Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital integrert atferdsbehandling for komorbid fedme og depresjon blant rasemessige og etniske voksne i alderen 50 år og eldre (IGNITE)

14. august 2026 oppdatert av: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Digital integrert atferdsbehandling for komorbid fedme og depresjon blant rasemessige og etniske voksne i alderen 50 år og eldre (IGNITE)

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å teste effekten av en fullstendig digital intervensjon, ved å kombinere Lumen problemløsende terapi virtuell coach for depresjonshåndtering med Diabetes Prevention Program videobasert program for vekttap, blant rase- og etniske minoriteter med komorbid. depresjon og fedme. Studiets mål inkluderer:

  • Bestem effekten av vCare-intervensjonen etter 6 måneder. Primære utfall er vekt og depresjon symptom sjekkliste 20-element (SCL-20) score.
  • Identifiser prediktorer for behandlingssuksess, definert ved å oppnå klinisk signifikant vekttap (5 %) og depresjonsutfall (50 % nedgang eller SCL-20<0,5), ved 6 og 12 måneder.
  • Karakteriser deltakernes opplevelser og oppfatninger av vCare-intervensjonen. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til den tidlige intervensjonsarmen som vil motta aktiv behandling i 6 måneder, etterfulgt av vedlikehold i ytterligere 6 måneder, eller den senere intervensjonsarmen som vil stå på venteliste i 6 måneder og deretter motta aktiv behandling i de andre 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å teste effekten av en fullstendig digital intervensjon, og kombinerer Lumen problemløsende behandling (PST) virtuell coach for depresjonshåndtering med Diabetes Prevention Program (DPP) videobasert program for vekttap. Denne integrerte intervensjonen heter vCare. Pasienter som er selvidentifisert som en rasemessig eller etnisk minoritet med depresjon og fedme vil bli registrert fra et stort minoritetstjenende akademisk medisinsk senter i Chicago.

I denne fullstendig fjernkontrollerte kliniske studien vil deltakerne motta en studie-iPad, en trådløs vekt og en bærbar aktivitetsmåler. Kvalifiserte deltakere som fullfører baselinevurdering (N=440) vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 for å motta vCare-intervensjonen tidlig (for 6 måneder med aktiv behandling og 6 måneder med vedlikehold) eller senere (for 6 måneders ventelistekontroll og 6 måneder av aktiv behandling). Deltakere i enten tidlig- eller senere intervensjonsarmen vil bli vurdert ved 6 og 12 måneders oppfølging.

De spesifikke målene med denne studien er å (1) bestemme intervensjonseffekten for å forbedre de primære depressive symptomene og vekttapsutfall og sekundære utfall (f.eks. angst, søvn, livskvalitet, sosial isolasjon, ensomhet og psykososial og kognitiv funksjon) ved 6 måneder; (2) identifisere prediktorer for behandlingssuksess, definert av klinisk signifikant vekttap (5 %) og depresjonsrespons (50 % symptomreduksjon) eller remisjon (fri for symptomer), etter 6 og 12 måneder; og (3) karakterisere opplevelsene og oppfatningene til intervensjonsdeltakere for å informere om fremtidig tilpasning og oversettelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Alder 50-74 år (inkludert)
  • Bekreftet kroppsmasseindeks (BMI) mellom ≥27,0 og <45,0 basert på vekt og høyde målt av studiepersonell ved enhetsdistribusjon
  • Bekreftet vekt ≤396 lbs
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skårer mellom ≥10 og <20, noe som indikerer moderate til moderat alvorlige depressive symptomer
  • Selvidentifisert rase og etnisitet annet enn ikke-spansktalende hvit
  • Villig og i stand til å akseptere randomisering, og gi informert e-samtykke og HIPAA-autorisasjon

