新辅助化疗联合免疫治疗和多模式热疗治疗 HER2 阴性乳腺癌的初步研究

纳入标准：

1. 女性，年龄18-70岁。
2. 组织学证实为乳腺癌浸润癌，且符合cT2-4N+M0标准的患者；
3. 通过免疫组织化学 (IHC) 测量 TNBC 非免疫调节亚型或 HR+/HER2- 状态；
4. 根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量的病变；
5. 器官和骨髓功能正常：血红蛋白（HB）≥90 g/L（14天内未输血），绝对中性粒细胞计数≥1500/μL，血小板≥75,000/μL，总胆红素≤1.5 x ULN），天冬氨酸转氨酶（ AST) (SGOT) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) (SGPT) ≤ 3 x ULN，肌酐 < 1 x ULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min（Cockcroft-Gault 公式）；
6. 左心室射血分数≥55%；
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1；
8. 非妊娠和非哺乳期、有生育能力的女性受试者必须在研究治疗期间以及最后一次使用研究药物后至少 3 个月内使用医学批准的避孕方法；
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 既往因任何原因接受过细胞毒性化疗、内分泌治疗、生物治疗或放射治疗；
2. 患有纽约心脏协会（NYHA）II级或以上心脏病（含II级）的患者；
3. 患有严重全身感染或其他严重疾病的患者；
4. 已知对研究药物或其赋形剂过敏或不耐受的患者；
5. 过去5年内患有其他恶性肿瘤，但治愈的宫颈原位癌和非黑色素瘤皮肤癌除外；
6. 在研究过程中拒绝采取适当避孕措施的怀孕或哺乳期育龄患者；
7. 在给予第一剂研究药物前30天内参加过其他试验研究；
8. 内分泌系统失调；
9. 经研究者判断不适合参加本研究的患者。