Pilotstudie av neoadjuvant kjemoterapi kombinert med immunterapi og multimodal termisk terapi for HER2-negativ brystkreft

Inkluderingskriterier:

1. Kvinne, alder 18-70 år.
2. Histologisk bekreftet invasiv brystkreft, og pasienter som oppfyller cT2-4N+M0-kriteriene;
3. TNBC ikke-immunoregulering subtype eller HR+/HER2-status ble målt ved immunhistokjemi (IHC);
4. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
5. Normal organ- og margfunksjon: Hemoglobin (HB) ≥90 g/L (Ingen blod ble transfundert innen 14 dager), Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/μL, Blodplater ≥ 75 000/μL, Totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN), som partase (aminotransferat) AST) (SGOT) og alaninaminotransferase (ALT) (SGPT) ≤ 3 x ULN, kreatinin < 1 x ULN, endogen kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
6. LVEF ≥55%;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1;
8. Ikke-gravide og ikke-ammende, fertile kvinnelige forsøkspersoner ble pålagt å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode under varigheten av studiebehandlingen og minst 3 måneder etter siste bruk av studiemedikamentet;
9. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere cytotoksisk kjemoterapi, endokrin terapi, biologisk terapi eller strålebehandling uansett grunn;
2. Pasienter med New York Heart Association (NYHA) grad II eller høyere hjertesykdom (inkludert grad II);
3. Pasienter med alvorlige systemiske infeksjoner eller andre alvorlige sykdommer;
4. Pasienter med kjent allergi eller intoleranse overfor studiemedikamentet eller dets hjelpestoffer;
5. Andre ondartede svulster de siste 5 årene, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ og ikke-melanom hudkreft;
6. Gravide eller ammende pasienter i fertil alder som nektet å ta passende prevensjonstiltak i løpet av studien;
7. Deltok i andre prøvestudier innen 30 dager før administrering av den første dosen av studiemedikamentet;
8. forstyrrelser i det endokrine systemet;
9. Pasienter som ble vurdert av etterforskeren til å være uegnet for denne studien.