Eksklusjonskriterier

  • Kan ikke snakke, lese, forstå engelsk tilstrekkelig for informert samtykke
  • Ingen pålitelig Wi-Fi Internett-tilgang hjemme
  • Eksisterende type 1 eller type 2 diabetes, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, hjerneslag, kreftdiagnose (annet enn ikke-melanom hudkreft) eller behandling de siste 12 månedene, organsvikt i sluttstadiet, langtidsopphold omsorgsinstitusjon, forventet levealder <24 måneder
  • Selvrapportering av vektendring >15 lbs. i løpet av de foregående 3 måneder
  • Nåværende aktiv vekttapsbehandling, inkludert forskningsbaserte kommersielle vekttapsprogrammer (f.eks. Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), andre programmer ledet av trent personell (profesjonelt eller leg) ved rekrutteringsklinikken eller i lokalsamfunnet
  • Å ta reseptbelagte medisiner regelmessig som påvirker appetitten/vekten (f.eks. medisiner mot fedme, orale kortikosteroider, orale hypoglykemiske midler, etc.) for behandling av kronisk sykdom
  • Planlagt eller tidligere fedmekirurgi (Merk: pasienter som er mer enn 2 år etter fedmekirurgi kan ellers være kvalifisert)
  • Skjerm positivt for bulimia nervosa ved hjelp av PHQ-spiseforstyrrelsesmodul
  • Kan ikke bestå Revided Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få legegodkjenning for å delta
  • Aktive selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9 score ≥1 eller SCL-20 punkt 2 score ≥2) med aktiv plan og/eller intensjon
  • Bipolar eller psykotisk lidelse, eller farmakoterapi eller psykoterapi (individuell eller profesjonelt ledet gruppeterapi), eller hjernestimuleringsterapi for depresjon eller enhver annen psykiatrisk tilstand
  • Kognitiv svikt basert på Callahan 6-element screener
  • Aktiv alkohol- eller rusforstyrrelse (inkludert reseptbelagte legemidler) basert på CAGE-spørreskjemaet tilpasset til å inkludere narkotika (CAGE-AID)
  • Nåværende eller planlagt graviditet eller amming (<6 måneder etter fødselen)
  • Deltakelse i andre atferdsstudier, medisinske eller kirurgiske behandlingsstudier ved selvrapportering som er i konflikt med de primære vekttap- og depresjonsresultatene av denne studien
  • Familie-/husstandsmedlem til en allerede påmeldt deltaker eller til et studieteammedlem
  • Etterforskers skjønn av alvorlige sikkerhets- eller protokolloverholdelsesgrunner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig VCare-intervensjon (6 måneders aktiv behandling etterfulgt av 6 måneders vedlikehold)
Deltakere randomisert til armen med tidlig intervensjon vil motta aktiv behandling i 6 måneder, etterfulgt av vedlikehold i ytterligere 6 måneder.
Atferdsmessig: vCare Intervention (6 måneders aktiv behandling etterfulgt av 6 måneders vedlikehold)

Under den aktive behandlingen vil deltakerne samhandle med Lumen virtuelle coach (for depresjonshåndtering) og se GLB-videoene (for vekttap). Ved å bruke Amazon Alexa-appen på studie-iPadene sine, vil deltakerne fullføre 4 ukentlige Lumen PST-økter til å begynne med, 2 to ukentlige økter og deretter 3 månedlige økter under den aktive intervensjonen. Fra og med uke 6 vil deltakerne motta automatiske meldinger med instruksjoner om å se én GLB-video i uken i 11 uker.

