Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknikker til lodret og vandret mandibular Ridge Augmentation

21. juli 2025 opdateret af: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Lodret og vandret mandibular Ridge Augmentation Teknikker: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner tilpasset CAD/CAM Titanium Mesh versus forstærket perforeret PTFE Mesh

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af alveolære ridge augmentation af to typer membraner til vertikal og horisontal mandibular ridge augmentation: Customized CAD/CAM Titanium Mesh versus Reinforced Perforated PTFE Mesh (RPM).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiology (ASA) I eller II, som omfatter patienter, der er systematisk raske eller kan lide af milde til moderate, dog velkontrollerede systemiske sygdomme.
  • Forsøgspersoner, der har mindst ét ​​tandløs område med fri ende i det bagerste område af underkæben med moderate vandrette og lodrette knogledefekter >≥3 mm.
  • Evne til at forstå og acceptere de skriftlige betingelser for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig mundhygiejne.
  • Rygevane på >10 cigaretter/dag (selvrapporteret).
  • Misbrug af alkohol eller stoffer.
  • Graviditet eller personer, der forsøger at blive gravide (selvrapporteret).
  • Akutte lokale eller systemiske infektioner.
  • Ukontrolleret diabetes eller anden stofskiftesygdom.
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion.
  • Autoimmune lidelser.
  • Patienter, der har gennemgået strålebehandling inden for de sidste 5 år.
  • Patienter, der gennemgår immunsuppressiv behandling, eller som er immunkompromitterede.
  • Eventuelle andre kontraindikationer for at blive opereret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset CAD/CAM Titanium Mesh
Et tilpasset CAD/CAM Titanium Mesh vil blive brugt til at dække knogletransplantatet
Procedure: Guidet knogleregenerering (GBR)
Et sammensat transplantat sammensat af en 50:50 andel af autogen knogle og et demineraliseret knoglemineral vil blive placeret rundt om knogledefekten eller placeret i membranen, afhængigt af grupperandomiseringen. Den valgte membran vil derefter blive fastgjort med skruer for at sikre en fuldstændig og stabil dækning af det podede område.
Aktiv komparator: Forstærket perforeret PTFE Mesh (RPM)
En forstærket perforeret PTFE Mesh-membran vil blive brugt til at dække knogletransplantatet
Procedure: Guidet knogleregenerering (GBR)
Et sammensat transplantat sammensat af en 50:50 andel af autogen knogle og et demineraliseret knoglemineral vil blive placeret rundt om knogledefekten eller placeret i membranen, afhængigt af grupperandomiseringen. Den valgte membran vil derefter blive fastgjort med skruer for at sikre en fuldstændig og stabil dækning af det podede område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygningsbredden ændres i mm
Tidsramme: 6 måneder
Radiografiske ændringer af højderyggens bredde baseret på cone-beam computed tomography (CBCT) scanningsmålinger
6 måneder
Rygningshøjdeændringer i mm
Tidsramme: 6 måneder
Radiografiske ændringer af højderyggens bredde baseret på cone-beam computed tomography (CBCT) scanningsmålinger
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologiske resultater af den forstærkede knogle
Tidsramme: 6 måneder
Med hensyn til mængden af ​​nydannet vital knogle, resterende graftpartikler og bindevæv (CT)/andre ikke-mineraliserede vævskomponenter i procent
6 måneder
Den volumetriske knogleforøgelse af det transplanterede område i mm3
Tidsramme: 6 måneder
Radiografiske ændringer af knoglevolumen baseret på keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanningsmålinger
6 måneder
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel, der havde komplikationer forbundet med hver teknik
6 måneder
Omkostningsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i omkostningseffektivitet i dollars
6 måneder
Ændring i slimhindetykkelsen i mm
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i slimhindetykkelsen på grund af den tilvejebragte plads fra baseline til den kirurgiske netfjernelse ved hjælp af en ultralyd
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00262750

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner