此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

垂直和水平下颌骨嵴增高技术

2025年7月21日 更新者：Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D、University of Michigan

垂直和水平下颌骨嵴增高技术：比较定制 CAD/CAM 钛网与增强穿孔 PTFE 网的随机对照临床试验

本研究的目的是比较两种类型的垂直和水平下颌骨嵴增高膜的牙槽嵴增高结果：定制 CAD/CAM 钛网与增强穿孔 PTFE 网 (RPM)。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 根据美国麻醉学会 (ASA) I 或 II 的身体状况，其中包括全身健康或可能患有轻度至中度但控制良好的全身性疾病的患者。
  • 下颌后部区域至少有一个游离端鞍状无牙颌区域且具有中度水平和垂直骨缺损>≥3mm的受试者。
  • 理解和接受研究的书面条件的能力。

排除标准：

  • 口腔卫生不够。
  • 吸烟习惯 > 10 支/天（自我报告）。
  • 滥用酒精或药物。
  • 怀孕或试图怀孕的个人（自我报告）。
  • 急性局部或全身感染。
  • 不受控制的糖尿病或其他代谢性疾病。
  • 严重肝或肾功能障碍。
  • 自身免疫性疾病。
  • 过去5年内接受过放射治疗的患者。
  • 接受免疫抑制治疗或免疫功能低下的患者。
  • 任何其他接受手术的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：定制CAD/CAM钛网
定制的 CAD/CAM 钛网将用于覆盖骨移植物
程序：引导骨再生（GBR）
由 50:50 比例的自体骨和脱矿骨矿物质组成的复合移植物将放置在骨缺损周围或放置在膜中，具体取决于组随机化。 然后用螺钉固定选定的膜，以确保嫁接区域完整且稳定的覆盖。
有源比较器：增强聚四氟乙烯穿孔网 (RPM)
强化穿孔 PTFE 网膜将用于覆盖骨移植物
程序：引导骨再生（GBR）
由 50:50 比例的自体骨和脱矿骨矿物质组成的复合移植物将放置在骨缺损周围或放置在膜中，具体取决于组随机化。 然后用螺钉固定选定的膜，以确保嫁接区域完整且稳定的覆盖。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
山脊宽度变化（毫米）
大体时间：6个月
基于锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描测量的牙槽嵴宽度的放射线变化
6个月
山脊高度变化（毫米）
大体时间：6个月
基于锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描测量的牙槽嵴宽度的放射线变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增强骨的组织学结果
大体时间：6个月
以新形成的重要骨、残余移植物颗粒和结缔组织 (CT)/其他非矿化组织成分的百分比表示
6个月
移植区域的体积骨增量（mm3）
大体时间：6个月
基于锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描测量的骨量的放射线变化
6个月
并发症发生率
大体时间：6个月
与每种技术相关的并发症的百分比
6个月
成本分析
大体时间：6个月
以美元计算的成本效益差异
6个月
粘膜厚度变化（毫米）
大体时间：6个月
由于从基线到使用超声波进行手术网去除所提供的空间而导致粘膜厚度的变化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD、Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月8日

首次发布 (实际的)

2024年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月21日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00262750

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