Diferentes níveis de restrição do fluxo sanguíneo versus exercícios de intensidade moderada em pacientes com osteoartrite do joelho
Restrição do fluxo sanguíneo com cargas diferentes versus exercícios resistidos moderados em pacientes com osteoartrite do joelho: um ensaio duplo-cego randomizado controlado
Esta trilha clínica será realizada para investigar o efeito da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com diferentes níveis de carga entre o grupo com baixa porcentagem de oclusão sanguínea (50%) e alto percentual de oclusão sanguínea (70%) em comparação com o treinamento de intensidade moderada (60% de 1 RM) em pacientes com osteoartrite crônica de joelho.
As principais questões que pretende responder são:
- Não haverá diferença entre o efeito (70% vs 50%) do BFR versus exercícios tradicionais de treinamento resistido moderado na intensidade da dor na osteoartrite do joelho?
- Não haverá diferença entre o efeito (70% vs 50%) do BFR versus exercícios tradicionais de treinamento resistido moderado na força muscular do quadríceps na osteoartrite do joelho?
- Não haverá diferença entre o efeito (70% vs 50%) do BFR versus exercícios tradicionais de treinamento resistido moderado na taxa de esforço percebido na osteoartrite do joelho?
- Não haverá diferença entre o efeito (70% vs 50%) do BFR versus exercícios tradicionais de treinamento resistido moderado na capacidade funcional na osteoartrite do joelho?
- Não haverá diferença entre o efeito (70% vs 50%) do BFR versus exercícios tradicionais de treinamento resistido moderado na função física na osteoartrite do joelho?
Todos os participantes receberão:
- 16 sessões de intervenção supervisionada 2 vezes por semana durante 8 semanas.
- A avaliação será em 3 momentos, linha de base e em 4 semanas e em 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (KOA) é uma condição musculoesquelética degenerativa prevalente que causa principalmente dor, rigidez e incapacidade. É uma doença multifatorial influenciada por uma combinação de fatores genéticos, biomecânicos e ambientais. A Osteoarthritis Research Society International (ORSI) recomendou o treinamento de força como um possível método de tratamento para retardar a progressão da OA de joelho. O treinamento de força, conforme recomendado pelo American College of Sports Medicine (ACSM), deve ser realizado com uma carga mínima de treinamento de resistência de 60% a 70% de 1 repetição máxima (1RM) para melhoria da força.
Apenas 13% dos pacientes idosos com OA de joelho conseguem realizar satisfatoriamente atividade física moderada a vigorosa.
Infelizmente, os fatores de risco da OA do joelho (como obesidade, dor no joelho, lesão/cirurgia no joelho) também contribuem para uma tolerância percebida reduzida aos programas de treinamento resistido recomendados para obter ganhos de força.
Uma alternativa ao treinamento de força tradicional que pode ser bem tolerado por pacientes com OA de joelho é o treinamento com restrição de fluxo sanguíneo (BFR).
Este fluxo sanguíneo reduzido cria um ambiente fisiológico único, induzindo um estado de estresse metabólico e hipóxia celular nos músculos.
Embora as vantagens do BFRT na reabilitação musculoesquelética relatadas na literatura, há resultados conflitantes em comparação aos exercícios tradicionais, pois os diferentes parâmetros de protocolos, exercícios e alto risco de viés em estudos anteriores contribuem para conclusões diferentes.
Consequentemente, levanta-se a questão se a BFR sem exercícios pode ser eficaz em comparação com exercícios tradicionais que se concentram em ter uma intensidade eficiente para produzir ganho de força muscular.
No entanto, até onde os autores sabem, nenhum estudo avaliou se a RFS em repouso também poderia promover ganhos semelhantes de força muscular para o tratamento da OA de joelho, o que teoricamente aumentaria a adesão do paciente ao tratamento da OAJ com base nas conclusões da revisão sistêmica da RFS sem exercícios para imobilizados. pacientes após cirurgia ortopédica (Cerqueira et al., 2019).