I løpet av vedlikeholdsperioden vil deltakere i den tidlige vCare-intervensjonsarmen kunne samhandle med Lumen for PST-coaching når de trenger det, det vil si "på forespørsel", selv om de vil motta påminnelser om å gjøre det minst en gang i måneden. Deltakerne kan se hvilken som helst av de 12 GLB-videoene igjen og vil motta GLB-tema forsterkning og motiverende meldinger på e-post annenhver uke.
Aktiv komparator: Senere venteliste VCare Intervention (aktiv behandling etter 6 måneder)
Deltakere i den senere intervensjonsarmen vil stå på venteliste i 6 måneder og deretter motta aktiv behandling i løpet av de andre 6 månedene.
Atferdsmessig: vCare Intervention (aktiv behandling etter 6 måneder)
Under den aktive behandlingen vil deltakerne samhandle med Lumen virtuelle coach (for depresjonshåndtering) og se GLB-videoene (for vekttap). Ved å bruke Amazon Alexa-appen på studie-iPadene sine, vil deltakerne fullføre 4 ukentlige Lumen PST-økter til å begynne med, 2 to ukentlige økter og deretter 3 månedlige økter under den aktive intervensjonen. Fra og med uke 6 vil deltakerne motta automatiske meldinger med instruksjoner om å se én GLB-video i uken i 11 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendringer fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Alle deltakere vil motta en studie-levert trådløs vekt (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), assistanse med konto- og enhetsoppsett, og etter behov teknisk støtte. En studiekoordinator som er blindet for randomisering vil proaktivt kontakte deltakerne via telefon, e-post og/eller tekst for å minne dem på å veie seg om morgenen etter vannlating (og avføring også, hvis de er i stand til det) på 3 dager i løpet av vurderingsuke ved baseline (0), 6, 12 måneder. Deltakerne vil bli instruert til å veie seg selv i en t-skjorte og undertøy og uten sokker eller sko ved å bruke den digitale vekten som er levert av studien. Vi vil innhente deltakernes egenkontrollerte vektdata ved hjelp av et utviklet program for automatisert daglig synkronisering via Fitbits åpne API.
Fra baseline til 6 måneder
Endringer i depresjon Symptom Sjekkliste 20-elementer (SCL-20) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
SCL-20 er et gyldig, pålitelig mål på alvorlighetsgraden av depresjon. Det har blitt brukt i en rekke depresjonsbehandlingsstudier i primærhelsetjenesten og samfunnsmiljøer, noe som gjør det spesielt nyttig for kryssstudiesammenlikninger og datasyntese i metaanalyser. SCL-20 hadde god intern konsistens (Cronbachs alfa=0,859) og korrelerte godt med General Health Questionnaire (r=0,78), en psykiatrisk screeningtest.
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendringer fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Alle deltakere vil motta en studie-levert trådløs vekt (Withings Body - Digital Wi-Fi Smart Scale), assistanse med konto- og enhetsoppsett, og etter behov teknisk støtte. En studiekoordinator som er blindet for randomisering vil proaktivt kontakte deltakerne via telefon, e-post og/eller tekst for å minne dem på å veie seg om morgenen etter vannlating (og avføring også, hvis de er i stand til det) på 3 dager i løpet av vurderingsuke ved baseline (0), 6, 12 måneder. Deltakerne vil bli instruert til å veie seg selv i en t-skjorte og undertøy og uten sokker eller sko ved å bruke den digitale vekten som er levert av studien. Vi vil innhente deltakernes egenkontrollerte vektdata ved hjelp av et utviklet program for automatisert daglig synkronisering via Fitbits åpne API.
Fra baseline til 12 måneder
Endringer i depresjonssymptomsjekkliste 20-elementer (SCL-20) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
SCL-20 er et gyldig, pålitelig mål på alvorlighetsgraden av depresjon. Det har blitt brukt i en rekke depresjonsbehandlingsstudier i primærhelsetjenesten og samfunnsmiljøer, noe som gjør det spesielt nyttig for kryssstudiesammenlikninger og datasyntese i metaanalyser. SCL-20 hadde god intern konsistens (Cronbachs alfa=0,859) og korrelerte godt med General Health Questionnaire (r=0,78), en psykiatrisk screeningtest.
Fra baseline til 12 måneder
Klinisk signifikant vektendring fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Dikotom variabel basert på om deltakerne når 5 % vekttap fra baseline.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Depresjonsrespons
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Dikotom variabel basert på om deltakere oppnår 50 % nedgang i depresjonssymptomsjekkliste (SCL-20)-score fra baseline.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Depresjon Remisjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Dikotom variabel basert på om deltakere oppnår depresjonssymptomsjekkliste (SCL-20) skårer <0,5.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Angst vil bli målt med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). GAD-7 er en gyldig og pålitelig 7-spørsmålsskala for screening av generalisert angstlidelse og sterkt assosiert med flere domener med funksjonssvikt. Den har utmerket indre konsistens (Cronbachs alfa=0,92) og god test-retest reliabilitet (intraklassekorrelasjon=0,83). GAD-7 korrelerte godt med Beck Anxiety Inventory (r=0,72) og angstsubskalaen til Symptom Checklist-90 (r=0,74).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i søvnforstyrrelser og svekkelse fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert på 8-punkts PROMIS søvnforstyrrelsesskala (SD). SD måler symptomer på søvnløshet. Hvert element skaleres fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Korrelasjonen mellom SD-kortformen og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, antatt å måle lignende attributter) er 0,83, lik korrelasjonen mellom SD-fullbanker og PSQI (0,85).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i søvnsvikt fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Søvnsvikt vil bli vurdert på 8-punkts PROMIS søvnrelatert svekkelsesskala (SRI). SRI måler symptomer på søvnighet på dagtid. Hvert element skaleres fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Korrelasjon mellom SRI-kortformen og Epworth Sleepiness Scale (ESS, antatt å måle en beslektet, men litt annerledes konstruksjon, tilbøyeligheten til å døse under aktiviteter) er 0,46, lik korrelasjonen mellom SRI-fullbanker og ESS (0,45).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i funksjonsnedsettelse fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) er et validert spørreskjema som måler nedsatt funksjonsevne. Pasienter vurderer i hvilken grad deres depresjonssymptomer svekker arbeid, hjemmeledelse, fritidsaktiviteter og relasjoner til andre på en skala fra 0 (ingen svekkelse i det hele tatt) til 8 (svært alvorlig svekkelse). Cronbachs alfa varierte fra 0,70-0,94. Test-retest korrelasjon var 0,73.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i kognitiv funksjon fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
