- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06644898
다양한 경사 유형을 이용한 보행 훈련이 COPD 환자의 균형에 미치는 영향
다양한 경사 유형에서의 유산소 운동 훈련이 COPD 환자의 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 표본추출 방법으로 편의추출법을 사용한다. G*Power 3.1.9.4 프로그램을 이용하여 분석한 결과 사전 연구 표본 크기는 검정력 비율이 최소 80%일 때 42개, 알파 오류율은 0.05, 효과 크기는 0.25로 계산되었습니다. 추적관찰을 놓칠 수 있는 환자의 추정 비율을 20%로 가정했을 때, 최소한 51명의 환자가 연구에 포함되어야 하는 것으로 나타났다.
이 연구에는 내리막 걷기, 오르막 걷기, 평지 걷기의 세 그룹이 있습니다. 내리막 걷기 그룹과 오르막 걷기 그룹은 연구 그룹으로 포함되며, 평지 걷기 그룹은 대조 그룹으로 포함됩니다. 참가자는 세 그룹에 균등하게 분배됩니다. 환자는 https://www.randomizer.org/를 사용하여 블록 무작위화 방법을 통해 이러한 그룹에 배정됩니다. 웹사이트.
세 그룹 모두 기준선에서 6분 걷기 테스트를 받게 되며, 참가자들은 평균 걷는 속도에 따라 속도가 결정되고 증가되는 일반적인 8주, 주 2회 트레드밀 걷기 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 이 테스트에 더해 지속시간도 늘어납니다. 훈련 프로그램의 한 세션은 런닝머신에서의 워밍업, 로딩 및 쿨링 다운으로 구성됩니다.
훈련 동안 런닝머신의 경사는 오르막 걷기는 +10도, 내리막 걷기는 -10도, 평지 걷기는 0도로 조정되어 8주간 일정하게 유지된다. 내리막 경사 -10을 제공하기 위해 일반 런닝머신 아래에 특수 목재 쐐기 장치가 만들어집니다.
일차 결과 측정은 기준선과 8주차 말에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- 이메일: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Meryem Bektaş Karakuş, Research Assistant
- 전화번호: +90 216 500 4195
- 이메일: meryem.bektas@acibadem.edu.tr
연구 장소
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Eyüp Sultan
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Istanbul, Eyüp Sultan, 칠면조
- 모병
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Alis Kostanoglu
- 전화번호: +90 0543 493 1848
- 이메일: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 경우(GOLD 평가에 따른 A, B, E 그룹)
- 스스로 산책하기
- 운동에 대한 금기 사항이 없는 경우
제외 기준:
- 폐활량 측정 평가에서 GOLD 4 단계에 있음
- 저산소혈증의 존재
- 지난 6개월 이내에 다른 폐 재활 프로그램에 참여
- 최근 1개월간 악화된 경우
- 추가적인 호흡기 질환(천식, 기관지 확장증 등)이 진단된 경우
- 폐수술을 받은 적이 있다
- 운동에 영향을 미치는 정형외과, 신경 또는 심장 질환이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압이나 당뇨병이 있는 경우
- 악성 종양의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수평 걷기
연구 내내 0도 경사(0)로 걷게 됩니다.
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8주 동안 주 2회 경사 0도에서 수평보행훈련을 실시합니다.
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실험적: 내리막 걷기
연구 내내 10도 내리막 경사(-10)로 걷게 됩니다.
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8주간 내리막 걷기 훈련은 주 2회 -10도 경사에서 진행됩니다.
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|
실험적: 오르막길 걷기
연구 내내 10도 오르막 경사(+10)로 걷게 됩니다.
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8주간 오르막 걷기 훈련은 주 2회 +10도 경사에서 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자세 안정성 테스트
기간: 최대 8주.
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이 테스트는 균형 중심을 유지하는 개인의 능력을 반영합니다.
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최대 8주.
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안정성 한계(LOS) 테스트
기간: 최대 8주.
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서 있는 동안 균형을 잃지 않고 몸이 도달할 수 있는 최대 수직 각도를 안정성 한계라고 합니다.
|
최대 8주.
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감각 균형 통합 임상 테스트(CTSIB)
기간: 최대 8주.
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이 테스트는 균형을 유지하기 위해 감각 입력을 얼마나 잘 통합할 수 있는지 평가합니다.
|
최대 8주.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alexander N, Strutzenberger G, Ameshofer LM, Schwameder H. Lower limb joint work and joint work contribution during downhill and uphill walking at different inclinations. J Biomech. 2017 Aug 16;61:75-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.07.001. Epub 2017 Jul 11.
- Loughran KJ, Atkinson G, Beauchamp MK, Dixon J, Martin D, Rahim S, Harrison SL. Balance impairment in individuals with COPD: a systematic review with meta-analysis. Thorax. 2020 Jul;75(7):539-546. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-213608. Epub 2020 May 14.
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- Borghi-Silva A, Arena R, Castello V, Simoes RP, Martins LE, Catai AM, Costa D. Aerobic exercise training improves autonomic nervous control in patients with COPD. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1503-10. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.015. Epub 2009 May 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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기타 연구 ID 번호
- 2024-11/491
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