수직 및 수평 하악 능선 확대 기술
2025년 7월 21일 업데이트: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
수직 및 수평 하악 치조 확대 기술: 맞춤형 CAD/CAM 티타늄 메시와 강화 천공 PTFE 메시를 비교하는 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 수직 및 수평 하악 능선 확대를 위한 두 가지 유형의 멤브레인(맞춤형 CAD/CAM 티타늄 메시 대 강화 천공 PTFE 메시(RPM))의 치조 능선 확대 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 미국 마취학회(ASA) I 또는 II에 따른 신체 상태. 여기에는 체계적으로 건강하거나 경증에서 중등도까지, 그러나 잘 조절되는 전신 질환을 앓을 수 있는 환자가 포함됩니다.
- 하악 후방 부위에 적어도 하나의 안장 무치악 부위가 있고 중등도의 수평 및 수직 뼈 결함이 ≥3mm인 피험자.
- 연구의 서면 조건을 이해하고 수용할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 구강 위생이 불충분합니다.
- 하루 10개비 이상의 흡연 습관(자기 보고).
- 알코올이나 약물 남용.
- 임신 또는 임신을 시도하는 개인(자기 보고).
- 급성 국소 또는 전신 감염.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 대사성 질환.
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애.
- 자가면역 장애.
- 최근 5년 이내에 방사선치료를 받은 환자.
- 면역억제요법을 받고 있거나 면역력이 저하된 환자.
- 수술에 대한 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 CAD/CAM 티타늄 메쉬
맞춤형 CAD/CAM 티타늄 메쉬를 사용하여 뼈 이식을 덮습니다.
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50:50 비율의 자가골과 탈회골 광물로 구성된 복합 이식편은 그룹 무작위 배정에 따라 뼈 결손 주위에 배치되거나 막에 배치됩니다.
그런 다음 선택한 멤브레인을 나사로 고정하여 이식된 부위를 완전하고 안정적으로 덮습니다.
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활성 비교기: 강화 천공 PTFE 메쉬(RPM)
강화된 천공된 PTFE 메쉬 멤브레인은 뼈 이식편을 덮는 데 사용됩니다.
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50:50 비율의 자가골과 탈회골 광물로 구성된 복합 이식편은 그룹 무작위 배정에 따라 뼈 결손 주위에 배치되거나 막에 배치됩니다.
그런 다음 선택한 멤브레인을 나사로 고정하여 이식된 부위를 완전하고 안정적으로 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리지 폭은 mm 단위로 변경됩니다.
기간: 6개월
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔 측정을 기반으로 한 능선 폭의 방사선학적 변화
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6개월
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능선 높이 변화(mm)
기간: 6개월
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔 측정을 기반으로 한 능선 폭의 방사선학적 변화
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증강된 뼈의 조직학적 결과
기간: 6개월
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새로 형성된 필수골, 잔여 이식 입자 및 결합 조직(CT)/기타 비광화 조직 구성 요소의 양을 백분율로 표시
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6개월
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Mm3 단위로 이식된 부위의 체적 뼈 증가량
기간: 6개월
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔 측정을 기반으로 한 뼈 부피의 방사선학적 변화
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6개월
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합병증 발생률
기간: 6개월
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각 기술과 관련된 합병증이 발생한 비율
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6개월
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비용 분석
기간: 6개월
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비용 효율성의 차이(달러)
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6개월
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점막 두께의 변화(mm)
기간: 6개월
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베이스라인부터 초음파를 이용한 수술용 메쉬 제거까지의 공간 제공으로 인한 점막 두께의 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00262750
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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