Outra questão relevante é o nível adequado de restrição do fluxo sanguíneo para resultados ideais. Assim, surge a necessidade de determinar uma carga de pressão com o mínimo de efeitos adversos.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar diferentes protocolos de BFR sem exercícios adicionais em comparação com MI-RT para redução da dor em pacientes com OAJ. O objetivo secundário é comparar dois níveis de carga (70% vs 50%) de BFRT em relação à dor, força muscular do quadríceps, taxa de esforço percebido, função física auto-relatada e capacidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egito, 12611
- CairoU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de osteoartrite crônica de joelho encaminhados por cirurgiões ortopédicos participantes de ambos os sexos têm entre 40 e 65 anos.
- Pacientes com OA de joelho graus 2 e 3, segundo avaliação radiológica
- Se ambos os joelhos forem diagnosticados como OA, o mais afetado será selecionado.
- Diagnóstico de OA de joelho que apresentava dor no joelho e incapacidade funcional há pelo menos três meses, de acordo com a classificação do American College of Rheumatology na consulta de triagem.
- Escala Visual Analógica (VAS) em repouso ≥40 mm.
- Versão árabe das pontuações ocidentais do WOMAC (ArWOMAC) (média 37).
- Pontuação de atividade física moderada no IPAQ (entre 3,0 e 7,9 METS).
Critérios de exclusão:
- Sinovite moderada a significativa do joelho
- Joelho quente ou vermelho
- Achados na história e/ou exame físico compatíveis com desarranjo interno do joelho.
- Dor no joelho que começa ou aumenta com a atividade/exercício do joelho e termina ou diminui com o repouso do joelho.
- Outra condição muscular, articular ou neurológica que afeta a função dos membros inferiores.
- Pacientes com qualquer cirurgia anterior no joelho ou fraturas de membros inferiores
- Pacientes submetidos a artroscopia ou tratamento com ácido hialurônico intra-articular nos últimos 6 meses.
- Transtornos psicológicos ou psiquiátricos que podem afetar a participação de um sujeito no estudo.
- Participantes com deformidade musculoesquelética congênita de membros inferiores.
- Participou de outros estudos de intervenção nos últimos 6 meses antes da triagem
- Participantes com contraindicações ao Treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de restrição de fluxo sanguíneo de 50%
O dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo será configurado para restringir o fluxo sanguíneo em um nível de 50% da pressão de oclusão arterial em repouso. As sessões de restrição de fluxo sanguíneo serão de 5 séries de 5 minutos de oclusão e 3 minutos de fluxo livre, 2 sessões por semana durante oito semanas de exercícios para avaliar seus efeitos nos resultados relacionados à osteoartrite do joelho. |
A terapia de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) envolve unidades que usam manguitos padronizados de larguras e comprimentos variados que são fisicamente fixados aos dispositivos e fornecem a capacidade de controlar com precisão a quantidade de pressão aplicada a cada membro durante o exercício ou em repouso. Usaremos o Smart Cuffs® 4.0, que permite um cálculo de pressão personalizado rápido e descomplicado. Com o sensor de pressão integrado e o computador de bordo, ele calculará e definirá a pressão ideal para cada membro do participante. Não há necessidade de sonda Doppler externa ou bomba manual. Fabricados nos EUA, os SmartCuffs® são registrados no FDA como um dispositivo médico de classe 1. A terapia de restrição do fluxo sanguíneo é comumente combinada com treinamento resistido, portanto, este estudo irá explorar o efeito da restrição do fluxo sanguíneo em repouso para pacientes com osteoartrite em diferentes níveis de restrição (50% para o primeiro grupo e 70% para o segundo grupo).
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de restrição de fluxo sanguíneo de 70%
O dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo será configurado para restringir o fluxo sanguíneo em um nível de 70% da pressão de oclusão arterial em repouso. As sessões de restrição de fluxo sanguíneo serão de 5 séries de 5 minutos de oclusão e 3 minutos de fluxo livre, 2 sessões por semana durante oito semanas de exercícios para avaliar seus efeitos nos resultados relacionados à osteoartrite do joelho. |
A terapia de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) envolve unidades que usam manguitos padronizados de larguras e comprimentos variados que são fisicamente fixados aos dispositivos e fornecem a capacidade de controlar com precisão a quantidade de pressão aplicada a cada membro durante o exercício ou em repouso. Usaremos o Smart Cuffs® 4.0, que permite um cálculo de pressão personalizado rápido e descomplicado. Com o sensor de pressão integrado e o computador de bordo, ele calculará e definirá a pressão ideal para cada membro do participante. Não há necessidade de sonda Doppler externa ou bomba manual. Fabricados nos EUA, os SmartCuffs® são registrados no FDA como um dispositivo médico de classe 1. A terapia de restrição do fluxo sanguíneo é comumente combinada com treinamento resistido, portanto, este estudo irá explorar o efeito da restrição do fluxo sanguíneo em repouso para pacientes com osteoartrite em diferentes níveis de restrição (50% para o primeiro grupo e 70% para o segundo grupo).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento físico de intensidade moderada
Os pacientes designados a este grupo receberão fortalecimento da musculatura dos membros inferiores por meio de treinamento resistido de intensidade moderada (60% de 1RM) para um total de 16 sessões de tratamento de acordo com as diretrizes de exercícios para idosos com OA. Os protocolos MIRT consistem em 3 séries para cada exercício, 12 repetições por série, período de descanso entre as séries de 2 minutos, 2 sessões por semana durante 8 semanas. Os exercícios de resistência serão realizados em máquina de leg-press de 45°, máquina de flexão de joelho de 90°-0°, máquina de flexão de joelho, máquina de flexão de perna e máquina de elevação de panturrilha. |
Os pacientes designados para o grupo receberão fortalecimento da musculatura dos membros inferiores por meio de treinamento de resistência de intensidade moderada (60% de 1RM) usando uma máquina leg-press de 45°, máquina de flexão de joelho de 90°-0°, máquina de extensão de joelho, máquina de flexão de perna e elevação de panturrilha máquina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Medido 3 vezes na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medido pela Escala Visual Analógica (VAS), que é uma ferramenta de avaliação da intensidade da dor.
Quanto mais próxima a marca de zero for melhor. |
Medido 3 vezes na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medir a mudança na força muscular do quadríceps
Prazo: Medido 3 vezes no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas
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Dinamômetro portátil (HHD) será usado para medir a força no músculo quadríceps.
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Medido 3 vezes no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: Medido 3 vezes no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas
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Medido pelo Timed Up and Go Test (TUG) para avaliar a mobilidade, equilíbrio e desempenho funcional dos participantes.
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Medido 3 vezes no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança nos níveis de função física
Prazo: Medido 3 vezes no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas
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Medido pela versão árabe do Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index for Knee Function (ArWOMAC). O questionário WOMAC será entregue aos participantes. Eles serão informados de que consiste em uma série de perguntas relacionadas aos sintomas nos joelhos e como esses sintomas afetam suas atividades diárias. Ao WOMAC é atribuída uma pontuação numérica de 0 a 4 correspondente à gravidade (nenhuma, leve, moderada, grave e extrema). A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 96 (20 pontos para dor, 8 pontos para rigidez articular e 68 pontos para função física). Quanto menor a pontuação, melhor. |
Medido 3 vezes no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança na escala de taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: Medido 3 vezes na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medido pela versão árabe do Omnibus Resistance Exercise 0-10 (OMNI-RES) como uma escala para medir o esforço e esforço de um indivíduo, falta de ar e fadiga durante o trabalho físico.
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Medido 3 vezes na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- O risco de a partilha impedir a exploração de todo o potencial dos dados obtidos.
- Possíveis falhas na proteção da privacidade dos pacientes.
- Barreiras técnicas, como a falta de formatos padrão e possíveis interpretações incorretas dos dados.
- Questões relativas à propriedade de dados.
- Reutilização de dados para fins comerciais desleais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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