PROMIS Cognitive Abilities og Cognitive Concerns Scales inneholder hver 8 elementer. Elementene Kognitive evner positivt formulert og Kognitive bekymringer er formulert negativt. Elementer på begge underskalaer bruker en 5-punkts vurdering fra «ikke i det hele tatt» til «veldig mye». Elementer summeres for å lage en total poengsum for hver underskala. Cronbachs α-koeffisienter var 0,94 for begge skalaer. Test-retest korrelasjonskoeffisientene var 0,83 for kognitive bekymringer og 0,80 for kognitive evner over en 2-måneders periode. En total poengsum ble beregnet ved å summere elementskårer med omvendt koding av bekymringsunderskalaelementene. Høyere totalskår indikerer bedre kognitiv funksjon.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i fedme-relatert livskvalitet fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Den fedme-relaterte problemskalaen måler spesifikt effekten av fedme på psykososial funksjon. 8-elementskalaen har intern reliabilitet (Cronbachs a) over 0,90. Skalaen korrelerer sterkt med teoretisk relaterte konstruksjoner og vekttap. Skalaen blant overvektige var signifikant relatert til dårlig humør målt med Mood Adjective Check List (MACL) (P<0,0001) og angst- og depresjonssymptomer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (P<0,0001). Endring i skala over tid var sterkt korrelert med vekttap (P<0,0001).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i generisk helserelatert livskvalitet fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
8-elements Short-Form Health Survey (SF-8) er en 8-element versjon av SF-36 som måler generell helserelatert livskvalitet. Sammensatte poengsummer for fysisk og psykisk helse beregnes ved å bruke poengsummen til 8 spørsmål og varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer det laveste helsenivået og 100 indikerer det høyeste helsenivået. Korrelasjonen mellom SF-8 og SF-36 er 0,825 for fysisk helsekomponent og 0,881 for mental helsekomponent.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i sosial isolasjon fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Social Network Index måler bånd i fire domener: ekteskap eller partnerskap, venner og slektninger, religiøs aktivitet og frivillige foreninger. Poeng for de fire dikotomiserte variablene summeres med et område fra 0 til 4, med en poengsum på 4 som indikerer sosiale bånd på tvers av alle fire domenene. Hver type sosial dør er signifikant forbundet med lavere dødelighet, uavhengig av de tre andre.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i ensomhet fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Ensomhet vil bli målt med UCLA 3-element Loneliness Scale, med svarkategorier som 1 (neppe noen gang), 2 (noe av tiden) og 3 (ofte). Svarene på de 3 spørsmålene er summert, med høyere score som representerer større ensomhet. Cronbachs alfa er 0,72. Ensomhetsskalaen med 3 elementer korrelerte signifikant med den reviderte UCLA-ensomhetsskalaen med 20 elementer (r=0,82), depressive symptomer målt med en kort form av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) (r=0,48-0,49), og 4-elements Perceived Stress Scale (r=0,40-0,44).
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i fysisk aktivitet fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Alle deltakere vil motta en Fitbit-aktivitetsmåler levert av studien med puls- og søvnmonitor, assistanse med konto- og enhetsoppsett, og teknisk støtte ved behov. En studiekoordinator som er blindet for randomisering vil proaktivt kontakte deltakerne via telefon, e-post og/eller tekst for å minne dem på å bruke aktivitetsmåleren i minst 10 timer på 3 eller flere dager i løpet av vurderingsuken ved baseline (0), 6 , 12 måneder. Vi vil innhente deltakernes egenovervåkede aktivitets- og hjertefrekvensdata ved hjelp av et utviklet program for automatisert daglig synkronisering via Fitbit open API.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i søvnmålinger fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Søvndata vil bli innhentet fra Fitbit Alta HR-aktivitetsmålere etter samme prosedyre som beskrevet ovenfor for fysisk aktivitetsvurdering ved 0, 6 og 12 måneder.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i diettinntaket fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Kostinntaket vil bli målt ved hjelp av 17-elementer frukt, grønnsaker, fett og fiber screener ved selvrapportering. Korrelasjoner mellom screenerestimater og estimert ekte inntak var 0,5-0,8.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i problemløsningsevne fra baseline til 6, 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Social Problem-Solving Inventory-Revised: Short Form (SPSI-R:S) vurderer deltakernes evner til problemløsning. Skalaen er pålitelig og gyldig, og inneholder 25 elementer i følgende 5 underskalaer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rasjonell problemløsning (RPS), impulsiv/forsiktig stil (ICS) og unngåelsesstil (AS) ). Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt sant for meg" (0) til "ekstremt sant for meg" (4). SPSI-R:S er en kortversjon av den lange SPSI-R:L-formen som har Cronbachs alfa-koeffisient på 0,95 for totalpoengsum og på 0,67-0,92 for underskalaer.
Fra baseline til 6 måneder, 12 måneder
Endringer i matusikkerhet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Matusikkerhet vil bli målt med 2-element Seattle Short-skjemaet ved baseline og 12 måneder. De 2 spørsmålene handler om maten du har spist i husstanden de SISTE 12 MÅNEDENE, og om du har klart å kjøpe maten du trengte. Sammenlignet med 6-elements skjerm, ble 2-elements skjerm funnet å ha 95,4 % sensitivitet og 83,5 % spesifisitet.
Fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

14. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

13. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0908
  • R01AG084527 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD under utvikling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere