Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое комплексное поведенческое лечение коморбидного ожирения и депрессии среди расовых и этнических взрослых в возрасте 50 лет и старше (IGNITE)

14 августа 2026 г. обновлено: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Цифровое интегрированное поведенческое лечение коморбидного ожирения и депрессии среди расовых и этнических взрослых в возрасте 50 лет и старше (IGNITE)

Цель этого рандомизированного клинического исследования — проверить эффективность полностью цифрового вмешательства, сочетающего виртуального тренера Lumen по терапии по решению проблем для лечения депрессии с видеопрограммой Программы профилактики диабета для снижения веса среди расовых и этнических меньшинств с сопутствующими заболеваниями. депрессия и ожирение. Цели исследования включают в себя:

  • Определите эффективность вмешательства vCare через 6 месяцев. Первичными результатами являются вес и оценка симптомов депрессии из 20 пунктов (SCL-20).
  • Определить предикторы успеха лечения, определяемые достижением клинически значимой потери веса (5%) и исходами депрессии (снижение на 50% или SCL-20<0,5). в 6 и 12 мес.
  • Охарактеризуйте опыт участников и восприятие вмешательства vCare. Подходящие участники будут рандомизированы в группу раннего вмешательства, которая будет получать активное лечение в течение 6 месяцев с последующим поддерживающим лечением еще в течение 6 месяцев, или в группу позднего вмешательства, которая будет находиться в списке ожидания в течение 6 месяцев, а затем получит активное лечение в течение вторых 6 месяцев. месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — проверить эффективность полностью цифрового вмешательства, сочетающего виртуального тренера Lumen по решению проблем (PST) для управления депрессией с видеопрограммой Программы профилактики диабета (DPP) для снижения веса. Это интегрированное вмешательство называется vCare. Пациенты, идентифицирующие себя как расовые или этнические меньшинства с депрессией и ожирением, будут набраны из крупного академического медицинского центра, обслуживающего меньшинства, в Чикаго.

В этом полностью удаленном клиническом исследовании участники получат исследовательский iPad, беспроводные весы и портативный трекер активности. Подходящие участники, прошедшие базовую оценку (N = 440), будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения вмешательства vCare раньше (в течение 6 месяцев активного лечения и 6 месяцев поддерживающей терапии) или позже (в течение 6 месяцев контроля списка ожидания и 6 месяцев активного лечения). Участники группы раннего или позднего вмешательства будут оцениваться через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.

Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) определить эффективность вмешательства для улучшения первичных депрессивных симптомов и результатов снижения веса, а также вторичных результатов (например, тревоги, сна, качества жизни, социальной изоляции, одиночества, а также психосоциального и когнитивного функционирования). в 6 месяцев; (2) определить предикторы успеха лечения, определяемые клинически значимой потерей веса (5%) и реакцией на депрессию (уменьшение симптомов на 50%) или ремиссией (без симптомов) через 6 и 12 месяцев; и (3) охарактеризовать опыт и восприятие участников вмешательства для информирования о будущей адаптации и переводе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
        • Контакт:
          • Jun Ma, MD, PhD
          • Номер телефона: 312-413-9830
          • Электронная почта: maj2015@uic.edu
        • Контакт:
          • Leslie Sandoval, BS
          • Номер телефона: 6307101940
          • Электронная почта: lsando8@uic.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Еще не набирают
        • Washington University School of Medicine in St Louis
        • Контакт:
          • Thomas Kannampallil, PhD
          • Номер телефона: 314-273-7801
          • Электронная почта: thomas.k@wustl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст 50-74 года (включительно)
  • Подтвержденный индекс массы тела (ИМТ) от ≥27,0 до <45,0 на основе веса и роста, измеренных исследовательским персоналом при раздаче устройств.
  • Подтвержденный вес ≤396 фунтов
  • Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) имеет баллы от ≥10 до <20, что указывает на симптомы депрессии от умеренной до умеренно тяжелой степени.
  • Самоидентифицированная раса и этническая принадлежность, отличная от неиспаноязычных белых
  • Желание и возможность принять рандомизацию, а также предоставить информированное электронное согласие и авторизацию HIPAA.

Критерии исключения

  • Невозможно говорить, читать и понимать по-английски в достаточной степени для получения информированного согласия.
  • Нет надежного Wi-Fi-доступа в Интернет дома.
  • Ранее существовавший диабет 1 или 2 типа, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, инсульт, диагноз рака (кроме немеланомного рака кожи) или лечение в течение последних 12 месяцев, терминальная органная недостаточность, проживание в течение длительного времени. учреждение по уходу, ожидаемая продолжительность жизни <24 месяцев
  • Самоотчет об изменении веса >15 фунтов. в течение предыдущих 3 месяцев
  • Текущее активное лечение снижения веса, включая основанные на исследованиях коммерческие программы по снижению веса (например, Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS), другие программы, проводимые обученным персоналом (профессиональным или непрофессионалом) в рекрутинговой клинике или в местном сообществе.
  • Регулярный прием рецептурных лекарств, которые влияют на аппетит/вес (например, лекарства от ожирения, пероральные кортикостероиды, пероральные гипогликемические средства и т. д.) для лечения хронических заболеваний.
  • Запланированная или предшествующая бариатрическая операция (Примечание: в противном случае право на участие могут иметь пациенты, которым прошло более 2 лет после бариатрической операции).
  • Положительный результат скрининга на нервную булимию с использованием модуля PHQ – расстройства пищевого поведения
  • Невозможно пройти пересмотренный опросник готовности к физической активности (PAR-Q) или получить разрешение врача на участие.
  • Активные суицидальные мысли (балл по пункту 9 PHQ-9 ≥1 или балл по пункту 2 SCL-20 ≥2) с активным планом и/или намерением
  • Биполярное или психотическое расстройство, или фармакотерапия, или психотерапия (индивидуальная или групповая терапия под профессиональным руководством), или терапия по стимуляции мозга при депрессии или любом другом психическом заболевании.
  • Когнитивные нарушения на основе опросника Каллахана из 6 пунктов
  • Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (включая лекарства, отпускаемые по рецепту), на основании опросника CAGE, адаптированного для включения наркотиков (CAGE-AID)
  • Текущая или планируемая беременность или кормление грудью (<6 месяцев после родов)
  • Участие в других исследованиях поведенческого, медицинского или хирургического лечения по самоотчетам, которые противоречат основным результатам этого исследования по снижению веса и депрессии.
  • Член семьи/домохозяйства уже зачисленного участника или члена исследовательской группы
  • Усмотрение исследователя по соображениям серьезной безопасности или соблюдения протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее вмешательство VCare (6 месяцев активного лечения с последующим 6-месячным поддерживающим лечением)
Участники, рандомизированные в группу раннего вмешательства, будут получать активное лечение в течение 6 месяцев с последующим поддерживающим лечением еще в течение 6 месяцев.
Поведенческий: vCare Intervention (6-месячное активное лечение с последующим 6-месячным поддерживающим лечением)

Во время активного лечения участники будут общаться с виртуальным тренером Lumen (для борьбы с депрессией) и смотреть видео GLB (для похудения). Используя приложение Amazon Alexa на своих учебных iPad, участники сначала пройдут 4 еженедельных сеанса Lumen PST, 2 сеанса раз в две недели, а затем 3 ежемесячных сеанса во время активного вмешательства. Начиная с 6-й недели участники будут получать автоматические сообщения с инструкциями просматривать одно видео GLB в неделю в течение 11 недель.

