Pilotstudie van neoadjuvante chemotherapie gecombineerd met immunotherapie en multimodale thermische therapie voor HER2-negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouw, leeftijd 18-70 jaar.
2. Histologisch bevestigde invasieve borstkanker en patiënten die voldoen aan de cT2-4N+M0-criteria;
3. Het niet-immuunregulatiesubtype van TNBC of de HR+/HER2-status werden gemeten met behulp van immunohistochemie (IHC);
4. Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST 1.1-criteria;
5. Normale orgaan- en beenmergfunctie: hemoglobine (HB) ≥90 g/l (er werd binnen 14 dagen geen bloed getransfundeerd), absoluut aantal neutrofielen ≥ 1500/μl, bloedplaatjes ≥ 75.000/μl, totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN), aspartaataminotransferase ( ASAT) (SGOT) en alanineaminotransferase (ALT) (SGPT) ≤ 3 x ULN, creatinine < 1 x ULN, endogene creatinineklaring > 50 ml/min (formule van Cockcroft-Gault);
6. LVEF ≥55%;
7. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
8. Niet-zwangere en niet-zogende, vruchtbare vrouwelijke proefpersonen moesten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken gedurende de duur van de onderzoeksbehandeling en ten minste 3 maanden na het laatste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
9. Vermogen tot begrip en bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere cytotoxische chemotherapie, endocriene therapie, biologische therapie of radiotherapie om welke reden dan ook;
2. Patiënten met een New York Heart Association (NYHA) hartziekte graad II of hoger (inclusief graad II);
3. Patiënten met ernstige systemische infecties of andere ernstige ziekten;
4. Patiënten met een bekende allergie of intolerantie voor het onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen;
5. Andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar, behalve genezen baarmoederhalscarcinoom in situ en niet-melanoom huidkanker;
6. Zwangere of zogende patiënten in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek weigerden passende anticonceptiemaatregelen te nemen;
7. Deelgenomen aan andere proefstudies binnen 30 dagen vóór de toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
8. Endocriene systeemaandoeningen;
9. Patiënten die door de onderzoeker niet geschikt werden geacht voor dit onderzoek.