무릎 골관절염 환자의 다양한 수준의 혈류 제한과 중간 강도 운동
무릎 골관절염 환자의 다양한 부하에 따른 혈류 제한과 중간 정도의 저항 운동: 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 임상 트레일은 중간 강도 훈련(1/60%)과 낮은 혈액 폐색률(50%) 그룹과 높은 혈액 폐색률(70%)의 부하 수준을 달리하여 혈류 제한(BFR)의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다. RM) 만성 무릎 골관절염 환자의 경우.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 무릎 골관절염의 통증 강도에 대한 BFR의 효과(70% 대 50%)와 전통적인 중등도 저항성 훈련 사이에 차이가 없을까요?
- 무릎 골관절염의 대퇴사두근 근력에 대한 BFR의 효과(70% 대 50%)와 전통적인 중등도 저항성 훈련 사이에 차이가 없을까요?
- 무릎 골관절염에서 인지된 운동 속도에 대한 BFR의 효과(70% 대 50%)와 전통적인 중등도 저항성 훈련 사이에 차이가 없을까요?
- 무릎 골관절염의 기능적 능력에 대한 BFR의 효과(70% 대 50%)와 기존의 중등도 저항성 훈련 사이에 차이가 없을까요?
- 무릎 골관절염의 신체 기능에 대한 BFR의 효과(70% 대 50%)와 전통적인 중등도 저항 훈련 운동 사이에 차이가 없을까요?
모든 참가자는 다음을 받게 됩니다:
- 8주 동안 주 2회 감독 중재 16회 세션입니다.
- 평가는 3개 시점, 기준선, 4주차 및 8주차에 실시됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
무릎 골관절염(KOA)은 주로 통증, 강직 및 장애를 유발하는 널리 퍼진 퇴행성 근골격 질환입니다. 이는 유전적, 생체역학적, 환경적 요인의 조합에 의해 영향을 받는 다인성 질환으로 국제골관절염연구학회(ORSI)에서는 무릎 골관절염의 진행을 늦추기 위한 가능한 치료 방법으로 근력 운동을 권장했습니다. 미국스포츠의학회(ACSM)에서 권장하는 근력운동은 근력향상을 위해 최소 저항운동 부하 60~70%, 최대 1반복(1RM)으로 실시해야 합니다.
무릎 골관절염이 있는 노인 환자의 13%만이 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 만족스럽게 수행할 수 있습니다.
불행하게도 무릎 골관절염의 위험 요인(비만, 무릎 통증, 무릎 부상/수술 등)도 근력 향상을 위해 권장되는 저항성 훈련 프로그램에 대한 내성 감소에 영향을 미칩니다.
무릎 골관절염 환자가 잘 견딜 수 있는 전통적인 근력 훈련의 대안은 혈류 제한(BFR) 훈련입니다.
이러한 감소된 혈류량은 독특한 생리적 환경을 조성하여 근육의 대사성 스트레스 및 세포 저산소증 상태를 유발합니다.
문헌에 보고된 근골격 재활에 대한 BFRT의 장점에도 불구하고, 이전 연구에서 서로 다른 프로토콜 매개변수, 운동, 높은 편향 위험이 서로 다른 결론에 기여하기 때문에 전통적인 운동과 비교하여 상충되는 결과가 있습니다.
결과적으로, 운동 없는 BFR이 근력 강화를 위해 효율적인 강도를 갖는 데 중점을 두는 전통적인 운동과 비교하여 효과적일 수 있는지 의문이 제기됩니다.
그러나 저자가 아는 한, 휴식 상태의 BFR이 무릎 OA 치료에 대한 근력의 비슷한 증가를 촉진할 수 있는지 여부를 평가한 연구는 없습니다. 이는 이론적으로 고정 상태에 대한 운동 없이 BFR에 대한 체계적 검토 결론에 기초하여 KOA 치료에 대한 환자의 순응도를 증가시킬 것입니다. 정형외과 수술 후 환자(Cerqueira et al., 2019).
또 다른 관련 문제는 최적의 결과를 위한 적절한 혈류 제한 수준입니다. 따라서 부작용이 가장 적은 압력 부하를 결정해야 할 필요성이 커졌습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 KOA 환자의 통증 감소를 위해 MI-RT와 비교하여 추가 운동 없이 BFR의 다양한 프로토콜을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 통증, 대퇴사두근 근력, 인지된 운동 속도, 자가 보고된 신체 기능 및 기능적 능력과 관련하여 BFRT의 두 가지 부하 수준(70% 대 50%)을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, 이집트, 12611
- CairoU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정형외과 전문의가 의뢰한 만성 무릎 골관절염 진단 환자는 남녀 연령 모두 40~65세이다.
- 방사선학적 평가에 따른 무릎의 2도 및 3도 골관절염 환자
- 양쪽 무릎이 골관절염으로 진단된 경우 가장 영향을 받은 무릎이 선택됩니다.
- 스크리닝 방문 시 미국 류마티스 학회 분류에 따라 최소 3개월 동안 무릎 통증 및 기능 장애가 있었던 무릎 OA로 진단됨.
- 휴식 점수가 ≥40mm인 VAS(시각 아날로그 척도).
- 서부 WOMAC(ArWOMAC) 점수의 아랍어 버전(평균 37).
- IPAQ에서 중간 정도의 신체 활동 점수(3.0에서 7.9 METS 사이).
제외 기준:
- 중등도 내지 심각한 무릎 윤활막염
- 뜨겁거나 붉은 무릎
- 무릎의 내부 이상과 일치하는 병력 및/또는 신체 검사 소견.
- 무릎 통증은 무릎 활동/운동으로 시작되거나 증가하고 무릎을 쉬면 끝나거나 감소합니다.
- 하지 기능에 영향을 미치는 기타 근육, 관절 또는 신경학적 상태.
- 이전에 무릎 수술을 받았거나 하지 골절이 있었던 환자
- 지난 6개월 이내에 관절경술 또는 관절내 히알루론산 치료를 받은 환자.
- 피험자의 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심리적 또는 정신적 장애.
- 선천성 근골격 하지 기형이 있는 참가자.
- 스크리닝을 위해 지난 6개월 동안 다른 중재 연구에 참여함
- 혈류 제한 훈련에 금기 사항이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 50% 혈류 제한 그룹
혈류 제한 장치는 휴식 시 동맥 폐색압의 50% 수준에서 혈류를 제한하도록 설정됩니다. 혈류 제한 세션은 무릎 골관절염 관련 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 8주간의 운동 동안 5분 폐쇄 및 3분 자유 흐름으로 구성된 5세트로 구성됩니다. |
혈류 제한(BFR) 치료에는 장치에 물리적으로 부착된 다양한 너비와 길이의 표준화된 커프를 사용하는 장치가 포함되며 운동 중이나 휴식 중에 각 사지에 가해지는 압력의 양을 정밀하게 제어할 수 있는 기능을 제공합니다. 우리는 빠르고 번거롭지 않은 맞춤형 압력 계산이 가능한 Smart Cuffs® 4.0을 사용할 것입니다. 내장된 압력 센서와 온보드 컴퓨터를 통해 각 참가자의 팔다리에 대한 최적의 압력을 계산하고 설정합니다. 외부 도플러 프로브나 핸드 펌프가 필요하지 않습니다. 미국에서 제작된 SmartCuffs®는 FDA에 1등급 의료 기기로 등록되어 있습니다. 혈류 제한 요법은 일반적으로 저항성 훈련과 결합되므로 이 연구에서는 다양한 제한 수준(첫 번째 그룹의 경우 50%, 두 번째 그룹의 경우 70%)에서 골관절염 환자를 대상으로 휴식 시 혈류 제한의 효과를 조사할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 70% 혈류 제한 그룹
혈류 제한 장치는 휴식 시 동맥 폐색압의 70% 수준에서 혈류를 제한하도록 설정됩니다. 혈류 제한 세션은 무릎 골관절염 관련 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 8주간의 운동 동안 5분 폐쇄 및 3분 자유 흐름으로 구성된 5세트로 구성됩니다. |
혈류 제한(BFR) 치료에는 장치에 물리적으로 부착된 다양한 너비와 길이의 표준화된 커프를 사용하는 장치가 포함되며 운동 중이나 휴식 중에 각 사지에 가해지는 압력의 양을 정밀하게 제어할 수 있는 기능을 제공합니다. 우리는 빠르고 번거롭지 않은 맞춤형 압력 계산이 가능한 Smart Cuffs® 4.0을 사용할 것입니다. 내장된 압력 센서와 온보드 컴퓨터를 통해 각 참가자의 팔다리에 대한 최적의 압력을 계산하고 설정합니다. 외부 도플러 프로브나 핸드 펌프가 필요하지 않습니다. 미국에서 제작된 SmartCuffs®는 FDA에 1등급 의료 기기로 등록되어 있습니다. 혈류 제한 요법은 일반적으로 저항성 훈련과 결합되므로 이 연구에서는 다양한 제한 수준(첫 번째 그룹의 경우 50%, 두 번째 그룹의 경우 70%)에서 골관절염 환자를 대상으로 휴식 시 혈류 제한의 효과를 조사할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 중강도 운동 트레이닝 그룹
이 그룹에 배정된 환자들은 노인 골관절염 운동 지침에 따라 총 16회 치료 세션 동안 중강도 저항 훈련(1RM의 60%)을 통해 하지 근육 강화를 받게 된다. MIRT 프로토콜은 모든 운동에 대해 3세트, 세트당 12회 반복, 세트 간 휴식 시간 2분, 8주 동안 주당 2회 세션으로 구성됩니다. 저항 운동은 45° 레그 프레스 머신, 90°-0° 무릎 굴곡 무릎 확장 머신, 레그 컬 머신, 종아리 들어올리기 머신을 사용하여 수행됩니다. |
그룹에 배정된 환자는 45° 레그 프레스 머신, 90°-0° 무릎 굴곡 무릎 확장 머신, 레그 컬 머신, 종아리 들어올리기를 이용한 중강도 저항 훈련(1RM의 60%)을 통해 하지 근육 강화를 받게 됩니다. 기계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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통증 강도 평가 도구인 VAS(Visual Analog Scale)로 측정합니다.
표시가 0에 가까울수록 좋습니다. |
기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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대퇴사두근 근력의 변화 측정
기간: 기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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대퇴사두근의 근력을 측정하기 위해 휴대용 동력계(HHD)가 사용됩니다.
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기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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참가자의 이동성, 균형 및 기능적 성능을 평가하기 위해 TUG(Timed Up and Go Test)로 측정됩니다.
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기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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신체 기능 수준의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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서부 온타리오 맥마스터 대학의 무릎 기능 골관절염 지수(ArWOMAC)의 아랍어 버전으로 측정되었습니다. WOMAC 설문지는 참가자들에게 배포됩니다. 무릎 증상과 관련된 일련의 질문과 이러한 증상이 일상 활동에 어떤 영향을 미치는지 알려줍니다. WOMAC에는 중증도(없음, 경증, 중등도, 중증, 극심)에 따라 0~4점의 숫자 점수가 지정됩니다. 최소점수는 0점, 최대점수는 96점(통증 20점, 관절경직 8점, 신체기능 68점)이다. 점수가 낮을수록 좋습니다. |
기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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인지된 노력 척도(RPE) 비율의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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신체 작업 중 개인의 노력과 노력, 숨가쁨 및 피로를 측정하기 위한 척도로 옴니버스 저항 운동 0-10(OMNI-RES)의 아랍어 버전으로 측정되었습니다.
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기준선, 4주 및 8주에 3회 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 공유로 인해 얻은 위험으로 인해 획득한 데이터의 전체 잠재력이 활용되지 않습니다.
- 환자의 개인정보 보호에 실패할 가능성이 있습니다.
- 표준 형식의 부족 및 데이터 오해 가능성과 같은 기술적 장벽.
- 데이터 소유권에 관한 문제.
- 불공정한 상업적 목적으로 데이터를 재사용하는 행위.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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