일측성 구순구개열 환자의 구순구개열 교정에 맞춤형 비강 성형체 활용
2024년 10월 23일 업데이트: Mahmoud Akram
일방성 구순구개열 치료에서 맞춤형 밀링 코 성형체를 사용한 구순구개열 교정(무작위 대조 임상 시험)
본 연구의 목표는 한쪽 구순구개열 환자의 콧구멍 크기, 콧날개 연골 및 정상 측에 대한 대칭 비율에 대해 맞춤형 밀링 코 성형체 사용 유무에 따른 구순구개열 치료를 비교하는 것입니다.
- 다음과 같은 갈라진 부분과 정상 부분 사이의 인체측정 측정 유사성을 비교합니다. 콧구멍 너비와 높이, 비주 편차 및 비순각.
- 수술 후 6개월에 심미적 척도를 이용한 유사도 평가.
참가자는 6개월의 후속 조치를 통해 수술 중 코 성형술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트, 21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측성 구순구개열이 있는 남녀 모두의 환자입니다.
- 연령 범위는 10~24주입니다.
- 헤모글로빈이 10gm/dl 이상입니다.
- 무게가 10파운드 이상입니다.
제외 기준:
- 증후군 환자.
- 수술에 반대되는 상태의 환자.
- 양측 구순열 환자.
- 이전에 입술과 코 수술을 받은 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 코 성형체를 이용한 일측 구순열 교정술
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베타딘을 사용하여 부위 소독, 입술의 절개 선 표시, 피부와 점막의 주홍색 표시, 2005년 Fisher 해부학적 단위 복구에 설명된 대로 절개 수행, 비크릴 및 프롤렌 봉합사를 사용한 봉합.
갈라진 쪽의 코 성형체를 봉합합니다.
베타딘을 사용하여 부위 소독, 입술의 절개 선 표시, 피부와 점막의 주홍색 표시, 2005년 Fisher 해부학적 단위 복구에 설명된 대로 절개 수행, 비크릴 및 프롤렌 봉합사를 사용한 봉합.
이 그룹에는 비강 순응자가 사용되지 않습니다.
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활성 비교기: 맞춤형 코 성형기를 사용하지 않고 한쪽 구순구개열 수술
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베타딘을 사용하여 부위 소독, 입술의 절개 선 표시, 피부와 점막의 주홍색 표시, 2005년 Fisher 해부학적 단위 복구에 설명된 대로 절개 수행, 비크릴 및 프롤렌 봉합사를 사용한 봉합.
갈라진 쪽의 코 성형체를 봉합합니다.
베타딘을 사용하여 부위 소독, 입술의 절개 선 표시, 피부와 점막의 주홍색 표시, 2005년 Fisher 해부학적 단위 복구에 설명된 대로 절개 수행, 비크릴 및 프롤렌 봉합사를 사용한 봉합.
이 그룹에는 비강 순응자가 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콧구멍 높이
기간: 6개월
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콧구멍의 최대 수직 거리(밀리미터)입니다.
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6개월
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콧구멍 폭
기간: 6개월
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이 척도는 콧구멍 구멍의 안쪽 안쪽 경계와 바깥쪽 경계 사이의 최대 수평 거리(밀리미터)로 정의됩니다.
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6개월
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기둥 편차 각도
기간: 6개월
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수직 기준선으로부터 정중선 기둥 편차를 각도 단위로 측정했습니다.
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6개월
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팔자 홈 각도
기간: 6개월
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콧날개의 벌어짐 정도를 평가하기 위해 콧날개의 바깥쪽 기저점에 접하는 선과 수평 기준선 사이의 각도를 도 단위로 측정했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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