho, a gestão doméstica, as atividades de lazer e as relações com outras pessoas numa escala de 0 (nenhum prejuízo) a 8 (comprometimento muito grave). O alfa de Cronbach variou de 0,70-0,94. A correlação teste-reteste foi de 0,73.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças no funcionamento cognitivo desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
As escalas de habilidades cognitivas e preocupações cognitivas PROMIS contêm, cada uma, 8 itens. Os itens Habilidades Cognitivas são redigidos positivamente e os itens Preocupações Cognitivas são redigidos negativamente. Os itens em ambas as subescalas usam uma classificação de 5 pontos, de “nada” a “muito”. Os itens são somados para criar uma pontuação total para cada subescala. Os coeficientes α de Cronbach foram 0,94 para ambas as escalas. Os coeficientes de correlação teste-reteste foram de 0,83 para Preocupações Cognitivas e 0,80 para Habilidades Cognitivas durante um período de 2 meses. Uma pontuação total foi calculada somando as pontuações dos itens com codificação reversa dos itens da subescala Preocupações. Pontuações totais mais altas indicam melhor função cognitiva.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças na qualidade de vida relacionada à obesidade desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
A Escala de Problemas Relacionados à Obesidade mede especificamente o impacto da obesidade no funcionamento psicossocial. A escala de 8 itens apresenta confiabilidade interna (a de Cronbach) acima de 0,90. A escala correlaciona-se fortemente com construtos teoricamente relacionados e perda de peso. A escala entre os obesos foi significativamente relacionada ao mau humor medido com a Mood Adjective Check List (MACL) (P<0,0001) e aos sintomas de ansiedade e depressão medidos com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) (P<0,0001). A mudança na escala ao longo do tempo foi fortemente correlacionada com a perda de peso (P<0,0001).
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde genérica desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
O Short-Form Health Survey de 8 itens (SF-8) é uma versão de 8 itens do SF-36 que mede a qualidade de vida geral relacionada à saúde. As pontuações compostas de saúde física e mental são calculadas usando as pontuações de 8 questões e variam de 0 a 100, com 0 indicando o nível mais baixo de saúde e 100 indicando o nível mais alto de saúde. A correlação entre o SF-8 e o SF-36 é de 0,825 para o componente de saúde física e de 0,881 para o componente de saúde mental.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças no isolamento social desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
O Índice de Rede Social mede laços em quatro domínios: casamento ou parceria, amigos e parentes, atividade religiosa e associações voluntárias. As pontuações para as quatro variáveis ​​dicotomizadas são somadas num intervalo de 0 a 4, com uma pontuação de 4 indicando laços sociais em todos os quatro domínios. Cada tipo de morte social está significativamente associado a uma menor taxa de mortalidade, independentemente dos outros três.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças na solidão desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
A solidão será medida com a Escala de Solidão de 3 itens da UCLA, com categorias de resposta sendo 1 (quase nunca), 2 (algumas vezes) e 3 (frequentemente). As respostas às 3 perguntas são somadas, com pontuações mais altas representando maior solidão. O alfa de Cronbach é 0,72. A escala de solidão de 3 itens correlacionou-se significativamente com a Escala Revisada de Solidão da UCLA de 20 itens (r = 0,82), sintomas depressivos medidos por uma forma abreviada da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (r = 0,48-0,49), e a Escala de Estresse Percebido de 4 itens (r=0,40-0,44).
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças na atividade física desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Todos os participantes receberão um rastreador de atividades Fitbit fornecido pelo estudo com monitor de frequência cardíaca e sono, assistência com configuração de conta e dispositivo e suporte técnico conforme necessário. Um coordenador do estudo que não conhece a randomização entrará em contato proativamente com os participantes por telefone, e-mail e/ou mensagem de texto para lembrá-los de usar seu rastreador de atividades por pelo menos 10 horas em 3 ou mais dias durante a semana de avaliação no início do estudo (0), 6 , 12 meses. Obteremos dados de atividade automonitorada e frequência cardíaca dos participantes usando um programa desenvolvido para sincronização diária automatizada por meio da API aberta do Fitbit.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças nas métricas do sono desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Os dados do sono serão obtidos dos rastreadores de atividade Fitbit Alta HR seguindo os mesmos procedimentos descritos acima para avaliação de atividade física em 0, 6 e 12 meses.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças na ingestão de dieta desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
A ingestão alimentar será medida usando um rastreador de 17 itens de frutas, vegetais, gordura e fibras por auto-relato. As correlações entre as estimativas do rastreador e a ingestão verdadeira estimada foram de 0,5-0,8.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças na capacidade de resolução de problemas desde o início até 6, 12 meses
Prazo: Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Inventário de resolução de problemas sociais revisado: formato curto (SPSI-R:S) avalia as habilidades de resolução de problemas dos participantes. A escala é confiável e válida, contendo 25 itens nas seguintes 5 subescalas: orientação positiva para o problema (PPO), orientação negativa para o problema (NPO), resolução racional de problemas (RPS), estilo impulsivo/descuidado (ICS) e estilo de evitação (AS). ). Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos que varia de “nada verdadeiro para mim” (0) a “extremamente verdadeiro para mim” (4). SPSI-R:S é uma versão curta do formulário longo SPSI-R:L que possui coeficiente alfa de Cronbach de 0,95 para a pontuação total e de 0,67-0,92 para subescalas.
Da linha de base até 6 meses, 12 meses
Mudanças na insegurança alimentar desde o início até 12 meses
Prazo: Da linha de base até 12 meses
A insegurança alimentar será medida com o formulário Seattle Short de 2 itens no início do estudo e 12 meses. As 2 perguntas são sobre os alimentos consumidos em sua casa nos ÚLTIMOS 12 MESES e se você conseguiu comprar os alimentos de que precisava. Em comparação com a tela de 6 itens, a tela de 2 itens apresentou sensibilidade de 95,4% e especificidade de 83,5%.
Da linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Washington University School of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0908
  • R01AG084527 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

IPD em desenvolvimento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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