Pilottitutkimus neoadjuvanttikemoterapiasta yhdistettynä immunoterapiaan ja multimodaaliseen lämpöhoitoon HER2-negatiivisen rintasyövän hoidossa

Sisällön kriteerit:

1. Nainen, ikä 18-70 vuotta.
2. Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä ja potilaat, jotka täyttävät cT2-4N+M0-kriteerit;
3. TNBC:n ei-immunosäätelyalatyyppi tai HR+/HER2-status mitattiin immunohistokemialla (IHC);
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1 -kriteerien mukaan;
5. Normaali elinten ja ytimen toiminta: Hemoglobiini (HB) ≥90 g/l (Verensiirtoa ei ole tehty 14 päivän kuluessa), Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/μL, Verihiutaleet ≥ 75 000/μL, Kokonaisbilirubiiniosa ≤ 1,5 x ULN), asferaasi AST) (SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (SGPT) ≤ 3 x ULN, kreatiniini < 1 x ULN, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
6. LVEF ≥55 %;
7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1;
8. Ei-raskaana olevien ja imettämättömien hedelmällisten naisten oli käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimushoidon ajan ja vähintään 3 kuukautta tutkimuslääkkeen viimeisen käytön jälkeen;
9. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi sytotoksinen kemoterapia, endokriininen hoito, biologinen hoito tai sädehoito mistä tahansa syystä;
2. Potilaat, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) aste II tai korkeampi sydänsairaus (mukaan lukien aste II);
3. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä infektioita tai muita vakavia sairauksia;
4. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tai intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille;
5. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ ja ei-melanooma-ihosyöpä;
6. Hedelmällisessä iässä olevat raskaana olevat tai imettävät potilaat, jotka kieltäytyivät ottamasta asianmukaisia ​​ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana;
7. Osallistunut muihin koetutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen antamista;
8. Endokriiniset häiriöt;
9. Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen.