使用定制鼻适形器矫正单侧唇裂患者的鼻裂畸形
2024年10月23日 更新者：Mahmoud Akram
在单侧唇裂修复中使用定制铣削鼻适形器矫正鼻裂畸形（随机对照临床试验）
该研究的目的是比较单侧唇裂患者使用和不使用定制研磨鼻适形体进行唇裂修复时鼻孔大小、鼻翼软骨以及与正常侧对称的比例。
- 比较裂隙侧和正常侧之间的人体测量相似度，例如；鼻孔宽度和高度、鼻小柱偏差和鼻唇角。
- 术后六个月使用美学量表评估相似度。
参与者将在术中接受鼻适形剂治疗，并进行 6 个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alexandria、埃及、21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧唇裂的男女患者。
- 年龄范围 10 - 24 周。
- 血红蛋白超过 10 gm/dl。
- 重量超过 10 磅。
排除标准：
- 综合症患者。
- 条件与手术相矛盾的患者。
- 双侧唇裂患者。
- 曾接受过唇部和鼻子手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用定制鼻适形器修复单侧唇裂
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使用聚维酮碘对现场进行消毒，在嘴唇上标记切口线，在皮肤和粘膜上标记朱红色，按照2005年Fisher亚解剖单位修复所述进行切口，使用vicryl和prolene缝合线进行缝合。
缝合裂侧的鼻适形器
使用聚维酮碘对现场进行消毒，在嘴唇上标记切口线，在皮肤和粘膜上标记朱红色，按照2005年Fisher亚解剖单位修复所述进行切口，使用vicryl和prolene缝合线进行缝合。
本组未使用鼻构象异构体
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有源比较器：不使用定制鼻适形器的单侧唇裂修复术
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使用聚维酮碘对现场进行消毒，在嘴唇上标记切口线，在皮肤和粘膜上标记朱红色，按照2005年Fisher亚解剖单位修复所述进行切口，使用vicryl和prolene缝合线进行缝合。
缝合裂侧的鼻适形器
使用聚维酮碘对现场进行消毒，在嘴唇上标记切口线，在皮肤和粘膜上标记朱红色，按照2005年Fisher亚解剖单位修复所述进行切口，使用vicryl和prolene缝合线进行缝合。
本组未使用鼻构象异构体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻孔高度
大体时间：6个月
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鼻孔的最大垂直距离（以毫米为单位）。
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6个月
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鼻孔宽度
大体时间：6个月
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该测量被定义为鼻孔孔的内侧和外侧边界之间的最大水平距离（以毫米为单位）。
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6个月
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柱状偏角
大体时间：6个月
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以度为单位测量中线小柱与垂直参考线的偏差。
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6个月
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鼻唇沟角度
大体时间：6个月
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为了评估鼻翼基部的张开度，以度为单位测量与外鼻翼基点相切的线和水平参考线之间的角度。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月9日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月23日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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