HER2 음성 유방암에 대한 면역요법과 복합 온열요법을 결합한 신보강 화학요법의 파일럿 연구

포함 기준:

1. 여성, 18-70세.
2. 조직학적으로 확인된 유방암 침윤성 암 및 cT2-4N+M0 기준을 충족하는 환자;
3. TNBC 비면역조절 아형 또는 HR+/HER2- 상태는 면역조직화학(IHC)으로 측정했습니다.
4. RECIST 1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
5. 정상 기관 및 골수 기능: 헤모글로빈(HB) ≥90g/L(14일 이내에 혈액 수혈 없음), 절대 호중구 수 ≥ 1500/μL, 혈소판 ≥ 75,000/μL, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN), 아스파르테이트 아미노전이효소( AST)(SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(SGPT) ≤ 3 x ULN, 크레아티닌 < 1 x ULN, 내인성 크레아티닌 청소율 > 50ml/min(Cockcroft-Gault 공식);
6. LVEF ≥55%;
7. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 0-1;
8. 임신하지 않고 수유하지 않는 가임 여성 피험자는 연구 치료 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 사용 후 최소 3개월 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용해야 했습니다.
9. 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.

제외 기준:

1. 어떤 이유로든 이전에 세포 독성 화학 요법, 내분비 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우
2. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상 심장 질환(등급 II 포함) 환자;
3. 심각한 전신 감염 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자
4. 연구 약물 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기 또는 불내증이 있는 환자;
5. 완치된 자궁경부 상피암종 및 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양
6. 연구 기간 동안 적절한 피임 조치를 취하기를 거부한 가임 연령의 임신 또는 수유 환자;
7. 연구 약물의 첫 번째 용량 투여 전 30일 이내에 다른 시험 연구에 참여했습니다.
8. 내분비계 장애;
9. 연구자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 환자.