Räätälöidyn nenäkonformerin käyttö nenähalkeaman muodonmuutoksen korjaamiseen potilailla, joilla on yksipuolinen huulihalkio
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Akram
Halkeaman nenän muodonmuutoksen korjaaminen käyttämällä räätälöityä jauhettua nenän konformeria yksipuolisessa huulihalkion korjauksessa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on verrata huulihalkeaman korjausta räätälöityjen jauhettujen nenäkonformeerien kanssa ja ilman niitä yksipuolisilla huulihalkiopotilailla sieraimien koon, alaruston ja symmetrian suhteiden suhteen normaaliin puolelle.
- Antropometristen mittausten samankaltaisuus halkeaman ja normaalin sivun välillä, kuten; sieraimien leveys ja korkeus, kolumellaarinen poikkeama ja nasolaabiaalinen kulma.
- Samankaltaisuuden asteen arviointi esteettisten asteikkojen avulla kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Osallistujat saavat intraoperatiivisia nenän konformereja 6 kuukauden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21715
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on yksipuolinen huulihalkio.
- Ikähaitari 10-24 viikkoa.
- Hemoglobiini yli 10 g/dl.
- Paino yli 10 kiloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Syndroomapotilaat.
- Potilaat, joiden olosuhteet ovat ristiriidassa toiminnan kanssa.
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen huulihalkio.
- Potilaat, joille on tehty aiemmin huuli- ja nenäleikkauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen huulihalkeama korjaus räätälöidyllä nenän konformerilla
|
Kentän desinfiointi Betadinella, merkinnät huulen viiltoviivojen ja ihon ja limakalvojen viiltojen tekeminen, viiltojen tekeminen Fisherin subanatomisen yksikön korjauksessa vuonna 2005 kuvatulla tavalla, ompeleminen vikryyli- ja proleeniompeleilla.
nenäkonformerin ompeleminen halkeaman puolelle
Kentän desinfiointi Betadinella, merkinnät huulen viiltoviivojen ja ihon ja limakalvojen viiltojen tekeminen, viiltojen tekeminen Fisherin subanatomisen yksikön korjauksessa vuonna 2005 kuvatulla tavalla, ompeleminen vikryyli- ja proleeniompeleilla.
Tässä ryhmässä ei käytetä nenän konformeereja
|
|
Active Comparator: Yksipuolinen huulihalkeama korjaus ilman räätälöityä nenän konformeria
|
Kentän desinfiointi Betadinella, merkinnät huulen viiltoviivojen ja ihon ja limakalvojen viiltojen tekeminen, viiltojen tekeminen Fisherin subanatomisen yksikön korjauksessa vuonna 2005 kuvatulla tavalla, ompeleminen vikryyli- ja proleeniompeleilla.
nenäkonformerin ompeleminen halkeaman puolelle
Kentän desinfiointi Betadinella, merkinnät huulen viiltoviivojen ja ihon ja limakalvojen viiltojen tekeminen, viiltojen tekeminen Fisherin subanatomisen yksikön korjauksessa vuonna 2005 kuvatulla tavalla, ompeleminen vikryyli- ja proleeniompeleilla.
Tässä ryhmässä ei käytetä nenän konformeereja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sieraimen korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suurin pystysuora etäisyys sieraimesta millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Sieraimen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitta määriteltiin suurimmaksi vaakasuoraksi etäisyydeksi sieraimen aukon sisäisen mediaalisen ja lateraalisen reunuksen välillä millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Kolumellaarinen poikkeamakulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskiviivan pylväspoikkeama pystysuorasta vertailuviivasta mitattiin asteina.
|
6 kuukautta
|
|
Nasolabiaalinen urakulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nenän alaripohjan levenemisen arvioimiseksi ulompaa alapistettä tangentiaalisen viivan ja vaakasuuntaisen vertailuviivan välinen kulma mitattiin asteina.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nasal conformer in cleft lip
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .