Différents niveaux de restriction du flux sanguin par rapport aux exercices d'intensité modérée chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Restriction du flux sanguin avec différentes charges par rapport aux exercices de résistance modérés chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Cet essai clinique sera mené pour étudier l'effet de la restriction du flux sanguin (BFR) avec différents niveaux de charge entre le groupe à faible pourcentage d'occlusion sanguine (50 %) et le groupe à pourcentage d'occlusion sanguine élevé (70 %) par rapport à un entraînement d'intensité modérée (60 % de 1 RM) chez les patients souffrant d’arthrose chronique du genou.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- N'y aura-t-il pas de différence entre l'effet (70 % vs 50 %) du BFR par rapport aux exercices d'entraînement résistifs modérés traditionnels sur l'intensité de la douleur dans l'arthrose du genou ?
- N'y aura-t-il pas de différence entre l'effet (70 % vs 50 %) du BFR par rapport aux exercices d'entraînement résistifs modérés traditionnels sur la force musculaire du quadriceps dans l'arthrose du genou ?
- N'y aura-t-il aucune différence entre l'effet (70 % vs 50 %) du BFR par rapport aux exercices d'entraînement résistifs modérés traditionnels sur le taux d'effort perçu dans l'arthrose du genou ?
- N'y aura-t-il pas de différence entre l'effet (70 % vs 50 %) du BFR par rapport aux exercices d'entraînement résistifs modérés traditionnels sur la capacité fonctionnelle dans l'arthrose du genou ?
- N'y aura-t-il pas de différence entre l'effet (70 % vs 50 %) du BFR par rapport aux exercices d'entraînement résistifs modérés traditionnels sur la fonction physique dans l'arthrose du genou ?
Tous les participants recevront :
- 16 séances d'intervention supervisée 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
- L'évaluation se fera à 3 moments, au départ et à 4 semaines et à 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou (KOA) est une maladie musculo-squelettique dégénérative répandue qui provoque principalement des douleurs, des raideurs et un handicap. Il s'agit d'une maladie multifactorielle influencée par une combinaison de facteurs génétiques, biomécaniques et environnementaux. L'arthrose Research Society International (ORSI) a recommandé l'entraînement en force comme méthode de traitement possible pour ralentir la progression de l'arthrose du genou. L'entraînement en force, tel que recommandé par l'American College of Sports Medicine (ACSM), doit être effectué avec une charge d'entraînement en résistance minimale de 60 % à 70 %, 1 répétition maximale (1RM) pour améliorer la force.
Seulement 13 % des patients âgés atteints d’arthrose du genou peuvent pratiquer de manière satisfaisante une activité physique modérée à vigoureuse.
Malheureusement, les facteurs de risque d'arthrose du genou (comme l'obésité, les douleurs au genou, les blessures/chirurgies du genou) contribuent également à une tolérance réduite perçue aux programmes d'entraînement résistif recommandés pour obtenir des gains de force.
Une alternative à l'entraînement en force traditionnel qui peut être bien tolérée par les patients atteints d'arthrose du genou est l'entraînement par restriction du débit sanguin (BFR).
Cette réduction du flux sanguin crée un environnement physiologique unique, induisant un état de stress métabolique et une hypoxie cellulaire au niveau des muscles.
Bien que les avantages du BFRT en rééducation musculo-squelettique rapportés dans la littérature, il existe des résultats contradictoires par rapport aux exercices traditionnels, car les différents paramètres des protocoles, les exercices et le risque élevé de biais des études précédentes contribuent à des conclusions différentes.
Par conséquent, cela soulève la question de savoir si le BFR sans exercices peut être efficace par rapport aux exercices traditionnels qui visent à avoir une intensité efficace pour produire un gain de force musculaire.
Pourtant, à la connaissance des auteurs, aucune étude n'a évalué si le BFR au repos pourrait également favoriser des gains similaires en termes de force musculaire pour le traitement de l'arthrose du genou, ce qui théoriquement augmenterait l'observance du patient au traitement par KOA, sur la base des conclusions d'une revue systémique du BFR sans exercices pour les personnes immobilisées. patients après une chirurgie orthopédique (Cerqueira et al., 2019).
Une autre question pertinente est le niveau approprié de restriction du flux sanguin pour des résultats optimaux. Ainsi, il devient nécessaire de déterminer une charge de pression ayant le moins d'effets indésirables.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer différents protocoles de BFR sans exercices supplémentaires par rapport au MI-RT pour la réduction de la douleur chez les patients atteints de KOA. L'objectif secondaire est de comparer deux niveaux de charge (70 % contre 50 %) du BFRT concernant la douleur, la force musculaire du quadriceps, le taux d'effort perçu, la fonction physique autodéclarée et la capacité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egypte, 12611
- CairoU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients diagnostiqués avec une arthrose chronique du genou référés par les chirurgiens orthopédistes des deux sexes sont âgés de 40 à 65 ans.
- Patients atteints d'arthrose du genou de grade 2 et 3, selon l'évaluation radiologique
- Si les deux genoux sont diagnostiqués comme arthrosiques, le plus touché sera sélectionné.
- Diagnostic d'arthrose du genou chez une personne souffrant de douleurs au genou et de handicaps fonctionnels depuis au moins trois mois, selon la classification de l'American College of Rheumatology lors de la visite de dépistage.
- Échelle visuelle analogique (EVA) avec un score de repos ≥ 40 mm.
- Version arabe des scores occidentaux WOMAC (ArWOMAC) (moyenne 37).
- Score d'activité physique modéré à l'IPAQ (entre 3,0 et 7,9 METS).
Critères d'exclusion :
- Synovite du genou modérée à importante
- Genou chaud ou rouge
- Résultats de l’anamnèse et/ou de l’examen physique compatibles avec un dérangement interne du genou.
- Douleur au genou qui est initiée ou augmentée avec l'activité/exercice du genou et se termine ou diminue avec le repos du genou.
- Autre affection musculaire, articulaire ou neurologique affectant la fonction des membres inférieurs.
- Patients ayant déjà subi une opération du genou ou une fracture du membre inférieur
- Patients ayant subi une arthroscopie ou un traitement par acide hyaluronique intra-articulaire au cours des 6 mois précédents.
- Troubles psychologiques ou psychiatriques pouvant affecter la participation d'un sujet à l'étude.
- Participants présentant une déformation congénitale musculo-squelettique des membres inférieurs.
- Participation à d'autres études d'intervention au cours des 6 derniers mois jusqu'au dépistage
- Participants présentant des contre-indications à la formation sur la restriction du flux sanguin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de restriction du flux sanguin à 50 %
Le dispositif de restriction du débit sanguin sera configuré pour restreindre le flux sanguin à un niveau de 50 % de la pression d'occlusion artérielle au repos. Les séances de restriction du débit sanguin comprendront 5 séries de 5 minutes d'occlusion et 3 minutes d'écoulement libre, 2 séances par semaine pendant huit semaines d'exercices pour évaluer ses effets sur les résultats liés à l'arthrose du genou. |
La thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) implique que les unités utilisent des brassards standardisés de différentes largeurs et longueurs qui sont physiquement attachés aux appareils et offrent la capacité de contrôler avec précision la quantité de pression appliquée à chaque membre pendant l'exercice ou au repos. Nous utiliserons Smart Cuffs® 4.0 qui permet un calcul de pression personnalisé rapide et sans tracas. Grâce au capteur de pression intégré et à l'ordinateur de bord, il calculera et définira la pression optimale pour le membre de chaque participant. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une sonde Doppler externe ou une pompe manuelle. Fabriqués aux États-Unis, les SmartCuffs® sont enregistrés auprès de la FDA en tant que dispositif médical de classe 1. La thérapie de restriction du flux sanguin est généralement associée à un entraînement résistif, cette étude explorera donc l'effet de la restriction du flux sanguin au repos pour les patients souffrant d'arthrose à différents niveaux de restriction (50 % pour le premier groupe et 70 % pour le deuxième groupe).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de restriction du flux sanguin à 70 %
Le dispositif de restriction du débit sanguin sera configuré pour restreindre le flux sanguin à un niveau de 70 % de la pression d'occlusion artérielle au repos. Les séances de restriction du débit sanguin comprendront 5 séries de 5 minutes d'occlusion et 3 minutes d'écoulement libre, 2 séances par semaine pendant huit semaines d'exercices pour évaluer ses effets sur les résultats liés à l'arthrose du genou. |
La thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) implique que les unités utilisent des brassards standardisés de différentes largeurs et longueurs qui sont physiquement attachés aux appareils et offrent la capacité de contrôler avec précision la quantité de pression appliquée à chaque membre pendant l'exercice ou au repos. Nous utiliserons Smart Cuffs® 4.0 qui permet un calcul de pression personnalisé rapide et sans tracas. Grâce au capteur de pression intégré et à l'ordinateur de bord, il calculera et définira la pression optimale pour le membre de chaque participant. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une sonde Doppler externe ou une pompe manuelle. Fabriqués aux États-Unis, les SmartCuffs® sont enregistrés auprès de la FDA en tant que dispositif médical de classe 1. La thérapie de restriction du flux sanguin est généralement associée à un entraînement résistif, cette étude explorera donc l'effet de la restriction du flux sanguin au repos pour les patients souffrant d'arthrose à différents niveaux de restriction (50 % pour le premier groupe et 70 % pour le deuxième groupe).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement avec exercices d'intensité modérée
Les patients affectés à ce groupe recevront un renforcement de la musculature des membres inférieurs grâce à un entraînement en résistance d'intensité modérée (60 % de 1RM) pour un total de 16 séances de traitement selon les directives d'exercice pour les personnes âgées atteintes d'arthrose. Les protocoles MIRT comprennent 3 séries pour chaque exercice, 12 répétitions par série, une période de repos entre les séries de 2 minutes, 2 séances par semaine pendant 8 semaines. Des exercices de résistance seront effectués à l'aide d'un appareil de presse à jambes à 45 °, d'un appareil d'extension du genou à flexion du genou à 90 ° -0 °, d'un appareil de flexion des jambes et d'un appareil d'élévation des mollets. |
Les patients affectés au groupe recevront un renforcement de la musculature des membres inférieurs grâce à un entraînement en résistance d'intensité modérée (60 % de 1RM) à l'aide d'une machine de presse à jambes à 45°, d'une machine d'extension du genou à flexion du genou à 90°-0°, d'une machine de flexion des jambes et d'une élévation des mollets. machine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur
Délai: Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA), qui est un outil d'évaluation de l'intensité de la douleur.
Plus la marque est proche de zéro, mieux c'est. |
Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Mesurer le changement de force musculaire du quadriceps
Délai: Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour mesurer la force du muscle quadriceps.
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Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité fonctionnelle
Délai: Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Mesuré par Timed Up and Go Test (TUG) pour évaluer la mobilité, l'équilibre et les performances fonctionnelles des participants.
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Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Modification des niveaux de fonction physique
Délai: Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Mesuré par la version arabe de l'indice d'arthrose pour la fonction du genou des universités McMaster de l'ouest de l'Ontario (ArWOMAC). Le questionnaire WOMAC sera remis aux participants. Ils seront informés qu'il s'agit d'une série de questions liées à leurs symptômes du genou et à la manière dont ces symptômes affectent leurs activités quotidiennes. WOMAC se voit attribuer un score numérique de 0 à 4 correspondant à la gravité (aucune, légère, modérée, sévère et extrême). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 96 (20 points pour la douleur, 8 points pour la raideur articulaire et 68 points pour la fonction physique). Plus le score est bas, mieux c'est. |
Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Modification de l'échelle de taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Mesuré par la version arabe de l'exercice de résistance Omnibus 0-10 (OMNI-RES) comme échelle pour mesurer l'effort et l'effort, l'essoufflement et la fatigue d'un individu pendant le travail physique.
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Mesuré 3 fois au départ, 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005029
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Description du régime IPD
- Le risque que le partage empêche l’exploitation de tout le potentiel des données obtenues.
- Échecs possibles dans la protection de la vie privée des patients.
- Obstacles techniques tels que le manque de formats standard et une éventuelle mauvaise interprétation des données.
- Problèmes concernant la propriété des données.
- Réutilisation des données à des fins commerciales déloyales.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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