В течение периода обслуживания участники группы раннего вмешательства vCare смогут взаимодействовать с Lumen для обучения PST, когда им это необходимо, то есть «по требованию», хотя они будут получать напоминания об этом не реже одного раза в месяц. Участники могут снова посмотреть любое из 12 видеороликов GLB и каждые 2 недели получать по электронной почте подкрепляющие и мотивационные сообщения на тему GLB.
Активный компаратор: Позднее вмешательство в список ожидания VCare (активное лечение через 6 месяцев)
Участники группы позднего вмешательства будут помещены в список ожидания на 6 месяцев, а затем получат активное лечение в течение вторых 6 месяцев.
Поведенческий: vCare Intervention (активное лечение через 6 месяцев)
Во время активного лечения участники будут общаться с виртуальным тренером Lumen (для борьбы с депрессией) и смотреть видео GLB (для похудения). Используя приложение Amazon Alexa на своих учебных iPad, участники сначала пройдут 4 еженедельных сеанса Lumen PST, 2 сеанса раз в две недели, а затем 3 ежемесячных сеанса во время активного вмешательства. Начиная с 6-й недели участники будут получать автоматические сообщения с инструкциями просматривать одно видео GLB в неделю в течение 11 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения веса от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Все участники получат предоставленные в ходе исследования беспроводные весы (Withings Body — цифровые интеллектуальные весы с Wi-Fi), помощь в настройке учетной записи и устройства, а также техническую поддержку по мере необходимости. Координатор исследования, который не имеет информации о рандомизации, будет активно связываться с участниками по телефону, электронной почте и/или текстовым сообщениям, чтобы напомнить им о взвешивании утром после мочеиспускания (а также и дефекации, если это возможно) в течение 3 дней во время исследования. неделя оценки на исходном уровне (0), 6, 12 месяцев. Участникам будет предложено самостоятельно взвеситься в футболке и нижнем белье, без носков и обуви, используя предоставленные в ходе исследования цифровые весы. Мы будем получать данные о весе участников, отслеживаемые самостоятельно, с помощью разработанной программы для автоматической ежедневной синхронизации через открытый API Fitbit.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменения в контрольном списке симптомов депрессии из 20 пунктов (SCL-20) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
SCL-20 является действительным и надежным показателем тяжести депрессии. Он использовался в многочисленных исследованиях по лечению депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в общественных местах, что делает его особенно полезным для перекрестных сравнений исследований и синтеза данных в метаанализе. SCL-20 имел хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,859). и хорошо коррелировал с Опросником общего состояния здоровья (r=0,78), психиатрическим скрининговым тестом.
От исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения веса от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Все участники получат предоставленные в ходе исследования беспроводные весы (Withings Body — цифровые интеллектуальные весы с Wi-Fi), помощь в настройке учетной записи и устройства, а также техническую поддержку по мере необходимости. Координатор исследования, который не имеет информации о рандомизации, будет активно связываться с участниками по телефону, электронной почте и/или текстовым сообщениям, чтобы напомнить им о взвешивании утром после мочеиспускания (а также и дефекации, если это возможно) в течение 3 дней во время исследования. неделя оценки на исходном уровне (0), 6, 12 месяцев. Участникам будет предложено самостоятельно взвеситься в футболке и нижнем белье, без носков и обуви, используя предоставленные в ходе исследования цифровые весы. Мы будем получать данные о весе участников, отслеживаемые самостоятельно, с помощью разработанной программы для автоматической ежедневной синхронизации через открытый API Fitbit.
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменения в контрольном списке симптомов депрессии из 20 пунктов (SCL-20) от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
SCL-20 является действительным и надежным показателем тяжести депрессии. Он использовался в многочисленных исследованиях по лечению депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в общественных местах, что делает его особенно полезным для перекрестных сравнений исследований и синтеза данных в метаанализе. SCL-20 имел хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,859). и хорошо коррелировал с Опросником общего состояния здоровья (r=0,78), психиатрическим скрининговым тестом.
От исходного уровня до 12 месяцев
Клинически значимое изменение веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Дихотомическая переменная, основанная на том, достигли ли участники потери веса на 5% от исходного уровня.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Реакция на депрессию
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Дихотомическая переменная, основанная на том, достигли ли участники 50% снижения баллов Контрольного списка симптомов депрессии (SCL-20) по сравнению с исходным уровнем.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Ремиссия депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Дихотомическая переменная, основанная на том, достигли ли участники контрольного списка симптомов депрессии (SCL-20) <0,5.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (ГТР-7) от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Тревогу будут измерять с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). GAD-7 — это валидная и надежная шкала из 7 вопросов для скрининга генерализованного тревожного расстройства, тесно связанная с множественными функциональными нарушениями. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92). и хорошая надежность повторного тестирования (внутриклассовая корреляция = 0,83). GAD-7 хорошо коррелировал с Опросником тревоги Бека (r=0,72) и подшкалой тревоги Контрольного списка симптомов-90 (r=0,74).
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения нарушений и нарушений сна от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Нарушение сна будет оцениваться по шкале нарушений сна PROMIS (SD), состоящей из 8 пунктов. SD измеряет симптомы бессонницы. Каждый предмет оценивается от 1 (совсем нет) до 5 (очень много). Корреляция между краткой формой SD и Питтсбургским индексом качества сна (PSQI, предположительно измеряющим аналогичные атрибуты) составляет 0,83, что аналогично корреляциям между полными банками SD и PSQI (0,85).
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения нарушений сна от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Нарушение сна будет оцениваться по шкале нарушений сна PROMIS (SRI), состоящей из 8 пунктов. SRI измеряет симптомы дневной сонливости. Каждый предмет оценивается от 1 (совсем нет) до 5 (очень много). Корреляция между краткой формой SRI и шкалой сонливости Эпворта (ESS, предположительно измеряющая связанную, но несколько иную конструкцию, склонность к дремоте во время активности) составляет 0,46, что аналогично корреляциям между полными банками SRI и ESS (0,45).
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения функциональных нарушений от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS) — это проверенный опросник, измеряющий нарушения функционирования. Пациенты оценивают степень, в которой симптомы депрессии ухудшают работу, ведение домашнего хозяйства, досуг и отношения с другими людьми, по шкале от 0 (полное отсутствие нарушений) до 8 (очень тяжелые нарушения). Альфа Кронбаха колебалась в пределах 0,70-0,94. Корреляция тест-ретест составила 0,73.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения когнитивных функций от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Шкалы когнитивных способностей и когнитивных проблем PROMIS содержат по 8 пунктов каждая. Вопросы «Когнитивные способности» сформулированы положительно, а вопросы «Когнитивные проблемы» сформулированы отрицательно. Пункты обеих подшкал оцениваются по 5 баллам от «совсем нет» до «очень». Элементы суммируются для получения общего балла по каждой субшкале. Коэффициенты α Кронбаха составили 0,94 для обеих шкал. Коэффициенты корреляции между тестами и повторными тестами составили 0,83 для когнитивных проблем и 0,80 для когнитивных способностей за 2-месячный период. Общий балл рассчитывался путем суммирования баллов по пунктам с обратным кодированием пунктов подшкалы «Проблемы». Более высокие общие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения качества жизни, связанного с ожирением, от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала проблем, связанных с ожирением, специально измеряет влияние ожирения на психосоциальное функционирование. Шкала из 8 пунктов имеет внутреннюю надежность (а Кронбаха) выше 0,90. Масштаб сильно коррелирует с теоретически связанными конструкциями и потерей веса. Эта шкала среди людей, страдающих ожирением, была значимо связана с плохим настроением, измеренным с помощью Контрольного списка прилагательных к настроению (MACL) (P <0,0001), и симптомами тревоги и депрессии, измеренными с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии (HAD) (P <0,0001). Изменение масштаба с течением времени тесно коррелировало с потерей веса (P<0,0001).
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения общего качества жизни, связанного со здоровьем, от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Краткое обследование состояния здоровья из 8 пунктов (SF-8) представляет собой версию опросника SF-36 из 8 пунктов, которая измеряет общее качество жизни, связанное со здоровьем. Сводные баллы по физическому и психическому здоровью рассчитываются с использованием баллов, полученных за 8 вопросов, и варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на самый низкий уровень здоровья, а 100 указывает на самый высокий уровень здоровья. Корреляция между SF-8 и SF-36 составляет 0,825 для компонента физического здоровья и 0,881 для компонента психического здоровья.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения социальной изоляции от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Индекс социальных сетей измеряет связи в четырех сферах: брак или партнерство, друзья и родственники, религиозная деятельность и добровольные объединения. Оценки четырех дихотомизированных переменных суммируются в диапазоне от 0 до 4, при этом балл 4 указывает на социальные связи во всех четырех областях. Каждый тип социального кубика значительно связан с более низким уровнем смертности, независимо от трех других.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения одиночества от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Одиночество будет измеряться с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из трех пунктов, с категориями ответов: 1 (почти никогда), 2 (иногда) и 3 (часто). Ответы на 3 вопроса суммируются, причем более высокие баллы соответствуют большему одиночеству. Альфа Кронбаха равна 0,72. Шкала одиночества из 3 пунктов значительно коррелировала с пересмотренной шкалой одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе из 20 пунктов (r = 0,82), депрессивные симптомы, измеряемые по сокращенной форме шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) (r=0,48-0,49), и 4-пунктовая шкала воспринимаемого стресса (r=0,40–0,44).
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения физической активности от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Все участники получат предоставленный в ходе исследования трекер активности Fitbit с монитором сердечного ритма и сна, помощь в настройке учетной записи и устройства, а также техническую поддержку по мере необходимости. Координатор исследования, не имеющий информации о рандомизации, будет заранее связываться с участниками по телефону, электронной почте и/или текстовым сообщениям, чтобы напомнить им о необходимости носить трекер активности в течение как минимум 10 часов в течение 3 или более дней в течение оценочной недели на исходном уровне (0), 6 , 12 месяцев. Мы будем получать данные самоконтроля активности участников и частоты сердечных сокращений с помощью разработанной программы для автоматической ежедневной синхронизации через открытый API Fitbit.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения показателей сна от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Данные о сне будут получены с помощью трекеров активности Fitbit Alta HR с помощью тех же процедур, которые описаны выше для оценки физической активности через 0, 6 и 12 месяцев.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения в рационе питания от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление будет измеряться с использованием 17 пунктов скрининга фруктов, овощей, жиров и клетчатки на основе самоотчета. Корреляция между оценками, полученными при скрининге, и расчетным фактическим потреблением составляла 0,5–0,8.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения способности решать проблемы от исходного уровня до 6, 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Пересмотренный опросник по решению социальных проблем: краткая форма (SPSI-R:S) оценивает способности участников решать проблемы. Шкала надежна и валидна и содержит 25 пунктов в следующих 5 субшкалах: положительная ориентация на проблему (PPO), негативная ориентация на проблему (NPO), рациональное решение проблем (RPS), импульсивный/неосторожный стиль (ICS) и стиль избегания (AS). ). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «совершенно не верно для меня» (0) до «крайне верно для меня» (4). SPSI-R:S — это короткая версия длинной формы SPSI-R:L, в которой коэффициент альфа Кронбаха составляет 0,95 для общего балла и 0,67–0,92. для субшкал.
От исходного уровня до 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения в продовольственной безопасности от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Отсутствие продовольственной безопасности будет оцениваться с помощью краткой формы Сиэтла, состоящей из двух пунктов, на исходном этапе и через 12 месяцев. Два вопроса касаются еды, которую ели члены вашей семьи за ПОСЛЕДНИЕ 12 МЕСЯЦЕВ, и смогли ли вы купить необходимую вам еду. По сравнению с скрином из 6 пунктов, скрининг из 2 пунктов имел чувствительность 95,4% и специфичность 83,5%.
От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

Washington University School of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0908
  • R01AG084527 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

ИПД в разработке

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться