Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu z wykorzystaniem różnych typów nachylenia na równowagę u pacjentów z POChP

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Wpływ treningu aerobowego przy różnych rodzajach nachylenia na równowagę u pacjentów z POChP

Chociaż POChP jest zasadniczo chorobą układu oddechowego, jej skutki nie ograniczają się do układu oddechowego. W tym kontekście jednym z parametrów wpływających na pacjentów z POChP jest równowaga. Ostatnie badania podkreśliły znaczenie oceny równowagi i uwzględnienia jej w opcjach leczenia, takich jak rehabilitacja pulmonologiczna. W tym kontekście naszym celem jest urozmaicenie treningu poprzez zastosowanie różnych typów nachyleń (w dół, poziom, pod górę) w treningu aerobowym, który jest mocnym elementem rehabilitacji pulmonologicznej, oraz ocena wpływu rodzaju nachylenia na równowagę. Testowanie różnych typów nachyleń podczas treningu aerobowego może potencjalnie skutkować różnym przyrostem masy mięśniowej. Przewidujemy, że może to skutkować różnymi przyrostami salda.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach jako metodę doboru próby wykorzystana zostanie metoda doboru wygodnego. Liczbę próby przed badaniem obliczono na 42, gdy wskaźnik mocy wynosił minimum 80%, współczynnik błędu alfa wynosił 0,05, a wielkość efektu wynosiła 0,25 w analizach przeprowadzonych za pomocą programu G*Power 3.1.9.4. Gdy szacunkowy odsetek pacjentów, którzy mogliby utracić czas na obserwację, przyjęto na 20%, stwierdzono, że do badania należy włączyć co najmniej 51 pacjentów.

W badaniu zostaną uwzględnione trzy grupy: chodzenie w dół, chodzenie pod górę i chodzenie po poziomie. Grupy spacerujące w dół i pod górę zostaną uwzględnione jako grupa badana, a grupa spacerująca po poziomie zostanie włączona jako grupa kontrolna. Uczestnicy zostaną rozdzieleni po równo pomiędzy trzy grupy. Pacjenci zostaną przypisani do tych grup metodą randomizacji blokowej przy użyciu https://www.randomizer.org/ strona internetowa.

Wyjściowo wszystkie trzy grupy zostaną poddane 6-minutowemu testowi marszu, a uczestnicy zostaną poddani wspólnemu 8-tygodniowemu programowi treningowemu marszu na bieżni dwa razy w tygodniu, w ramach którego prędkość jest określana i zwiększana w zależności od średniej prędkości, z jaką chodzą tego testu, a ponadto jego czas trwania również ulega wydłużeniu. Jedna sesja programu treningowego będzie składać się z rozgrzewki, obciążania i schładzania na bieżni.

Podczas treningu nachylenie bieżni zostanie ustawione na +10 stopni dla chodzenia pod górę, -10 stopni dla chodzenia w dół i 0 stopni dla chodzenia po poziomie i będzie utrzymywane na stałym poziomie przez 8 tygodni. Pod zwykłą bieżnią zostanie wykonany specjalny drewniany przyrząd klinowy, który zapewni nachylenie zjazdu o -10.

Podstawowe pomiary wyników zostaną wykonane na początku badania i na końcu 8 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie POChP (grupy A, B, E według oceny GOLD)
  • Ambuluj samodzielnie
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Będąc na etapie ZŁOTYM 4 w ocenie spirometrycznej
  • Obecność hipoksemii
  • Udział w innym programie rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaostrzenie w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zdiagnozowanie dodatkowej choroby układu oddechowego (astma, rozstrzenie oskrzeli itp.)
  • Po operacji płuc
  • Chorujesz na chorobę ortopedyczną, neurologiczną lub kardiologiczną, która wpływa na aktywność fizyczną
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
  • Obecność nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chodzenie na poziomie
Przez cały okres badań będzie poruszał się po nachyleniu 0 stopni (0).
Inny: Trening chodzenia na poziomie
Przez 8 tygodni trening chodu poziomego będzie wykonywany 2 razy w tygodniu przy nachyleniu 0 stopni.
Eksperymentalny: Chodzenie w dół
Przez cały okres badań będzie poruszał się po zboczu o nachyleniu 10 stopni (-10).
Inny: Trening chodzenia w dół
Przez 8 tygodni 2 razy w tygodniu przy nachyleniu -10 stopni odbywać się będzie trening chodu zjazdowego.
Eksperymentalny: Chodzenie pod górę
Przez cały okres badań będzie poruszał się po wzniesieniu o nachyleniu 10 stopni (+10).
Inny: Trening chodzenia pod górę
Przez 8 tygodni 2 razy w tygodniu trening marszowy pod górę na nachyleniu +10 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stabilności postawy
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Test odzwierciedla zdolność danej osoby do utrzymania środka równowagi.
Do 8 tygodni.
Test granic stabilności (LOS).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Maksymalny kąt pionowy, jaki ciało może osiągnąć w pozycji stojącej bez utraty równowagi, nazywany jest granicą stabilności.
Do 8 tygodni.
Test Kliniczny Sensorycznej Integracji Równowagi (CTSIB)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Test ocenia, jak dobrze dana osoba potrafi zintegrować bodźce zmysłowe w celu utrzymania równowagi.
Do 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-11/491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Trening chodzenia na poziomie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj