Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecniche di aumento della cresta mandibolare verticale e orizzontale

21 luglio 2025 aggiornato da: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Tecniche di aumento della cresta mandibolare verticale e orizzontale: uno studio clinico controllato randomizzato che mette a confronto la rete CAD/CAM personalizzata in titanio rispetto alla rete perforata in PTFE rinforzata

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dell'aumento della cresta alveolare di due tipi di membrane per l'aumento della cresta mandibolare verticale e orizzontale: rete in titanio CAD/CAM personalizzata rispetto alla rete in PTFE perforata rinforzata (RPM).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiology (ASA) I o II, che include pazienti che sono sistematicamente sani o che possono soffrire di malattie sistemiche da lievi a moderate, comunque ben controllate.
  • Soggetti con almeno un'area edentula dell'estremità libera della sella della zona posteriore della mandibola con difetti ossei orizzontali e verticali moderati >≥ 3 mm.
  • Capacità di comprendere e accettare le condizioni scritte dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Igiene orale insufficiente.
  • Abitudine al fumo di >10 sigarette al giorno (auto-riferito).
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Gravidanza o individui che tentano di rimanere incinti (auto-segnalati).
  • Infezioni acute locali o sistemiche.
  • Diabete non controllato o altra malattia metabolica.
  • Grave disfunzione epatica o renale.
  • Disturbi autoimmuni.
  • Pazienti sottoposti a radioterapia negli ultimi 5 anni.
  • Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva o immunocompromessi.
  • Eventuali altre controindicazioni all'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maglia in titanio CAD/CAM personalizzata
Per coprire l’innesto osseo verrà utilizzata una rete CAD/CAM in titanio personalizzata
Procedura: Rigenerazione ossea guidata (GBR)
Un innesto composito composto da una proporzione 50:50 di osso autologo e un minerale osseo demineralizzato verrà posizionato attorno al difetto osseo o inserito nella membrana, a seconda della randomizzazione del gruppo. La membrana scelta verrà poi fissata con viti per garantire una copertura completa e stabile della zona innestata.
Comparatore attivo: Rete PTFE perforata rinforzata (RPM)
Per coprire l'innesto osseo verrà utilizzata una membrana in rete di PTFE perforata rinforzata
Procedura: Rigenerazione ossea guidata (GBR)
Un innesto composito composto da una proporzione 50:50 di osso autologo e un minerale osseo demineralizzato verrà posizionato attorno al difetto osseo o inserito nella membrana, a seconda della randomizzazione del gruppo. La membrana scelta verrà poi fissata con viti per garantire una copertura completa e stabile della zona innestata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La larghezza della cresta varia in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti radiografici della larghezza della cresta basati sulle misurazioni della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
6 mesi
L'altezza della cresta varia in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti radiografici della larghezza della cresta basati sulle misurazioni della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti istologici dell'osso aumentato
Lasso di tempo: 6 mesi
In termini di quantità di osso vitale neoformato, particelle residue di innesto e tessuto connettivo (CT)/altri componenti tissutali non mineralizzati come percentuale
6 mesi
Il guadagno osseo volumetrico dell'area innestata in mm3
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti radiografici del volume osseo basati sulle misurazioni della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
6 mesi
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale che ha avuto complicazioni associate a ciascuna tecnica
6 mesi
Analisi dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza di rapporto costo-efficacia in dollari
6 mesi
Variazione dello spessore della mucosa in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamento dello spessore della mucosa dovuto allo spazio fornito dalla linea di base alla rimozione della rete chirurgica mediante ultrasuoni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00262750

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di cresta orizzontale

Prove cliniche su Rigenerazione ossea guidata (GBR)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi